Invuity PhotonSaber F Gebrauchsanweisung Seite 5

• Pendant l'utilisation, ne pas laisser la surface de sortie d'éclairage du PhotonSaber F obstruée.
L'éclairage à haute intensité peut provoquer des dommages ou des blessures thermiques si la surface
de sortie est obstruée par des tissus, des gants ou d'autres matériaux.
• Lorsqu'un PhotonSaber F éclairé est hors du champ chirurgical, il est recommandé de placer le
dispositif dans un étui, de réduire l'intensité ou de s'assurer qu'aucun matériau à proximité ne peut
obstruer la surface de sortie. Un éclairage à haute intensité peut entraîner des dommages ou des
blessures thermiques. Ne pas placer sur un champ.
• Lors de l'utilisation du PhotonSaber F pour l'extraction de fumées, noter que les systèmes
d'extraction de fumée produisent une aspiration élevée. Régler le débit d'air et la position de
l'extrémité d'admission du PhotonSaber F pour éviter les blessures au patient et empêcher
l'aspiration des matériaux chirurgicaux et des échantillons chirurgicaux. Si l'extracteur de fumées
est activé alors que le débit d'air est réglé à une vitesse élevée, il peut produire une action
d'aspiration soudaine et forte. Vérifier le réglage du débit d'air avant d'activer l'extracteur de
fumées pour éviter toute blessure au patient et empêcher l'aspiration de matériaux chirurgicaux
et d'échantillons chirurgicaux.
• Veiller à éviter d'endommager le PhotonSaber F pendant l'intervention chirurgicale. Si le dispositif
est endommagé pendant l'intervention chirurgicale, irriguer le site chirurgical pour enlever les
débris, éliminer le dispositif conformément aux pratiques médicales acceptées et utiliser un nouveau
dispositif. L'application d'une force excessive peut endommager l'instrument et doit être évitée.
Sécurité :
• L'utilisation de cet instrument à toute fin ou de toute autre manière que celle décrite dans ce mode
d'emploi peut entraîner des dommages ou une défaillance de l'instrument, ce qui peut provoquer
des blessures pour le patient ou l'utilisateur. Ne pas utiliser d'instruments visuellement fissurés,
déformés ou ébréchés.
Mode d'emploi
1. Avant toute utilisation, vérifier que le PhotonSaber F n'est pas endommagé. En cas de dommages,
éliminer et remplacer par un nouveau dispositif.
2. Vérifier que la source lumineuse chirurgicale est d'une puissance inférieure ou égale à 300 watts
et qu'elle est équipée d'un filtre infrarouge.
3. Le PhotonSaber F est équipé de deux connecteurs proximaux, un connecteur ACMI et un connecteur
cannelé. Brancher le connecteur ACMI sur le câble à fibre optique à une branche Invuity. Fixer le
connecteur cannelé à la tubulure d'aspiration. Vérifier que les deux connecteurs sont solidement fixés.
4. Activer la source d'aspiration et vérifier que l'extrémtié distale du dispositif commence à aspirer.
5. Réduire le réglage de l'intensité de la source lumineuse au niveau minimum avant la mise sous tension.
6. Allumer la source lumineuse et vérifier que le dispositif éclaire.
7. Augmenter le réglage d'intensité de la source lumineuse à environ 50 % et évaluer l'éclairage transmis
par le PhotonSaber F. Il est recommandé d'éviter d'augmenter le réglage d'intensité de la source
lumineuse au-delà du niveau d'éclairage requis pour réaliser l'intervention afin de réduire tout danger
thermique.
8. Diriger la sortie lumineuse active et l'aspiration vers le champ chirurgical UNIQUEMENT. Si le
dispositif n'est pas orienté vers le champ chirurgical, il peut provoquer un éblouissement ou une
cécité temporaire. Lorsque le dispositif n'est pas utilisé dans le champ chirurgical, réduire le réglage
d'intensité de la source lumineuse, le placer dans un étui ou s'assurer qu'aucun matériau à proximité
ne peut obstruer la surface de sortie. Ne pas placer sur un champ.
9. Si la surface de sortie d'éclairage du PhotonSaber F est obstruée par du sang ou des débris, rincer avec
une solution saline pour nettoyer la surface. L'absorption d'énergie lumineuse intense par le sang ou
les débris sur la surface de sortie peut provoquer des dommages thermiques au guide d'ondes.
IFU 14462 Rev A 5