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Beim Anschließen einer Sauganlage sind die Anleitungen in diesem Handbuch und dem Schaltplan zu befolgen,
Die Sauganlage muss gemäß der EWG-Richtlinie 93/42 „Medizinische Geräte" und den internationalen
Sicherheitsnormen CEI EN 60601-1 (Elektromedizinische Geräte - Allgemeine Sicherheitsnormen), CEI EN
60601-1-2 (Elektromedizinische Geräte – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit) mit dem CE
Zeichen versehen sein.
1.1.1 DEFINITION DES BESTIMMUNGSZWECKS
Dental-Einheit für die Zahnarztpraxis zur Behandlung von Zahnerkrankungen.
Die Dental-Einheit ist für Professionisten (Zahnärzte) bestimmt.
1.1.2 ELEKTROMAGNETISCHES POTENTIAL
Das Gerät wurde unter Beachtung der Vorschriften der Norm CEI EN 60601-1-2 (Elektromedizinische Geräte,
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit) entwickelt und gebaut und weist folglich eine solchen
Entstörungs- und Emissionsgrad auf, dass keine gefährlichen Störungen mit der gleichen Norm entsprechenden
Geräten entstehen. Es kann dagegen zu elektromagnetischen Störungen mit elektrischen Geräten kommen, deren
Emissions- oder Entstörungslevel nicht der Norm
CEI EN 60601-1-2 entspricht. In diesen Fällen dürfen diese Geräte nicht gleichzeitig mit den O.M.S. Geräten
verwendet werden; wenn das Gerät infolge einer dieser Interferenzen blockiert sein sollte, kann das Aus- und
Wiedereinschalten desselben ausreichend sein.
1.1.3 ENTSORGUNG DER DENTAL-EINHEIT AM ENDE IHRER LEBENSDAUER
Richtlinien 2002/96/EG und 2003/108/EG über die Entsorgung von Elektro- und Elektronikaltgeräten (WEEE).
Das Symbol der durchgestrichenen Mülltonne (siehe Abbildung 3) auf dem Gerät zeigt, dass das Produkt am Ende
seiner Lebensdauer von anderen Abfällen getrennt werden muss. Daher muss der Nutzer das Gerät nach Ende der
Lebensdauer den Sammelstellen für elektronischen und elektrotechnischen Sondermüll zuführen oder dem
Händler das Gerät beim Kauf eines neuen, gleichartigen Geräts im Verhältnis eins zu eins zurückgeben.
Da das zerlegte Gerät recycelt, behandelt und umweltgerecht entsorgt wird, ist die angemessene Mülltrennung
sowohl ein Beitrag zur Vermeidung möglicher negativer Auswirkungen auf die Umwelt und auf die Gesundheit als
auch zur Wiederverwertung/zum Recycling der jeweiligen Baumaterialien des Gerätes.
WEITERE INFORMATIONEN FÜR ITALIEN
Gemäß Art. 13 der italienischen Gesetzesverordnung 25. Juli 2005, Nr. 151 "Umsetzung der Richtlinien
2002/95/EG, 2002/96/EG und 2003/108/EG bezüglich der Reduzierung der Verwendung gefährlicher Stoffe in
elektrischen und elektronischen Geräten sowie bezüglich der Abfallentsorgung"
Im Falle professioneller Anwender (Unternehmen oder Ämter) wird die getrennte Abfallsammlung dieses Geräts
am Ende seiner Lebensdauer im Sinne der o.g. Richtlinie organisiert und verwaltet von:
a)
direkt vom Anwender, wenn dieser sich entscheidet, das Gerät zu entsorgen, ohne es durch ein gleichartiges,
die gleichen Funktionen ausübendes neues Gerät zu ersetzen;
b) vom Hersteller, verstanden als derjenige, der das das alte Gerät ersetzende neue Gerät als erster in Italien
eingeführt oder verkauft hat oder es in Italien mit seinem eigenen Markenzeichen verkauft, wenn der
Anwender sich entscheidet, sein Altgerät durch den Kauf eines gleichartigen Geräts, das für den gleichen
Zweck eingesetzt wird, zu ersetzen. In dem letzteren Fall kann der Anwender vom Hersteller verlangen, dass
dieser innerhalb von maximal 15 Tagen nach der Lieferung des neuen Geräts das Altgerät annimmt.
Die nicht sachgerechte Entsorgung des Geräts durch den Anwender führt zur Anwendung der von den aktuellen
Gesetzen vorgesehenen Strafen.
1.2 ZULÄSSIGE UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
1.2.1 ZULÄSSIGE UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR TRANSPORT UND LAGERUNG
Das verpackte Gerät kann bei folgenden Umgebungsbedingungen maximal 15 Wochen gelagert werden:
Temperatur -40 bis +70°C
Relative Feuchtigkeit 10 bis 100%, nicht kondensierend
Luftdruck 500 bis 1060 hPa
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DUKE S.T.01/3AR rev.1 6/2013
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