smith&nephew SPIDER2 Handbuch Seite 64

Nederlands
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
De SPIDER2™ van Smith & Nephew is bedoeld voor gebruik in de hierna gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SPIDER2 dient ervoor te zorgen dat
het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
De SPIDER2 van Smith & Nephew is getest volgens het volgende:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Specificatie
Testmethode
Emissietests
RF-emissie CISPR 11
(2003)
RF-emissie CISPR 11
(2003)
Harmonische emissie
EN 61000-3-2
Spanningsfluctuaties/flikkering
EN 61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Tussenafstanden
WAARSCHUWING: Elektrische interferentie. Deze apparatuur is ontworpen om te worden gebruikt als stand-alone, in de nabijheid van en met andere medische
apparatuur. Deze apparatuur en de andere apparatuur moeten worden gecontroleerd om na te gaan of ze normaal functioneren. Als andere apparatuur toch storing
ondervindt, kunt u deze storing op een van de volgende manieren verhelpen:
– Draai of verplaats dit apparaat, het andere apparaat of beide.
– Vergroot de afstand tussen de twee apparaten.
Roep de hulp in van een biomedisch specialist.
–
64
126-99-01 Rev. H
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) MEDISCHE ELEKTRISCHE TOESTELLEN – Deel 1-2: Algemene eisen voor veiligheid en essentiële
prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen.
De hydraulische druk mag niet onverwachts zonder afdoende kennisgeving dalen, zodat de arts genoeg tijd heeft naar een traditionelere
wijze over te stappen voor het vasthouden van de beschadigde gewrichten of botfracturen die tijdens de chirurgische ingreep zijn gescheiden.
IEC CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), Industriële, wetenschappelijke en medische apparatuur - Eigenschappen radiofrequente storingen -
Grenswaarden en meetmethoden Uitgestraalde.
Compliantie
Groep 1
Omgeving, professionele
gezondheidszorginstelling, en niet compatibel met
een magnetisch resonante omgeving (MR).
Klasse A
N.v.t.
N.v.t.
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
De SPIDER2 is geschikt voor gebruik in een professionele gezondheidszorgomgeving
waar netvoeding wordt gebruikt door de gezondheidszorginstelling.
Opmerking: De EMISSIE-eigenschappen van deze apparatuur maken de apparatuur
geschikt voor gebruik in industriële gebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A), (2003).
Als de apparatuur in een woonomgeving wordt gebruikt (hiervoor is doorgaans CISPR 11
klasse B vereist), biedt deze apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming voor
radiofrequente communicatiediensten. De gebruiker moet mogelijk maatregelen treffen,
zoals het verplaatsen of draaien van de apparatuur.
Waarschuwing: Het gebruik van accessoires of kabels anders dan die
welke zijn gespecificeerd of geleverd door Smith & Nephew kan leiden tot
verhoogde elektromagnetische emissie of verminderde elektromagnetische
immuniteit van deze apparatuur en resulteren in een onjuiste werking.
SPIDER2™ systeem voor positionering van ledematen
Gebruiksaanwijzing