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Aerogen AG-UC1050-NE Bedienungsanleitung

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www.aerogen.com
Bedienungsanleitung für USB-Steuereinheitssystem
zur Verwendung mit Aeroneb
Pro und Aeroneb
 Solo
®
®
Mode d'emploi du contrôleur USB
À utiliser avec Aeroneb
Pro et Aeroneb
Solo
®
®
Controller USB - Manuale per l'uso
per l'uso con nebulizzatori Aeroneb
Pro e Aeroneb
Solo
®
®
Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem
voor gebruik met Aeroneb
Pro en Aeroneb
 Solo
®
®
Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB
do stosowania z nebulizatorami Aeroneb
Pro i Aeroneb
Solo
®
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Verwandte Anleitungen für Aerogen AG-UC1050-NE

Inhaltszusammenfassung für Aerogen AG-UC1050-NE

  • Seite 1 Bedienungsanleitung für USB-Steuereinheitssystem zur Verwendung mit Aeroneb Pro und Aeroneb  Solo ® ® Mode d’emploi du contrôleur USB À utiliser avec Aeroneb Pro et Aeroneb Solo ® ® Controller USB - Manuale per l‘uso per l‘uso con nebulizzatori Aeroneb Pro e Aeroneb...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Deutsch / Français / Italiano / Nederlands Polski Deutsch Français Italiano Nederlands Polski Aerogen...

  • Seite 3: Deutsch

    DEUTSCH Bedienungsanleitung für USB- Steuereinheitssystem zur Verwendung mit Aeroneb Pro und ® Aeroneb  Solo ® Bedienungsanleitung für USB-Steuereinheitssystem...
  • Seite 4 Inhalt Einführung Anordnung Systemwarnhinweise Bedienelemente und Anzeigen Zubehör Funktionsprüfung Berechnung der Durchflussrate Reinigung des USB-Steuereinheitssystems Fehlersuche Teileliste Garantie Lebensdauer der Produkte Technische Daten Stromversorgung Symbole Aerogen...

  • Seite 5: Einführung

    • ein tragbares medizinisches Gerät zur Vernebelung der vom Arzt verschriebenen Inhalationsmedikamente. • zugelassen zur Verwendung mit USB-Anschlüssen an medizinischen elektrischen Geräten für die reine Stromversorgung oder am Aerogen- AC/DC-Netzteil. • eine Alternative zu den vorhandenen Aeroneb Pro- und Aeroneb ®...

  • Seite 6: Die Usb-Steuereinheit Kann Folgendermaßen Mit Aeroneb-Verneblern Verwendet Werden

    Tabelle 1. Verwendungszweck – Zusammenfassung Aeroneb Solo- Aeroneb Pro- Verwendungszweck – Zusammenfassung Vernebler Vernebler Krankenhaus – Patienten an Beatmungsgerät Krankenhaus – Patienten mit Spontanatmung Häusliche Pflege – Patienten an Beatmungsgerät Häusliche Pflege – Patienten mit Spontanatmung Betrieb im 30-Minuten-Modus Betrieb im 6-Stunden-Modus Aerogen...

  • Seite 7: Usb-Steuereinheitssystem

    USB-Steuereinheitssystem Aeroneb Aeroneb Solo Abbildung 1. USB-Steuereinheitssystem (im Lieferumfang enthaltene Artikel) 1. USB-Steuereinheit 2. Aerogen-Vernebler (Aeroneb Solo oder Aeroneb Pro) 3. T-Stück mit Silikonverschluss 4. Kabelführungsklemmen 5. Aerogen USB-AC/DC-Netzteil Hinweis: Auf „Teileliste“ auf Seite 31 sind verschiedene Systemoptionen aufgeführt. Bedienungsanleitung für USB-Steuereinheitssystem...

