Invuity PhotonSaber F Gebrauchsanweisung Seite 7

Descrizione
L'illuminatore palmare PhotonSaber F con aspirazione, precedentemente noto come guida d'onda con
Frazier Eigr Saber, è uno strumento palmare che consente di illuminare il campo chirurgico utilizzando una
fonte luminosa ad alta intensità e provvede all'aspirazione nel campo chirurgico mediante una sorgente di
vuoto. PhotonSaber F è disponibile con diverse configurazioni. Viene fornito sterile, monouso, senza pirogeni
e non è realizzato con lattice di gomma naturale. PhotonSaber F è compatibile con il cavo in fibra ottica Invuity,
con le sorgenti luminose chirurgiche da 300 watt disponibili in commercio (con filtro infrarosso) e con le
cannule di aspirazione mediche disponibili in commercio. Il dispositivo è dotato di un mandrino, che può essere
utilizzato per liberare il lume del dispositivo durante l'uso.
Indicazioni per l'uso
PhotonSaber F è destinato a fornire illuminazione da una sorgente luminosa ad alta intensità e ad aspirare dal
sito chirurgico.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note.
Da usarsi con
Descrizione
Cavo in fibra ottica singolo, 3,05 m, ACMI
Cavo in fibra ottica singolo, rosa, 3,05 m, ACMI
Cavo in fibra ottica biforcato, 3,50 m, ACMI
Avvertenze e precauzioni
Pulizia e sterilizzazione:
• PhotonSaber F è fornito sterile ed è esclusivamente monouso. Maneggiare e smaltire in conformità
con la prassi medica accettata e con le leggi e i regolamenti locali, statali e federali applicabili.
NON RICONDIZIONARE.
Uso del prodotto:
• PhotonSaber F deve essere maneggiato e operato da personale qualificato.
• Ispezionare il dispositivo e la confezione prima dell'uso. Non utilizzare il dispositivo se la
confezione è aperta o danneggiata.
• Utilizzare PhotonSaber F esclusivamente con un cavo in fibra ottica Invuity e con una sorgente
luminosa chirurgica dotata di un jack di uscita ACMI per il collegamento al cavo in fibra ottica
Invuity. L'uso di altri cavi in fibra ottica può generare un calore eccessivo in corrispondenza del
connettore e provocare lesioni al paziente o all'utilizzatore.
• NON UTILIZZARE con una sorgente luminosa chirurgica con potenza superiore a 300 watt. L'uso
di PhotonSaber F con una sorgente luminosa chirurgica con intensità luminosa in uscita superiore
a 300 watt o senza filtro infrarosso può provocare lesioni termiche al paziente o all'utilizzatore
o causare danni alle apparecchiature. Se si utilizzano sorgenti luminose chirurgiche ad alta intensità,
ridurre l'intensità luminosa in uscita per evitare danni termici a PhotonSaber F.
• NON UTILIZZARE con la sorgente luminosa chirurgica al plasma BFW ChromaLUME turbo.
Questa sorgente luminosa non è compatibile con PhotonSaber F.
IFU 14462 Rev A
PhotonSaber F – Istruzioni per l'uso
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