Abbott SoToxa Gebrauchsanweisung Seite 42

S O T O X A™ T E S T K I T I S T R U Z I O N I P E R L' U S O | IT
P R E C AU Z I O N I
• I risultati ottenuti utilizzando il sistema per test portatile SoToxa ™ sono destinati al monitoraggio della conformità ai programmi e
alle normative sui test dei farmaci, ad esempio sul luogo di lavoro o per l' u so da parte delle forze dell' o rdine. Non e destinato all'uso
domestico o all'uso in ambito clinico, diagnostico o terapeutico.
• NON usare la cartuccia test o un dispositivo di raccolta salivare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
• NON aprire l'involucro di alluminio se non quando si è pronti a eseguire il test.
• NON utilizzare il kit se il dispositivo di raccolta, la cartuccia di test o le relative confezioni sono macchiate, umide, sporche o
danneggiate.
• NON aprire la cartuccia di test troppo tempo prima dell'esecuzione del test.
• NON utilizzare la cartuccia di test se il sacchetto di gel di silice contenuto nell'involucro di alluminio si presenta di colore verde:
i cristalli devono essere gialli.
• NON utilizzare la cartuccia di test se il sacchetto di gel di silice contenuto nell'involucro di alluminio è assente o è aperto.
• NON utilizzare il dispositivo di raccolta salivare se l'indicatore ha già virato in blu o se ha iniziato a diventare blu.
• NON ingerire il sacchetto di gel di silice.
• NON lasciare il paziente inosservato durante la raccolta del campione.
• NON usare la cartuccia test se caduta sul pavimento dopo essere stata estratta dal suo involucro protettivo.
• Manipolare tutti i campioni come se fossero potenzialmente infetti. Indossare guanti di protezione durante l'intera procedura
di raccolta del campione ed esecuzione del test.
• NON lasciare che il donatore mastichi o succhi il dispositivo di raccolta.
• NON introdurre il dispositivo di raccolta in bocca dopo che è entrato in contatto con la soluzione tampone contenuta nella
cartuccia di test.
• La cartuccia di test e il dispositivo di raccolta sono monouso e devono essere smaltiti in conformità alle norme vigenti a livello
locale o nazionale.
• Dopo l'inserimento della cartuccia, assicurarsi che l'analizzatore rimanga per quanto possibile immobile e in posizione
orizzontale.
• NON rimuovere il dispositivo di raccolta dalla cartuccia inserita nel lettore fino a quando il test è terminato.
• Al termine della procedura fare attenzione nel rimuovere la cartucccia: dal momento che la parte inferiore di essa potrebbe
scottare, e' opportuno afferrare la cartuccia tenendola per entrambi i lati.
Ai sensi delle vigenti direttive CE, le informazioni sui pericoli connessi ai componenti sono le seguenti:
Soluzione tampone: ATTENZIONE: Contiene metanolo.
H371:
Potenzialmente nocivo per alcuni organi.
• P309+P311: IN CASO di esposizione o di malessere, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
• Attenzione: ogni test cartuccia contiene 1.3 mL di tampone con metanolo.
• Per gli operatori sanitari è disponibile su richiesta la scheda di sicurezza (SDS).
R A C C O LTA D E L C A M P I O N E
• Procedere alla raccolta del campione tramite il dispositivo di raccolta del fluido orale SoToxa ™ .
• Per ottenere un campionamento idoneo del fluido salivare, raccomandiamo di non mangiare, bere o fumare almeno 10 minuti
prima della raccolta del campione, questo permetterà di ridurre i rischi di eventuali contaminazioni che possano influenzare il
risultato del test.
• La raccolta del campione deve essere effettuata dal donatore.
• Se l'indicatore di presenza del campione all'interno del dispositivo di raccolta non inizia a diventare blu dopo 5 minuti, il
prelievo deve essere interrotto. È necessario eseguire una nuova raccolta con un nuovo dispositivo di raccolta dopo almeno 10
minuti di attesa per consentire il rinnovo della saliva del donatore.
• Il campione deve essere analizzato immediatamente.
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