  • Seite 8: Anordnung

    Anordnung Vor dem Gebrauch der USB-Steuereinheit alle Anweisungen sorgfältig durchlesen. Vor dem Gebrauch des Aerogen-Verneblers eine Funktionsprüfung gemäß Anweisungen entsprechenden Abschnitt dieser Bedienungsanleitung durchführen (siehe Seite 21). Den Aeroneb Pro oder Aeroneb Solo- Vernebler durch festes Aufdrücken auf das T-Stück anschließen.
  • Seite 9 USB-Steuereinheit kann nur über einen USB-Anschluss an einem gemäß IEC/EN 60601-1 zu- gelassenen medizinischen elektri- schen Gerät oder über ein Aerogen USB-AC/DC-Netzteil betrieben wer- den. Den Verschluss des Verneblers öffnen und mit einer vorgefüllten Ampulle oder Spritze Medikamente in den Vernebler einfüllen. Den Verschluss schließen.
  • Seite 10 6 Hr. 6 Hr. ten Zustand länger als 3  Sekunden On/Off Timer On/Off Timer gedrückt halten. Controller Controller Hinweis: Überprüfen, ob der richtige Betriebsmodus ausgewählt ist. Überprüfen, ob Aerosol sichtbar ist. Hinweis: Klemmen zur Kabelführung sind im Lieferumfang enthalten. Aerogen...

  • Seite 11: Systemwarnhinweise

    Anzeigen leuchten. Keine Filter oder Wärme-/Feuchtigkeitsaustauscher (HME) zwischen dem Vernebler und dem Atemweg des Patienten verwenden. Die Aerogen-Vernebler, T-Stücke und Zubehörteile sind nicht steril. Nur vom Arzt verordnete Lösungen verwenden, die für die Verwendung mit einem Universal-Vernebelungssystem zugelassen sind. Hinweise des Arzneimittelherstellers hinsichtlich der Eignung eines Medikaments zur Vernebelung konsultieren.
  • Seite 12 Risse aufweisen oder beschädigt sind. Sollten Teile fehlen, Funkti- onsstörungen auftreten oder Beschädigungen vorliegen, Kontakt mit dem zuständigen Fachhändler aufnehmen. USB-Steuereinheit oder Aerogen USB-AC/DC-Netzteil nicht in Flüssigkeit eintauchen oder autoklavieren. Die Teile nicht in einem Mikrowellengerät erhitzen. Nicht außerhalb der vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen verwen- den oder lagern.
  • Seite 13 Grifffunktion von der Stromversorgungsquelle abgezo- gen wird. Gerät nicht während des Gebrauchs reinigen. Das Trennen des Aerogen USB-AC/DC-Netzteils von der Hauptstromver- sorgung darf nicht blockiert sein. Das USB-System an einem Ort aufbewahren, an dem es vor direkter Son- neneinstrahlung, extremer Hitze oder Kälte sowie Staub und Feuchtigkeit...
  • Seite 14 Zur Vermeidung von Schäden an der Aerogen-Vibrationsnetz-Verneb- lungstechnologie: • Keinen übermäßigen Druck auf die gewölbte Blendenplatte in der Mitte des Verneblers ausüben (Abbildung 2). • Den Vibrationsnetz-Aerosol-Erzeuger nicht herausschieben. • Keine Spritzen mit Nadeln zum Einfüllen von Medikamenten verwenden. • Keine scheuernden oder scharfen/spitzen Werkzeuge zum Reinigen des Verneblers verwenden.

  • Seite 15: Bedienelemente Und Anzeigen

    Bedienelemente und Anzeigen Anzeige für 30-Minuten-Modus 30 Min. 6 Hr. Anzeige für 6-Stunden-Modus On/Off Timer Ein-/Aus-Schalter Controller Abbildung 3. Bedienelemente und Anzeigen der USB-Steuereinheit Tabelle 2. Bedienelemente und Anzeigen der USB-Steuereinheit Bedienelement/Anzeige Funktion • Grün = 30-Minuten-Vernebelungszyklus eingeschaltet. 30-Min.-Anzeige • Gelb = Vernebler getrennt. • Die USB-Steuereinheit schaltet nach 30 Minuten automatisch ab.

