smith&nephew SPIDER2 Handbuch Seite 28

Español
Directrices y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El sistema SPIDER2™ de Smith & Nephew se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del SPIDER2 debe asegurarse
de que se utiliza en un entorno de este tipo.
El SPIDER2 de Smith & Nephew se ha probado con los siguientes tipos de emisiones:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Especificación
Método de prueba
Prueba de emisiones
Emisiones de RF CISPR 11
(2003)
Emisiones de RF CISPR 11
(2003)
Emisiones armónicas
EN 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones intermitentes
EN 61000-3-3
Directrices y declaración del fabricante – Distancias de separación
ADVERTENCIA: Interferencias eléctricas. Este equipo está previsto para usarse por separado, en la proximidad de otros equipos médicos o en combinación con ellos.
Deberán observarse ambos equipos para verificar su funcionamiento correcto. No obstante, si se producen interferencias, es posible que el problema se pueda
corregir adoptando alguna de las siguientes medidas:
Reoriente o reubique este equipo, el otro equipo o ambos.
–
Aumente la distancia entre los equipos.
–
– Consulte a un ingeniero biomédico.
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126-99-01 Rev. H
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) EQUIPOS ELECTROMÉDICOS. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica
y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
La presión hidráulica no puede bajar de forma inesperada sin el aviso correspondiente para que el facultativo tenga tiempo de cambiar
a un medio más tradicional de sujetar las articulaciones dañadas o las fracturas óseas separadas durante la intervención quirúrgica.
IEC CISPR 11 (2010) / UNE-EN 55011 (2010), Equipos industriales, científicos y médicos. Características de las perturbaciones radioeléctricas.
Límites y métodos de medición.
Cumplimiento
Grupo 1
Entorno, centro sanitario profesional
y no compatible con entorno de resonancia
magnética (RM)
Clase A
N/C
N/C
Directrices sobre el entorno electromagnético
El SPIDER2 es adecuado para utilizar en un entorno sanitario profesional donde la red
eléctrica la use el centro en exclusiva.
Nota: Las características de EMISIONES de este equipo lo hacen adecuado para su uso
en zonas industriales u hospitales (CISPR 11 clase A), (2003). En caso de utilizarlo en un
entorno residencial (para el que se suele exigir CISPR 11 clase B), este equipo puede que
no ofrezca la protección adecuada para los servicios de comunicación por radiofrecuencia.
El usuario podría tener que adoptar medidas de mitigación, como la reubicación
o reorientación del equipo.
Advertencia: El uso con este equipo de accesorios o cables distintos
a los especificados o proporcionados por Smith & Nephew puede originar
un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la
inmunidad electromagnética y provocar un funcionamiento incorrecto.
Colocador de extremidades SPIDER2™
Modo de empleo