Invuity PhotonSaber F Gebrauchsanweisung Seite 11

• Während der Verwendung darf die Leistungsabgabefläche des PhotonSaber F Beleuchters nicht
versperrt werden. Die hochintensive Beleuchtung hat das Potenzial thermischen Schaden oder
Verletzungen zu verursachen, wenn die Ausgabefläche durch Gewebe, Handschuhe oder anderes
Material versperrt wird.
• Wenn das beleuchtete PhotonSaber F sich außerhalb des Operationsbereichs befindet, wird
empfohlen, das Produkt in einen Halfter zu stecken, die Intensität herunterzuregeln, oder
sicherzustellen, dass sich kein Material in der Nähe befindet, das die Leistungsabgabefläche
versperren kann. Ein Beleuchter mit hoher Intensität hat das Potenzial thermische Schäden oder
Verletzungen zu verursachen. Nicht auf ein Laken platzieren.
• Wenn der PhotonSaber F für die Aspiration von Rauch verwendet wird, beachten, dass
Absaugsysteme einen starken Unterdruck erzeugen. Den Luftstrom und die Position des
Ansaugendes am PhotonSaber F so anpassen, dass eine Verletzung des Patienten und Ansaugung
von chirurgischen Materialien und Proben vermieden wird. Wenn das Rauchabsauggerät aktiviert
wird, während der Luftstrom auf hohe Geschwindigkeit eingestellt ist, kann es dadurch plötzlich zu
einer starken Ansaugung kommen. Die Einstellung für den Luftstrom vor der Aktivierung des
Absauggeräts kontrollieren, um eine Verletzung des Patienten und Ansaugung von chirurgischen
Materialien und Proben zu vermeiden.
• Darauf achten, dass der PhotonSaber F während des Eingriffs nicht beschädigt wird. Wenn das
Produkt während des Eingriffs beschädigt wird, den Operationsort spülen, um diesen von Schmutz
zu befreien, das Produkt gemäß der anerkannten medizinischen Praxis entsorgen und ein neues
Produkt verwenden. Die Anwendung von Gewalt kann zur Beschädigung des Instruments führen
und sollte vermieden werden.
Sicherheit:
• Die Verwendung des Instruments für jeden anderen Zweck oder auf andere Weise, als in der
Gebrauchsanweisung beschrieben, kann zur Beschädigung des Instruments oder Versagen führen,
was wiederum in einer Verletzung bei Patient oder Anwender enden könnte. Instrumente mit
möglichen Defekten, Brüchen, Deformierungen oder Abplatzungen nicht verwenden.
Gebrauchsanweisung
1. Vor der Verwendung sicherstellen, dass das PhotonSaber F nicht beschädigt ist. Bei Beschädigung
entsorgen und durch ein Neues ersetzen.
2. Sicherstellen, dass die OP-Leuchte eine Lichtquelle mit höchstens 300 W Leistung mit IR-Sperrfilter ist.
3. Das PhotonSaber F hat zwei proximale Steckverbinder, einen ACMI-Konnektor und einen Stecknippel.
Den ACMI-Steckverbinder mit dem einfachen Invuity Fiberglas-Lichtkabel verbinden. Den Stecknippel
mit dem Absaugschlauch verbinden. Sicherstellen, dass beide Steckverbinder sicher aufgesetzt sind.
4. Die Unterdruckquelle einschalten und sicherstellen, dass die distale Spitze Unterdruck aufnimmt.
5. Die Einstellung für Intensität der Lichtquelle auf die kleinstmögliche benötigte Stufe einstellen, bevor
Sie das Produkt einschalten.
6. Lichtquelle einschalten und sicherstellen, dass das Produkt Licht emittiert.
7. Die Intensitätseinstellung der Lichtquelle auf ca. 50 % erhöhen und das vom PhotonSaber F
ausgestrahlte Licht beurteilen. Es wird empfohlen, nach Möglichkeit die Lichtintensität der Lichtquelle
nur so hoch einzustellen, wie für die Durchführung des Eingriffs erforderlich ist, um etwaige Gefahren
thermischer Schäden zu minimieren.
8. Den aktiven Lichtstrahl und die Saugrichtung NUR auf den Operationsbereich ausrichten. Wenn das
Produkt vom Operationsbereich weg gerichtet wird, kann dies zu vorübergehender Blendung oder
Blindheit führen. Wenn das Produkt im Operationsbereich nicht verwendet wird, entweder die Intensität
herunter regeln, das Produkt in einen Halfter stecken, oder sicherstellen, dass sich kein Material in der
Nähe befindet, das die Leistungsabgabefläche versperren kann. Nicht auf ein Laken platzieren.
IFU 14462 Rev A 11