  • Seite 16: Zubehör

    Verwendung auf der trockenen Seite des Luftbefeuchters nicht empfohlen. Hinweis: Nach dem Anschließen oder Entfernen des Verneblers stets eine Dichtigkeitsprüfung Beatmungsschlauchsystems durchführen. Die Anweisungen des Beatmungsgeräteherstellers bezüglich der Durchführung einer Dichtigkeitsprüfung befolgen. Weitere Adapter für T-Stücke sind in der Aerogen-Teileliste aufgeführt (Seite 31). Aerogen...

  • Seite 17: Anschluss An Eine Gesichtsmaske - Mundstück

    (nur zur Verwendung im Krankenhaus) Gesichtsmaske Maskenkits mit einem Lüftungs-Winkelstück einem Masken-Winkelstück sind separat erhältlich (siehe Aerogen-Teileliste auf Seite 31). Hinweis: Bei Verwendung einer Maske das Lüftungs-Winkelstück, das Masken- Winkelstück und die Maske mit festem Druck an den Vernebler anschließen. Das Lüftungs-Winkelstück entsprechend der Position des Patienten ausrichten.
  • Seite 18 Betrieb geeignet. Eine optimale Aerosolgabe wird mit einem Ventil-Mundstück oder einer Ventil-Aerosolgesichtsmaske mit geringem/keinem Sauerstofffluss erzielt. Die Vorrichtung vor dem Gebrauch auf Unversehrtheit und korrekte Ventilposition prüfen. Mundstück Gesichtsmaske Aeroneb Solo-Adapter Aeroneb Solo Sauerstoffschlauch Abbildung 4. Aufbau des Aeroneb Solo-Adapters Aerogen...

  • Seite 19: Warnhinweise

    1. Den Aeroneb Solo-Vernebler wie in Abbildung 4  gezeigt fest in der dargestellten Ausrichtung in den Adapter einsetzen. 2. Muss zusätzlich Sauerstoff zugeführt werden, den Sauerstoffschlauch fest am Adapter befestigen. Hinweis: Die Sauerstoffflussrate sollte auf 1  bis 6  l/min eingestellt werden.

  • Seite 20: Schlauchset Für Die Kontinuierliche Vernebelung

    Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung (nur zur Verwendung im Krankenhaus) Das Aerogen-Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung ist ein speziell für den Aeroneb Solo-Vernebler konzipiertes Zubehörteil, das die sichere kontinuierliche Infusion flüssiger Medikamente zur Vernebelung zu einem Aerosol ermöglicht. Hinweis: Nach dem Füllen der Spritze mit dem Medikament die Kappe auf die Spritze setzen.

  • Seite 21: Gesonderte Warnhinweise Für Das Schlauchset Für Die Kontinuierliche Vernebelung

    Aeroneb Solo-Vernebler bei der kontinuierlichen Vernebelung beträgt höchstens 12 ml pro Stunde. Die Höchstmenge von 12 ml pro Stunde ba- siert auf den Angaben von Aerogen für die niedrigste zulässige Durchfluss- rate des Verneblers. Anweisungen zur Bestimmung der Durchflussraten finden Sie unter „Optional: Berechnung der Durchflussrate“ im Abschnitt „Funktionsprüfung“...
  • Seite 22 • Das Schlauchset und die Spritze austauschen, wenn die Art des Medikaments geändert wird. • Das Schlauchset und die Spritze nicht an Geräte anschließen, die nicht zur Beatmung vorgesehen sind. • Die Vorrichtung nicht reinigen oder sterilisieren. • An keinen anderen Vernebler als den Aeroneb Solo anschließen. Aerogen...

  • Seite 23: Funktionsprüfung

    3. Den Vernebler an die USB-Steuereinheit anschließen. Die USB-Steu- ereinheit an den USB-Anschluss am medizinisch-elektrischen Gerät (oder Aerogen USB-AC/DC-Netzteil) anschließen. 4. Den Ein-/Aus-Schalter drücken und loslassen. Überprüfen, ob die 30-Min.-Anzeige grün leuchtet und Aerosol sichtbar wird. 5. Bei Verwendung des Aeroneb Solo den Ein-/Aus-Schalter erneut drücken, um das System auszuschalten.

