Fehling Instruments NVH-1V Gebrauchsanweisung Seite 6
Sterilisation
Lagerung
Entsorgung
Zusätzliche Information
Die oben aufgeführten Anweisungen wurden vom Medizinproduktehersteller für die Vorbereitung
eines Medizinproduktes zu dessen Wiederverwendung als geeignet validiert. Dem Aufbereiter ob-
liegt die Verantwortung, dass die tatsächlich durchgeführte Aufbereitung mit verwendeter Ausstat-
tung, Materialien und Personal in der Aufbereitungseinrichtung die gewünschten Ergebnisse er-
zielt. Dafür sind normalerweise Validierung und Routineüberwachungen des Verfahrens erforder-
lich. Ebenso sollte jede Abweichung von den bereitgestellten Anweisungen durch den Aufbereiter
sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und mögliche nachteilige Folgen ausgewertet werden.
Jede Veränderung am Produkt oder Abweichung von dieser Gebrauchsanweisung
führt zum Haftungsausschluss!
Änderungen vorbehalten.
7) Konfiguration und Anwendung
Ausschließlich einwandfreie und sterilisierte Produkte einsetzen!
Vor dem Einsetzen der Spreizer (Retraktoren) und Spreizerkomponenten ist si-
cherzustellen, dass das OP Feld entsprechend vorpräpariert ist.
Beim Einführen der Spreizerblätter ist darauf zu achten, dass keine Gewebestruk-
turen ungewollt verletzt werden (insbesondere Nerven und Blutgefäße)!
Durch zu langen und zu hohen Druck auf das Gewebe können Nekrosen, Ruptu-
ren, Frakturen und sonstige Läsionen entstehen!
Überlastung kann plastische Verformung bzw. Bruch von Spreizer (Retraktoren)
und Spreizerkomponenten verursachen!
G202 Spreizer Klasse IIa-WS-Spekula-NVH-DE-01 2019-10-22
G 202
01-10/2019
Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren in einem Gerät
nach DIN EN 285; validierte Sterilisationsprozesse! Um Fleckenbil-
dung und Korrosion zu vermeiden, muss der Dampf frei von Inhalts-
stoffen sein. Die empfohlenen Grenzwerte der Inhaltsstoffe für Spei-
sewasser und Dampfkondensat sind festgelegt durch DIN EN 285.
Validiertes Verfahren:
Ausstattung: Tuttnauer Autoklav Typ B 3870 EHS
1. 3 Vorvakuum-Phasen
2. Sterilisationstemperatur 132 - 134°C
3. Haltezeit: 4 – 5 Min.
4. Trockenzeit: 20 Min.
Gemäß § 4 MPBetreibV und Normen der Reihe DIN EN 868 und
DIN EN ISO 11607.
Spreizer (Retraktoren) und Spreizerkomponenten sind trocken, bei
Raumtemperatur, sauber, geschützt vor Beschädigung und mechani-
schen Einflüssen zu lagern. (Vermeidung von Kondensation, Beschä-
digungen). Instrumente immer im entspannten Zustand aufbewahren.
Dies wirkt vorzeitiger Ermüdung der Federspannung entgegen.
Dieses Produkt besteht aus Stahl. Vor der Entsorgung ist es zu reini-
gen. Die Entsorgung kann bei einer Altmetallrecyclingstelle stattfin-
den. Zum Schutz der Mitarbeiter ist darauf zu achten, dass ggf. vor-
handene spitze und scharfe Kanten geschützt werden.
Bei der Sterilisation von mehreren Instrumenten in einem Sterilisati-
onszyklus darf die Maximalbeladung des Sterilisators nicht überschrit-
ten werden (siehe Angaben des Geräteherstellers).
GEBRAUCHSANWEISUNG
- GAW -
Seite 6 von 8
