GCE MEDIWET Bedienungsanleitung Seite 8

FRANÇAIS
NOTICE D´INSTRUCTIONS: MEDIWET
1. PRÉLIMINAIRE
Les humidificateurs médicaux de GCE sont classée en Iia conformément à la Directive sur les dis-
positifs médicaux 93/42/CEE. Leur conformité avec les exigences essentielles de la Directive sur les
dispositifs médicaux 93/42/CEE est basée sur la norme EN ISO 8185.
2. EMPLOI PRÉVU
L'humidificateur MEDIWET est conçu pour une application médicale de thérapie à l'oxygène dans les
hôpitaux ou à la maison pour atténuer l'assèchement des muqueuses provoqué par l'oxygène pur.
FR
Il est raccordé par exemple aux détendeurs de pression, aux débitmètres, aux concentrateurs, etc.
3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ PENDANT L'EXPLOITATION, LE
TRANSPORT ET LE STOCKAGE
Tenir le produit, y compris ses accessoires, éloigné des:
Sources de chaleur (feu, cigarettes, ...),
•
Matières infl ammables,
•
Huile ou graisse, (faire notamment attention si de la crème pour les mains est utilisée)
•
Eau,
•
Poussière.
•
Le produit, y compris ses accessoires, doit être préservé de toute chute.
Respecter toujours les normes de propreté oxygène.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des locaux bien aérés.
Avant la première utilisation, le produit doit se trouver dans son emballage
d´origine. En cas de mise hors d´utilisation (pour le transport, stockage,..),
GCE recommande d´utiliser l´emballage d´origine (y compris le sac plastique intérieur et les capu-
chons).
Les lois, règlements et autres arrêtés sur les gaz médicaux, la sécurité du
travail et la protection de l´environnement sont applicables pendant l'utilisation du produit.
CONDITIONS D'UTILISATION
MIN
+10 °C
10 %
4. EDUCATION DES COLLABORATEURS
Selon la directive médicale 93/42/CEE, le fournisseur du produit doit s'assurer que toutes personnes
manipulant le produit possèdent les instructions et les données de performance.
Ne pas utiliser le produit sans avoir pris une bonne connaissance du produit et de son utilisation
en toute sécurité comme décrit dans la présente notice d'utilisation. Assurez-vous que l'utilisateur
possède des informations respectives et des connaissances requises pour le gaz à utiliser.
MAX
+40 °C -20 °C
100 % 10 %
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CONDITIONS DE STOCKAGE
ET DE TRANSPORT
MIN MAX
+60 °C
100 %