  • Seite 24: Berechnung Der Durchflussrate

    4. Die Durchflussrate anhand der folgenden Gleichungen ermitteln: Volumen der physiologischen Kochsalzlösung bzw. des Medikaments Durchflussrate in ml/Minute = x 60 Vernebelungsdauer in Sekunden Volumen der physiologischen Kochsalzlösung bzw. des Medikaments Durchflussrate in ml/Stunde = x 60 x 60 Vernebelungsdauer in Sekunden Aerogen...

  • Seite 25: Reinigung Des Usb-Steuereinheitssystems

    Aeroneb Solo sterilisiert werden. Siehe Anweisungen unten. Aeroneb Pro USB-Steuereinheit, Kabel der Steuereinheit und Aerogen-USB-AC/DC- Netzteil 1. Mit einem Desinfektions-Wischtuch auf Alkoholbasis oder einem Des- infektions-Wischtuch auf Basis einer quaternären Ammoniumverbin- dung abwischen. 2. Auf freiliegende Verdrahtung, beschädigte Anschlüsse und andere De- fekte überprüfen und gegebenenfalls austauschen.

  • Seite 26: Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation Des Aeroneb Pro-Verneblers

    Warnhinweise: Keine scheuernden oder scharfen/spitzen Werkzeuge zum Reinigen der Verneblereinheit verwenden. Desinfektion von Aeroneb Pro und Zubehör Automatischer Waschzyklus Der Aeroneb Pro-Vernebler ist für die folgenden automatischen Waschzy- klen geeignet: Automatischer Zyklus 1 Reinigungsmittel: Flüssiges alkalisches Reinigungsmittel (verdünnt gemäß Herstellerangaben). Wasserqualität: Leitungswasser. Aerogen...
  • Seite 27 Methode: 1. Die Komponenten in den Waschautomaten geben. 2. Die Komponenten 3 Minuten lang vorspülen. 3. Die Komponenten mit einem flüssigen alkalischen Reinigungsmittel bei 55 °C (131 °F) 10 Minuten lang reinigen. 4. Eine Minute lang spülen. 5. Mit dem thermischen Desinfektionszyklus bei 93 °C (199,4 °F) 10 Mi- nuten lang spülen.

  • Seite 28: Abkochen Von Aeroneb Pro Und Zubehör

    Siehe dazu die Anweisungen des Herstellers. In Krankenhäusern Desinfektion des Aeroneb Pro, der T-Stücke und Adapter für Neugeborene mit Desinfektionsmitteln. Die Teile unter Beachtung der geltenden Krankenhausprotokolle und der Herstellerangaben für das Desinfektionsmittel vollständig in eine geeignete Desinfektionslösung eintauchen. Aerogen...
  • Seite 29 Hinweis: Die folgenden Desinfektionslösungen sind von Aerogen für die Verwendung mit dem Aeroneb Pro-Vernebler hinsichtlich Materialkompati- bilität zugelassen. Bei Fragen zur mikrobiologischen Wirksamkeit wenden Sie sich bitte an den Hersteller. Spezifische Anweisungen zur Aktivierung, sicheren Verwendung und Entsorgung dieser Lösungen entnehmen Sie bitte dem Produktetikett.
  • Seite 30 Anweisungen für den korrekten Betrieb zu beachten. Vor der nächsten Verwendung: 1. Auf Risse oder Beschädigungen überprüfen und Komponenten austau- schen, wenn Schäden festgestellt werden. 2. Eine Funktionsprüfung gemäß den Anweisungen in dieser Bedienungs- anleitung durchführen. Aerogen...

