Istruzioni Per L'uso - Invuity Photonsaber F Gebrauchsanweisung

• Durante l'uso, non ostruire la superficie di uscita dell'illuminazione di PhotonSaber F.
L'illuminazione ad alta intensità può provocare danni termici o lesioni se la superficie di uscita
è ostruita da tessuti, guanti o altro materiale.
• Quando il dispositivo PhotonSaber F illuminato è fuori dal campo chirurgico, si raccomanda di
posizionarlo in un fodero, ridurre l'intensità, o assicurarsi che in prossimità non vi sia materiale
che possa ostruire la superficie di uscita. L'illuminazione ad alta intensità può causare danni termici
o lesioni. Non posizionare sopra il telo.
• Se si utilizza PhotonSaber F per l'aspirazione di fumo, si noti che i sistemi di evacuazione del fumo
producono un forte vuoto. Regolare il flusso d'aria e la posizione dell'estremità di ingresso di
PhotonSaber F per evitare lesioni al paziente e per evitare l'aspirazione di materiali e campioni
chirurgici. Se il dispositivo di evacuazione dei fumi viene attivato mentre il flusso d'aria è impostato
su una velocità elevata, può provocare un'improvvisa e forte azione di aspirazione. Verificare
l'impostazione del flusso d'aria prima di attivare il dispositivo di evacuazione dei fumi per prevenire
lesioni al paziente e per impedire l'aspirazione di materiali e campioni chirurgici.
• Prestare attenzione a non danneggiare PhotonSaber F durante l'intervento chirurgico. Se il dispositivo
viene danneggiato durante l'intervento chirurgico, irrigare il sito chirurgico per rimuovere i residui,
smaltire il dispositivo secondo la prassi medica accettata e utilizzare un nuovo dispositivo.
L'applicazione di una forza eccessiva può causare danni allo strumento e deve essere evitata.
Sicurezza:
• L'uso di questo strumento per qualsiasi scopo o in qualsiasi altro modo diverso da quello descritto
nelle presenti Istruzioni per l'uso può causare danni o guasti allo strumento, che potrebbero
provocare lesioni al paziente o all'utilizzatore. Non utilizzare strumenti che appaiono rotti, incrinati,
deformati o scheggiati.

Istruzioni per l'uso

1. Prima dell'uso, verificare che PhotonSaber F non sia danneggiato. Se danneggiato, smaltirlo e sostituirlo
con un nuovo dispositivo.
2. Verificare che la sorgente luminosa chirurgica sia di 300 watt o inferiore e che sia dotata di un filtro
di blocco infrarosso.
3. PhotonSaber F è dotato di due connettori prossimali, di un connettore ACMI e di un connettore
dentellato. Collegare il connettore ACMI al cavo in fibra ottica singolo Invuity. Fissare il connettore
dentellato alla cannula di aspirazione. Verificare che entrambi i connettori siano saldamente fissati.
4. Attivare la sorgente di vuoto e verificare che la punta distale del dispositivo stia aspirando un vuoto.
5. Ridurre l'impostazione dell'intensità della sorgente luminosa al livello minimo prima di attivare
l'alimentazione.
6. Accendere la sorgente luminosa e verificare che il dispositivo sia dotato di intensità luminosa in uscita.
7. Aumentare l'impostazione dell'intensità della sorgente luminosa fino a circa il 50% e valutare
l'illuminazione trasmessa da PhotonSaber F. Si raccomanda di evitare di aumentare l'impostazione
dell'intensità della sorgente luminosa oltre il livello di illuminazione necessario per eseguire
la procedura per ridurre al minimo qualsiasi pericolo termico.
8. Dirigere l'intensità luminosa in uscita attiva e l'aspirazione ESCLUSIVAMENTE verso il campo
chirurgico. Orientando il dispositivo in direzione opposta al campo operatorio, è possibile provocare
abbagliamento o cecità temporanea. Se il dispositivo non viene utilizzato in campo chirurgico, ridurre
l'impostazione dell'intensità della sorgente luminosa, inserirla in una fondina o assicurarsi che in
prossimità non vi sia materiale che possa ostruire la superficie di uscita. Non posizionare sopra il telo.
9. Se la superficie di uscita dell'illuminazione di PhotonSaber F è ostruita da sangue o residui, sciacquare
con soluzione fisiologica per pulire la superficie. L'assorbimento di intensa energia luminosa da parte
di sangue o residui sulla superficie di uscita può causare danni termici alla guida d'onda.
IFU 14462 Rev A 8