GCE MEDIWET Bedienungsanleitung Seite 33

ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO: MEDIWET
1. PRÓLOGO
Los humidificadores de GCE Medical son productos sanitarios de Clase IIa de acuerdo con
la Directiva sobre Productos Sanitarios 93/42/CEE. El cumplimiento con los requisitos esenciales
de la Directiva sobre Productos Sanitarios 93/42/CEE se basa en la norma EN ISO 73968185.
2. USO PREVISTO
El uso previsto del humidificador MEDIWET es la aplicación médica de oxigenoterapia en entornos
hospitalarios o domésticos para el alivio de la sequedad de las mucosas debido al uso de oxígeno
limpio. Por ejemplo, se conecta a válvulas reductoras de presión, flujómetros, concentradores, etc.
3. REQUERIMIENTOS OPERACIONALES, DE TRANSPORTE Y DE
SEGURIDAD DE ALMACENAJE
Mantenga el producto y sus accesorios alejados de:
Fuentes de calor (fuego, cigarrillos, ...),
•
Materiales infl amables,
•
Aceite o grasa, (cuidado con el uso de crema de manos)
•
Agua,
•
Polvo.
•
El producto y sus accesorios deben estar protegidos contra posibles caídas.
Mantener siempre los estándares de limpieza para el oxígeno.
Usar el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.
Durante el almacenaje, antes del primer uso, el producto debe estar en su
embalaje original termo sellado. En caso de ser retirado de servicio para su transporte o almacenaje,
GCE recomienda usar el mismo embalaje original
(incluso los materiales de protección).
Es necesario observar las leyes nacionales, los reglamentos y regulaciones para gases medicinales,
la prevención de accidentes y la protección del
medio ambiente.
CONDICIONES DE USO
MIN
+10 °C
10 %
4. INSTRUCCIONES DE PERSONAL
Según la directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos, el propietario del producto deberá asegurarse, que todos
los usuarios tengan las instrucciones de uso y los datos técnicos.
No utilice el producto sin familiarizarse debidamente con el producto y su funcionamiento seguro,
así como se defi ne en las Instrucciones de uso. Asegúrese de que el usuario tenga la información
adecuada y el conocimiento requerido para el gas utilizado.
MAX
+40 °C -20 °C
100 % 10 %
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CONDICIONES DE ALMACENA
JE Y TRANSPORTE
MIN
ES
MAX
+60 °C
100 %