  • Seite 31: Fehlersuche

    Fehlersuche Wenn das Problem nicht durch die folgenden Vorschläge behoben werden kann, die Geräte nicht weiter verwenden und Kontakt mit dem zuständigen Fachhändler für Aerogen-Produkte aufnehmen. Tabelle 4. Fehlersuche bei USB-System Problem: Mögliche Ursache: Mögliche Abhilfe: Kein Medikament im Medikament einfüllen.
  • Seite 32 Es wurde kein Aerosol Überprüfen, ob Aerosol erzeugt. sichtbar ist. Möglicherweise muss der Siehe Garantie und Vernebler ausgewechselt Lebensdauer des Produkts. werden. Die 30-Min.- und die 6-Std.-Anzeige blinken Siehe Garantie und Interner Fehler. abwechselnd gelb (je Lebensdauer des Produkts. 2 Mal). Aerogen...

  • Seite 33: Teileliste

    • 1 x T-Stück für Aeroneb Solo • 1 x Bedienungsanleitung für USB-Steuereinheit • 1 x Kurzanleitung für USB-Steuereinheit • 8 x Kabelklemmen • 1 x Aerogen USB-AC/DC-Netzteil • 1 x Steckerkappe für Aerogen USB-AC/DC-Netzteil Starter-Kit für USB-Steuereinheitssystem AG-UC1600-XX* mit Aeroneb Pro-Vernebler • 1 x Aeroneb Pro • 1 x T-Stück für Aeroneb Pro...
  • Seite 34 Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung – Schlauch – AG-AS3075 5er-Packung Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung – Spritze (60 ml) AG-AS3095 – 50er-Packung Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung – Spritze (60 ml) AG-AS3085 – 5er-Packung Aeroneb Solo-Adapter Starter Kit – 10er-Packung AG-AS7500-EU Aerogen...
  • Seite 35 Tabelle 6. Teileliste für Aeroneb Solo Beschreibung Bestellnummer Aeroneb Solo-Adapter – 10er-Packung AG-AS7000-EU * Bitte wenden Sie sich an den zuständigen Fachhändler, um die jeweiligen Bestellnummernzusätze für Ihr Land sowie Preisinformationen zu erfragen. Tabelle 7. Teileliste für Aeroneb Pro Beschreibung Bestellnummer Aeroneb Pro-Vernebler AG-AP1000...

  • Seite 36: Garantie

    Garantie Die Garantie von Aerogen gilt im folgenden Umfang für Herstellungsfehler: • USB-Steuereinheit und Aeroneb-USB-AC/DC-Netzteil: 1 Jahr • Aeroneb Pro: 1 Jahr • Aeroneb Solo: Kurzzeitige Verwendung über maximal 28  Tage und kontinuierliche Verwendung über maximal 7 Tage Alle Garantien gelten bei typischer Nutzung (wie angegeben). Für das USB-Steuereinheitssystem ist keine Betriebsdauer angegeben.

  • Seite 37: Technische Daten

    Technische Daten Tabelle 8. Physische Daten des Aeroneb Pro-Verneblers Abmessungen 45 mm H x 50 mm B x 50 mm T (1,8 in. H x 2,0 in. B x 2,0 in. T) Gewicht des Verneblers 25 g (0,9 oz.), Vernebler mit Einfülldeckel Kapazität des Verneblers max. 10 ml Tabelle 9. Physische Daten des Aeroneb Solo-Verneblers Abmessungen 67 mm H x 48 mm B x 25 mm T (2,6 in. H x 1,88 in. B x 1 in. T)

  • Seite 38: Leistung Von Aeroneb Pro

    • Aerosol-Ausgabe: 1,08 ml abgegeben von 2,0-ml-Dosis • Restvolumen: < 0,1 ml für 3-ml-Dosis Die Leistung ist ggf. vom verwendeten Medikament und Vernebler abhängig. Für weitere Informationen an Aerogen oder an den Arzneimittelhersteller wenden. Die Temperatur des Medikaments steigt beim Normalbetrieb um nicht mehr als 10 °C (18 °F) über die Umgebungstemperatur an.

