Abbott SoToxa Gebrauchsanweisung Seite 22

S O T O X A™ T E S T K I T G E B R A U C H S A N W E I S U N G | DE
V O R S I C H T S M A S S N A H M E N
• Die mit dem mobilen SoToxa ™ Testsystem erhaltenen Ergebnisse sind dafür bestimmt, die Einhaltung von Programmen
und Vorschriften zur Arzneimittelprüfung zu überwachen; z. B. im betrieblichen Rahmen oder zur Verwendung durch
Strafverfolgungsbehörden. Es ist nicht für den Heimgebrauch oder für den Einsatz im therapeutischen, diagnostischen oder
klinischen Rahmen vorgesehen.
• Verwenden Sie die Testkassette oder den Speichelsammler nicht nach Ablauf des, auf dem Beutel aufgedruckten,
Verfallsdatums.
• Öffnen Sie den Beutel NICHT vor Beginn des Tests.
• Verwenden Sie das Test Kit NICHT, wenn der Speichelsammler, die Testkassette oder deren Verpackungen markiert, feucht,
schmutzig oder beschädigt sind.
• Nehmen Sie die Testkassette NICHT auseinander.
• Verwenden Sie die Testkassette NICHT, wenn die Kieselgel-Packung im Beutel grün ist; die Kristalle müssen gelb sein.
• Verwenden Sie die Testkassette NICHT, wenn die Kieselgel-Packung beschädigt ist oder fehlt.
• Verwenden Sie den Speichelsammler nicht, wenn die integrierte Anzeige blau erscheint.
• Nehmen Sie das Kieselgel NICHT zu sich.
• Lassen Sie den Spender während der Probenentnahme nicht unbeaufsichtigt.
• Wenn die Testeinheit ohne die Schutzfolie auf den Boden gefallen ist, dann darf sie nicht mehr benutzt werden.
• Handhaben Sie sämtliche Proben so, als wären sie potenziell infektiös. Während der Probenentnahme und des Testablaufs
sollten Schutzhandschuhe getragen werden.
• Gestatten Sie dem Spender NICHT, auf dem Speichelsammler zu kauen oder zu lutschen.
• Führen Sie den Speichelsammler NICHT in den Mund ein, nachdem es mit der in der Testkassette enthaltenen Pufferlösung
in Kontakt gekommen ist.
• Die Testkassette und der Speichelsammler sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und müssen gemäß örtlichen oder
staatlichen Bestimmungen entsorgt werden.
• Stellen Sie sicher, dass das Analysegerät nach dem Einführen der Kassette waagerecht und so ruhig wie möglich gehalten
wird.
• Entnehmen Sie den Speichelsammler nicht, bis der Test vollständig abgeschlossen ist.
• Am Ende des Tests kann die Unterseite der Testkassette heiß sein. Fassen Sie die Testkassette an den Seitenrändern an.
Die Gefahreninformationen für die Komponenten gemäß der anwendbaren Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft lauten
wie folgt:
Puffer: WARNUNG: Enthält Methanol.
H371:
Kann Organe beschädigen.
• P309+P311: Bei Exposition oder Unwohlsein: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
• Bitte beachten Sie dass jede Testkassette 1.3 mL Puffer mit Methanol enthält.
• Ein Sicherheitsdatenblatt ist für professionelle Benutzer auf Anfrage erhältlich.
P R O B E N A H M E
• Proben sollten mit dem SoToxa ™ Speichelsammler entnommen werden.
• Der besten Vorhergehensweise für die Entnahme einer Speichelprobe folgend, empfehlen wir kein Essen, Trinken oder
Rauchen 10 Minuten vor der Probenentnahme, da dies das Risiko von Kontaminierungen, die das Testergebnis beeinflussen,
verringert.
• Der Spender muss die Probe entnehmen.
• Sollte die Präsenzanzeige im Probenentnahmegerät nach 5 Minuten nicht zu blau gewechselt sein, ist die Entnahme
abzubrechen. Führen Sie eine erneute Entnahme mit einem neuen Probenentnahmegerät durch, nachdem Sie mindestens
10 Minuten gewartet haben, damit sich der Speichel des Spenders erneuern konnte.
• Die Probe muss umgehend bearbeitet werden.
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