Uso Previsto - GCE MEDIWET Bedienungsanleitung

ITALIANO
MANUALE D´USO: MEDIWET
1. PREFAZIONE
Gli umidificatori GCE sono classificati come Dispositivi Medici di classe IIa secondo la Direttiva
93/42/CEE. Il prodotto corrisponde ai principali requisiti della Direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi
medici e alla norma EN ISO 8182.

2. USO PREVISTO

L´umidificatore MEDIWET è destinato alle applicazioni medicali dell´ ossigenoterapia per l´uso
ospedaliero e casalingo, per alleviare essiccamento delle mucose, causate da ossigeno puro.
L´apparecchio si allaccia per esempio alle valvole riduttrici, flussometri, concentratori ecc..
3. REQUISITI DI SICUREZZA PER IL TRASPORTO, IL
FUNZIONAMENTO ED L´IMMAGAZZINAMENTO
Tenere il prodotto, inclusi gli accessori, lontano da:
Fonti di calore (fuoco, sigarette, ecc, ...),
•
Materiali infi ammabili,
•
Oli o grassi, prestare particolare attenzione nel caso siutilizzi della crema per le mani
•
Acqua,
•
Polvere.
•
Proteggere il prodotto, incluso gli accessori, dal ribaltamento.
Rispettare sempre le norme di purità richieste per l'utilizzo dell´ossigeno.
Usare il prodotto, inclusi gli accessori, solo in locali ben ventilati.
Il prodotto va conservato nel suo imballo originale fi no al suo primo utilizzo. Nel caso di ritiro del
prodotto dall´ esercizio (per il trasporto, immagazzinamento), GCE raccomanda di usare l´imballo
originale (inclusi i materiali d'imballaggio interni).
Devono essere sempre rispettate le leggi, le norme, le prescrizioni e le direttive a livello nazionale
riguardanti i gas medicali, la prevenzione degli infortuni e la tutela dell'ambiente.
CONDIZIONI OPERATIVE
MIN
+10 °C
10 %
4. ISTRUZIONI PER IL PERSONALE
Secondo la Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/CEE Il fornitore del prodotto deve assicurare vengano forniti
istruzioni per l'uso e dati sulle prestazioni dello stesso a tutto il personale addetto alla sua manipolazione.
Non utilizzare il prodotto senza una corretta formazione ed un utilizzo sicuro dello stesso come
definito nel presente documento "Istruzione per l'uso". Assicurarsi che l'utente sia a conoscenza
di tali particolari informazioni ed abbia le conoscenze necessarie per il gas in uso.
MAX
+40 °C -20 °C
100 % 10 %
13/48
CONDIZIONI DI
IMMAGAZZINAMENTO E
TRASPORTO
MIN MAX
+60 °C
100 %
IT