  • Seite 39: Leistung Von Aeroneb Solo

    • Aerosol-Ausgabe: 1,02 ml abgegeben von 2,0-ml-Dosis • Restvolumen: < 0,1 ml für 3-ml-Dosis Die Leistung ist ggf. vom verwendeten Medikament und Vernebler abhängig. Für weitere Informationen an Aerogen oder an den Arzneimittelhersteller wenden. Die Temperatur des Medikaments steigt beim Normalbetrieb um nicht mehr als 10 °C (18 °F) über die Umgebungstemperatur an.

  • Seite 40: Stromversorgung

    Stromversorgung Stromquelle: Die USB-Steuereinheit kann über ein AC/DC-Netzteil (Ein- gang: 100 bis 240 V AC; 50–60 Hz, Ausgang: 5 V) betrieben werden. Hinweis: Die USB-Steuereinheit ist zur Verwendung mit dem Aerogen USB-AC/DC-Netzteil AG-UC1040-XX* zugelassen (Herstellerzeichen: FR-WO FW7721M). * Bitte wenden Sie sich an den zuständigen Fachhändler, um die jeweiligen Bestellnummernzusätze für Ihr Land zu erfragen.
  • Seite 41 Hinweis: Dieses Gerät ist als tragbares medizinisches elektrisches Gerät der Klasse II Typ BF klassifiziert, das auch bei Bewegung betriebsbereit ist (transit operable), und erfüllt die entsprechenden Sicherheitsvorschriften für die elektrische Isolierung und den Leckstrom. Das USB-AC/DC- Netzteil hat keinen Erdungsanschluss, da der benötigte Schutz durch die Doppelisolierung gewährleistet wird.

  • Seite 42: Symbole

    IEC/EN 60601-1. Stromschlag, Feuer und mechanische Beschädigung Übergangstempe- Ein-/Aus-Schalter +70°C raturbereich für die (Standby). Lagerung: -25°C Laut Bundesgesetz der Menge USA darf dieses Gerät Rx Only (Anzahl der Einheiten im nur an Ärzte bzw. auf Paket). ärztliche Verordnung verkauft werden. Aerogen...

  • Seite 43: Français

    FRANÇAIS Mode d’emploi du contrôleur USB À utiliser avec Aeroneb Pro et Aeroneb Solo ® ® Mode d’emploi du contrôleur USB...
  • Seite 44 Table des matières Introduction Installation Avertissements système Commandes et indicateurs Accessoires Test de fonctionnement Calcul du débit Nettoyage du contrôleur USB Dépannage Liste des pièces Garantie et durée de vie des produits Spécifications Alimentation électrique Symboles Aerogen...

  • Seite 45: Introduction

    • un dispositif médical portatif destiné à transformer en aérosol des solutions médicamenteuses pour inhalation prescrites par le médecin ; • approuvé pour être connecté aux ports USB disponibles sur les équipements médicaux électriques à des fins d’alimentation électrique seulement ou avec l’adaptateur c.a./c.c. Aerogen ; • une solution alternative contrôleurs...
  • Seite 46 Le contrôleur USB peut être utilisé avec les nébuliseurs Aerogen comme suit : Tableau 1. Résumé des utilisations prévues Nébuliseur Nébuliseur Résumé des utilisations prévues Aeroneb Solo Aeroneb Pro Hôpital - Patients sous ventilation Hôpital - Patients respirant spontanément Soins à domicile - Patients sous ventilation Soins à...
  • Seite 47 Aeroneb Solo Figure 1. Contrôleur USB (Éléments fournis) 1. Contrôleur USB 2. Nébuliseur Aerogen (Aeroneb Solo ou Aeroneb Pro) 3. Pièce en T et bouchon en silicone 4. Serre‑câbles 5. Adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen Remarque : Voir les différentes options système à la page 71.

