Descripción Del Dispositivo - parkell GentlePulse Gebrauchsanweisung

COMPROBADOR DE VITALIDAD PULPAR
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El comprobador de vitalidad pulpar Gentle Pulse™ es un dispositivo de diagnóstico dental portátil
que funciona a batería y permite identificar un nervio dental vivo estimulándolo con una corriente
eléctrica débil. A medida que el operario aumenta la intensidad con la perilla, la fuerza de la señal
eléctrica suministrada al diente aumenta. El estímulo exclusivo "Gentle Pulse" se ha diseñado para
activar una respuesta en el paciente en un diente vital con el mínimo de malestar y de forma fiable.
Para prolongar la vida útil de la batería, una función de ahorro de energía desactiva el dispositivo
automáticamente después de 5-6 minutos de inactividad.
USO PREVISTO/INDICACIONES
El dispositivo Gentle Pulse está indicado para facilitar el diagnóstico a la hora de determinar la vitalidad
de una pulpa dental.
CONTRAINDICACIONES
Este dispositivo está contraindicado para su uso en pacientes que lleven marcapasos cardiacos u
otros dispositivos electrónicos intra-corpóreos (desfibrilador interno, bomba de insulina, etc.), así como
cualquier otro dispositivo de supervisión electrónico.
ADVERTENCIA
No modifique este dispositivo. Las modificaciones pueden infringir los códigos de seguridad o poner en
peligro al paciente y al operario. Cualquier modificación anulará la garantía.
EFECTOS ADVERSOS
Ninguno conocido.
CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA
El sistema de calidad de Parkell está certificado por la norma ISO9001/ISO13485, y cumple las normas
IEC60601-1, IEC60601-1-2 y la Directiva sobre equipos médicos 93/42/CEE.
PRESENTACIÓN
• 1 – Comprobador de vitalidad pulpar Gentle Pulse
• 1 – Batería alcalina de alta potencia (9 voltios): incluida e instalada en el comprobador
• 2 – Sondas dentales de acero inoxidable autoclavables (anterior y posterior)
• 1 – Cable de la pinza de labio
• Instrucciones de uso
(6) Sonda dental
posterior
(7) Sonda dental
anterior
(9) Perilla de control de salida
(8) Unidad de
alimentación
(10) Luz indicadora
Cable de la pinza
de labio
Figura 1
(3) Cuerpo
(1) Tornillo
(11) Pasador
INSTRUCCIONES DE USO
REF. D624MS
LÍNEA TELEFÓNICA DE
SEGURIDAD 24 HORAS
(+1) 800-535-5053
Componentes de Gentle Pulse
SOLO RX
(2) Cubierta