parkell GentlePulse Gebrauchsanweisung Seite 25

TESTER DI VITALITÀ DELLA POLPA
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il Gentle Pulse™ Pulp Vitality Tester è un dispositivo diagnostico dentale portatile, alimentato a
batteria, che identifica un dente vitale stimolandolo con una corrente elettrica debole. Mano a mano
che l'operatore ruota la manopola dell'intensità, la potenza del segnale elettrico trasmesso al dente
aumenta. L'esclusiva stimolazione "Gentle Pulse" è concepita per suscitare una reazione affidabile del
paziente in un nervo vitale con una quantità di disagio minima. Per prolungare la durata delle batterie,
una funzione di risparmio energetico spegne automaticamente il dispositivo dopo 5-6 minuti di inattività.
USO PREVISTO/INDICAZIONI
Il dispositivo Gentle Pulse è concepito quale ausilio diagnostico per la determinazione della vitalità della
polpa dentale.
CONTROINDICAZIONI
L'uso di questo dispositivo è controindicato su un paziente che sia un portatore di un pacemaker
cardiaco o di un altro dispositivo elettronico intracorporeo (defibrillatore interno, pompa per insulina,
ecc.) o di qualsiasi dispositivo di monitoraggio elettronico personale.
AVVERTENZA
Non modificare il dispositivo. La modifica può violare i codici di sicurezza e mettere in pericolo il
paziente e l'operatore. Qualsiasi modifica annulla la garanzia.
EVENTI AVVERSI
Non noti.
CONFORMITÀ AGLI STANDARD
Il sistema di qualità di Parkell è certificato in base alle norme ISO9001/ISO13485 ed è conforme alle
norme IEC60601-1, IEC60601-1-2 e alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE.
CONDIZIONI DI FORNITURA
• 1 – Tester di vitalità della polpa Gentle Pulse
• 1 – Batteria alcalina ad alta tensione (9-volt)—già installata nel Tester
• 2 – Sonde dentali in acciaio inossidabile autoclavabili (anteriore e posteriore)
• 1 – Gruppo filo-clip per labbro
• Istruzioni per l'uso
(6) Sonda dentale
posteriore
(7) Sonda
dentale anteriore
Gruppo filo-clip
(9) Manopola di controllo
della stimolazione
(8) Unità di
alimentazione
(10) Spia indicatrice
(11) Pin
per labbro
SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA
ISTRUZIONI PER L'USO
HOTLINE DI SICUREZZA 24 H
Figura 1
(3) Corpo (1) Vite
CODICE D624MS
1-800-535-5053
Componenti Gentle Pulse
(2) Coperchio