  • Seite 48: Installation

    Installation Lire et assimiler toutes les instructions avant d’utiliser le contrôleur USB. Effectuer un test de fonctionnement du nébuliseur Aerogen avant de l’utiliser comme décrit à la section Test de fonctionnement de ce manuel (voir page 61). Connecter le nébuliseur Aeroneb Pro ou Aeroneb Solo en appuyant fermement sur la pièce en T.
  • Seite 49 être utilisé qu’à partir d’un port USB sur tout équipement médical électrique conforme à la norme IEC/ EN 60601‑1  ou avec l’adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen. Ouvrir le bouchon sur le nébuliseur et utiliser une ampoule ou une seringue pré‑remplie pour ajouter la solution médicamenteuse dans le nébuliseur.
  • Seite 50 Marche/Arrêt à partir du mode arrêt On/Off Timer On/Off Timer pendant plus de 3 secondes. Controller Controller Remarque : Vérifier que le mode de fonctionnement approprié est sélectionné. Vérifier que l’aérosol est visible. Remarque : Des serre‑câbles sont fournis pour faciliter la gestion des câbles. Aerogen...

  • Seite 51: Avertissements Système

    Ne pas utiliser de filtre ni d’échangeur de chaleur et d’humidité entre le nébuliseur et les voies respiratoires du patient. Les nébuliseurs Aerogen, les pièces en T et les accessoires ne sont pas stériles. Utiliser uniquement les solutions prescrites par un médecin qui sont compatibles avec un nébuliseur polyvalent.
  • Seite 52 à la CEM indiquées dans le mode d’emploi. Ne pas utiliser le contrôleur USB à côté ou empilé sur d’autres équipements. S’il est nécessaire de l’utiliser à côté ou sur d’autres équipements, il faut observer l’appareil pour vérifier qu’il fonctionne normalement dans cette configuration. Aerogen...
  • Seite 53 électrique à l’aide de la poignée prévue à cet effet. Ne pas essayer de nettoyer l’appareil en cours d’utilisation. Ne pas gêner le retrait de l’adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen de la prise secteur. Ne pas ranger le système USB dans un endroit exposé directement aux rayons du soleil, à...
  • Seite 54 Nettoyage, désinfection et stérilisation du présent mode d’emploi. Le non‑respect des instructions du présent mode d’emploi risquerait d’entraîner l’endommagement du nébuliseur et de le rendre inutilisable. Figure 2. Technologie à mailles vibratoires Aerogen Aerogen...

  • Seite 55: Commandes Et Indicateurs

    Commandes et indicateurs Voyant du mode 30 minutes 30 Min. 6 Hr. Voyant du mode 6 heures On/Off Timer Commande Marche/Arrêt Controller Figure 3. Commandes et indicateurs du contrôleur USB Tableau 2. Commandes et indicateurs du contrôleur USB Commande/indicateur Fonction • Vert = Cycle de nébulisation de 30 minutes actif.

  • Seite 56: Accessoires

    Remarque : Toujours effectuer un contrôle d’étanchéité du circuit respi‑ ratoire après la connexion ou la déconnexion du nébuliseur. Suivre les instructions du fabricant du respirateur pour effec‑ tuer un contrôle d’étanchéité. Pour d’autres adaptateurs de pièce en T, voir la liste des pièces Aerogen (page 71). Aerogen...
  • Seite 57 Masque facial Les kits de masque, qui comprennent un coude à évent d’expiration et un raccord coudé de masque, sont vendus séparément (voir la liste des pièces Aerogen page 71). Remarque : Lors l’utilisation d’un masque, raccorder le coude à évent d’expi‑...
  • Seite 58 à valve pour aérosol avec un débit d’oxygène faible ou nul. Avant l’utilisation, vérifier l’intégrité de l’appareil et corriger la position des valves. Embout buccal Masque facial Adaptateur Aeroneb Solo Aeroneb Solo Tubulure d’oxygène Figure 4. Assemblage de l’adaptateur Aeroneb Solo Aerogen...

