Reinigung Des Zubehörs - Gima 28202 Handbuch

ACHTUNG: Sollten Aspirationskanülen verwendet werden, die separat gekauft wurden, müssen diese
der ISO 10993-1 - Norm (über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten) entsprechen.
ACHTUNG: Das medizinische Gerät wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert. Falls das Gerät mit
spezieller Aspirationssonde verwendet werden muss, so muss der Endnutzer die Überprüfung der Übe-
reinstimmung mit der Richtlinie EN 10079-1 vornehmen.
Ansauggefäß: Die mechanische Festigkeit des Bauteils wird bis zu 30 Reinigungs- und Sterilisa-
tionszyklen gewährleistet. Darüber hinaus kann es zu einem Nachlassen der physikalisch-chemischen
Eigenschaften des Kunststoffes kommen. Es wird daher empfohlen, das das Teil auszuwechseln.
Silikonschläuche: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der Anwendung
des Schlauchs selbst zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die
Eignung für einen Wiedergebrauch des Schlauchs überprüfen. Das Bauteil muss dann ausgewechselt
werden, wenn das Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen aufweist.
Konisches Übergangsrohr: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der
Anwendung des Schlauchs selbst zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reini-
gungszyklus die Eignung für einen Wiedergebrauch des Schlauchs überprüfen. Das Bauteil muss dann
ausgewechselt werden, wenn das Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen aufweist.
Lebensdauer der Vorrichtung: Mehr als 10000-12000 Betriebsstunden (oder 3 Jahre) in Übereinstim-
mung mit den standardmäßigen Prüf- und Betriebsbedingungen. Dauer der Haltbarkeit: Maximal fünf
Jahre ab Herstellungsdatum.
REINIGUNG DES ZUBEHÖRS
Der Hersteller empfiehlt vor dem Gebrauch die Reinigung und/oder Sterilisation der Zubehörteile. Der
autoklavierbare Behälter sollte wie folgt abgewaschen und gereinigt werden:
• Tragen Sie Schutzhandschuhe und einen Kittel (wenn notwendig auch Schutzbrille und Gesichts-
maske) um einen Kontakt mit kontaminierten Substanzen zu vermeiden.
• Das Gefäß von der Vorrichtung abtrennen und diesen Behälter von der Gerätehalterung abnehmen.
• Alle Teile des Deckels abtrennen (Überlaufschutz, Dichtung).
• Trennen Sie alle Schläuche von dem Behälter und dem Schutzfilter.
• Die einzelnen Bauteile des Sekretionsbehälters unter fließendem kalten Wasser reinigen und dann
jedes Teil in warmem Wasser waschen (Temperatur nicht über 60°).
• Dann die einzelnen Teile erneut gewissenhaft reinigen, im Bedarfsfall mithilfe einer nicht scheuern-
den Bürste, um alle möglichen Verkrustungen zu entfernen. Unter fließendem warmem Wasser
nachspülen und alle Teile mit einem weichen Tuch (nicht scheuerndem) abtrocknen. Es kann ein
handelsübliches Desinfektionsmittel verwendet werden, dabei müssen die vom Hersteller geliefer-
ten Anweisungen und Verdünnungswerte strikt eingehalten werden Nach der Reinigung alles an
einem sauberen Ort an der Luft nachtrocknen lassen.
• Den Absaugkatheter gemäß der Gesetzgebung und den Normen des Nutzerlandes entsorgen.
Die Absaugschläuche aus Silikon und das konische Übergangsrohr können zum Teil sorgfältig in war-
mem Wasser gewaschen werden (Temperatur nicht über 60 °C). Nach der Reinigung alles an einem
sauberen Ort an der Luft nachtrocknen lassen. Nach der Reinigung den Behälter für die abgesaugten
Flüssigkeiten wieder montieren; dazu wie folgt vorgehen:
• Setzen Sie das Überlaufventil in den dafür vorgesehenen Sitz in der Abdeckung (unter Konnektor
Vakuum)
• Setzen Sie das Schwimmerventil ein, indem Sie den O-Ring in Richtung des Korbs halten.
• Setzen Sie den O-Ring in seinen Platz ringsum der Abdeckung
• Nach Abschluss der Montagearbeiten versichern Sie sich immer, dass die Abdeckung passgenau
zusammengesetzt ist, um Vakuum – oder Flüssigkeitsentweichungen zu vermeiden.
Spülen Sie die Einzelteile und den Behälters unter kaltem flieβendem Wasser gründlich und reinigen
Sie sie Teile anschlieβend gründlich in warmem Wasser (Wassertemperatur nicht über 60°C). Waschen
Sie die Teile gründlich ab und verwenden Sie wenn nötig eine nicht-scheuernde Bürste um Verkrustun-
gen zu entfernen. Spülen Sie die Teile unter flieβendem warmen Wasser ab und trocknen Sie diese
anschlieβend mit einem weichen, nicht scheuerndem Tuch. Der Behälter und die Abdeckung können
autoklaviert werden. Legen Sie die Teile in den Autoklaven und führen Sie einen Sterilisationszyklus
bei 121°C (1 bar Druck-15min) durch. Achten Sie darauf, dass der Behälter mit der Öffnung nach unten
steht. Eine mechanische Widerstandskraft der Behälter ist bis zu 30 Sterilisationszyklen und Reinigun-
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