CapsoVision CapsoCam Plus Handbuch Seite 60

Avvertenze speciali per l'uso
pediatrico
• Deve es
sere posta attenzione al rapporto rischio-benefici
associato ad un esame del "transito dell'intestino tenue" in
pazienti pediatrici per valutare la presenza o l'assenza di
stenosi o fistole nell'intestino tenue di pazienti pediatrici,
in quanto il rischio di effetti potenzialmente negativi delle
radiazioni potrebbe essere superiore nei pazienti pediatrici
e la precisione diagnostica di questa procedura potrebbe
non escludere di fatto la possibilità di ritenzione della
capsula. Si consiglia di considerare endoscopia con
risonanza magnetica (MRE) o somministrazione di
capsule "patency" quali modalità diagnostiche per
valutare la potenziale presenza di stenosi o fistole e la
probabilità di ritenzione della capsula.
• Deve essere posta attenzione al rapporto rischio-benefici
associato all'utilizzo di capsule "patency" disponibili in
commercio per la valutazione della pervietà dell' i ntestino
tenue per la capsula CapsoCam Plus (30,5mm x 11,3mm)
in pazienti pediatrici. Anche se le capsule "patency" sono
strumenti utili per valutare la pervietà dell' i ntestino tenue,
non caratterizzano sempre in modo completo la presenza
di possibili stenosi nell' i ntestino tenue. Le capsule "patency"
possono anche causare rischi aggiuntivi di infezione e
perforazione, in quanto possono essere trattenute
nell' i ntestino tenue. Occorre seguire le raccomandazioni
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Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
del produttore in merito all'uso pediatrico delle capsule
"patency" disponibili in commercio.
• Deve essere posta attenzione al rapporto rischio-benefici
associato all'utilizzo dell' e ndoscopia con capsula come
modalità diagnostica iniziale per la valutazione di sospetto
sanguinamento gastrointestinale occulto e/o anemia
cronica, in quanto non esistono valutazioni cliniche rivolte
in modo specifico all' i ndicazione o \efficacia dell' e ndoscopia
con capsula nei bambini che soffrono di sanguinamento
gastrointestinale occulto. Le linee guida cliniche pubblicate
fino ad oggi suggeriscono la gastroscopia o la colonscopia
come modalità diagnostiche iniziali in pazienti pediatrici
con sospetto o documentato sanguinamento
gastrointestinale occulto e/o anemia cronica. L' e ndoscopia
con capsula potrebbe essere efficace come modalità
diagnostica da utilizzare quando altri metodi non sono stati
in grado di documentare la causa di sanguinamento
gastrointestinale occulto e/o anemia cronica.
• Deve essere posta attenzione al rapporto rischio-benefici
associato all'utilizzo dell' e ndoscopia con capsula in pazienti
pediatrici in diverse situazioni di malnutrizione, in quanto
sono disponibili dati limitati da una singola fonte che
suggeriscono che i pazienti pediatrici con basso indice di
massa corporea possono registrare un aumento del rischio
di ritenzione della capsula.
• Eventuali complicazioni durante l' e ndoscopia con capsula,
seppur rare dopo attento esame delle linee guida pubblicate,