Zimmer MedizinSysteme ErgoK Gebrauchsanweisung Seite 34

Verbindung mit anderen
Geräten
Gefahren für Personen
Hinweise zur Ergometrie
Risiko unkorrekter
Diagnose
Warnhinweise
Es ist darauf zu achten, dass jedes Gerät an eine Wandsteckdose angeschlos-
sen wird.
 Zusatzausrüstungen, die an die analogen und digitalen Schnittstellen des
PCs angeschlossen werden, müssen nachweisbar ihren entsprechenden
EN-Spezifikationen (z.B. EN 60950 für datenverarbeitende Geräte und EN
60601 für elektromedizinische Geräte) genügen. Weiterhin müssen alle
Konfigurationen der Systemnorm EN 60601-1-1 genügen.
 Geräte dürfen nur dann untereinander oder mit Teilen von Anlagen
verbunden werden, wenn sichergestellt ist, dass die Sicherheit für den
Patienten, den Anwender und die Umgebung durch diese Kopplung nicht
beeinträchtigt wird.
 Soweit die gefahrlose Kopplung nicht ohne Weiteres aus den Gerätedaten
ersichtlich ist, muss der Anwender durch Rückfrage bei den jeweiligen
Herstellern oder durch Befragen eines Sachkundigen sicherstellen, dass
die notwendige Sicherheit für den Patienten, den Anwender und die Umge-
bung durch die vorgesehene Kopplung nicht beeinträchtigt wird. Es ist in
jedem Fall die Norm EN 60601-1-1 einzuhalten.
Beachten Sie daher auch eine mögliche Gefährdung durch Summierung
von Ableitströmen.
 Die Benutzung von Komponenten, die nicht im Lieferumfang enthalten sind
oder nicht von Zimmer MedizinSysteme für Ergo K freigegeben wurden,
kann zu Messfehlern und Fehlfunktionen führen.
Es dürfen nur Original Zubehör- bzw. Ersatzteile von Zimmer MedizinSysteme
verwendet werden.
 Ergo K darf an einem PC bzw. EKG-Schreiber nur mit dem Originalen
Schnittstellenkabel von Zimmer MedizinSysteme verbunden werden.
 Ergo K darf nicht benutzt werden, wenn eine der genannten Kontraindika-
tionen vorliegt (siehe hierzu Kapitel „Medizinische Grundlagen /
Kontraindikationen" ab 12).
 Das Gerät darf ebenfalls nicht für Patienten ohne ein entsprechende Indi-
kation für eine Ergometrie benutzt werden.
 Das Gerät darf nicht gleichzeitig mit Hochfrequenz-Chirurgiegeräten an-
gewendet werden. Es kann zu Verbrennungen kommen.
 Der Anwender muss vor jeglichem Gebrauch des Ergo K die Funktions-
sicherheit und den ordnungsgemäßen Zustand prüfen und sicherstellen.
 Die Bewertung einer Ergometrie ist durch einen Arzt durchzuführen.
Grundlegender, bestimmungsgemäßer Gebrauch des Ergo K ist die Ergometrie
sowie die Verwendung zur Herz- und Kreislauf-Rehabilitation.
Die Patienten sollten über die Regeln einer kooperativen Mitarbeit, den
angemessenen Umgang mit dem Gerät und die erwarteten Resultate informiert
werden.
Ergo K stellt Daten zur Verfügung, die in jedem Falle von einem qualifizierten
Arzt verifiziert werden müssen.
7
Seite 32