Ausgangsanzeige Und Anzeigegenauigkeit - EchoNous KOSMOS Bedienungsanleitung

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Sicherheit
Dem Bediener stehen mehrere Bedienelemente am System zur Verfügung, um
die Bildqualität einzustellen und die Schallintensität zu begrenzen. Diese
Bedienelemente hängen mit den Methoden, die ein Nutzer zur Umsetzung des
ALARA-Prinzips einsetzt, zusammen.

Ausgangsanzeige und Anzeigegenauigkeit

A
USGANGSANZEIGE
Das KOSMOS System zeigt die zwei Bioeffekt-Indizes an, die durch den Standard
DIN EN 60601-2-37 vorgeschrieben sind. Medizinische elektrische Geräte.
Teil 2–37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Ultraschallgeräten für
die medizinische Diagnose und Überwachung.
Der thermische Index (TI) bietet ein Maß für den erwarteten Temperaturanstieg.
Thermischer Index
Der TI ist eine Schätzung des Temperaturanstiegs im Weichteilgewebe oder in
den Knochen. Es gibt drei TI-Kategorien: TIS, TIB und TIC. Da das
KOSMOS System jedoch nicht für transkranielle Anwendungen vorgesehen
ist, wird der TI für Schädelknochen an der Oberfläche (TIC) nicht im System
angezeigt. Folgende TI-Kategorien erscheinen in der Anzeige:
•
TIS: Thermischer Index des Weichteilgewebes. Die TI-Hauptkategorie. Für
Anwendungen, bei denen keine Knochen abgebildet werden.
• TIB: Thermischer Knochenindex (für im Fokuspunkt liegende Knochen).
M I (MI)
ECHANISCHER NDEX
Der MI ist die geschätzte Wahrscheinlichkeit einer Gewebeschädigung aufgrund
einer Kavitation. Die absolute Obergrenze des MI beträgt 1,9 gemäß der
Richtlinie Guidance for Industry and FDA Staff – Marketing Clearance of
Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers (2019).
KOSMOS Bedienungsanleitung