  • Seite 59: Avertissements

    1. Insérer fermement l’Aeroneb Solo dans l’adaptateur, dans le sens indiqué dans la figure 4. 2. Si un complément d’oxygène est nécessaire, raccorder solidement la tubulure d’oxygène à l’adaptateur. Remarque : Le débit d’oxygène doit être réglé entre 1 et 6 l/min. 3. Si un masque facial est nécessaire, retirer l’embout buccal et raccorder le masque à...
  • Seite 60 Kit de tubulure de nébulisation continue (Usage en hôpital uniquement) Le kit de tubulure de nébulisation continue Aerogen est un accessoire spécifique du nébuliseur Aeroneb Solo qui permet la perfusion continue et sûre d’un médicament liquide pour sa nébulisation.
  • Seite 61 12 ml par heure maximum. La limite supérieure de 12 ml par heure se base sur les spécifications correspondant au débit minimum du nébuliseur indiqué par Aerogen. Pour savoir comment déterminer les débits, se référer à la méthode de calcul optionnel du débit dans la section Test de fonctionnement, page 62.
  • Seite 62 à la source appropriée. • Le paramétrage du logiciel de la pompe à seringue recommandé avec la seringue Aerogen est généralement le paramétrage « BD Plastipak ». Ceci doit être validé localement avant de l’utiliser. Consulter le manuel de la pompe ou le fabricant pour obtenir des informations à...

  • Seite 63: Test De Fonctionnement

    3. Connecter le nébuliseur au contrôleur USB. Connecter le contrôleur USB au port USB disponible sur les équipements médicaux électriques (ou l’adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen). 4. Appuyer sur le bouton Marche/Arrêt puis le relâcher et vérifier que voyant de 30 minutes s’allume en vert et que l’aérosol est visible.

  • Seite 64: Calcul Du Débit

    Volume de sérum physiologique ou de solution médicamenteuse Débit en ml/min = x 60 Temps de nébulisation en secondes Volume de sérum physiologique ou de solution médicamenteuse Débit en ml/h = x 60 x 60 Temps de nébulisation en secondes Aerogen...

  • Seite 65: Nettoyage Du Contrôleur Usb

    Voir les instructions ci-dessous. Aeroneb Pro Contrôleur USB, câbles du contrôleur et adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen. 1. Les essuyer avec une lingette désinfectante à base d’alcool ou à base d’un composé d’ammonium quaternaire. 2. Vérifier l’absence de fils dénudés, de connecteurs endommagés ou d’autres dégâts et remplacer en cas de défauts visibles.
  • Seite 66 5. Égoutter les pièces et les laisser sécher à l’air libre. Avertissement : Ne pas utiliser d’outils abrasifs ou tranchants pour net‑ toyer le nébuliseur. Désinfection de l’Aeroneb Pro et des accessoires Cycle de lavage automatisé Les cycles de lavage automatisé suivants ont été validés pour le nébuliseur Aeroneb Pro. Aerogen...
  • Seite 67 Cycle 1 de lavage automatisé Détergent  : agent nettoyant liquide alcalin (dilué conformément aux consignes du fabricant). Qualité de l’eau : eau du robinet. Méthode : 1. Charger les composants dans l’automate de lavage. 2. Pré‑rincer les composants pendant 3 minutes. 3. Nettoyer les composants avec l’agent nettoyant liquide alcalin à 55 °C (131 °F) pendant 10 minutes.
  • Seite 68 Désinfection de l’Aeroneb Pro, des pièces en T et des adaptateurs pour nouveau‑nés avec des produits désinfectants. Plonger complètement les pièces dans une solution de désinfection appro‑ priée conformément aux protocoles en vigueur de l’hôpital et aux consignes d’utilisation du fabricant de la solution de désinfection. Aerogen...
  • Seite 69 Remarque : Aerogen a approuvé la compatibilité des matériaux du nébuli‑ seur Aeroneb Pro avec les solutions de désinfection suivantes uniquement. Concernant l’efficacité microbiologique, contacter le fabricant. Consulter l’étiquette figurant sur les produits pour obtenir des instructions spécifiques concernant l’activation, l’utilisation et la mise au rebut en toute sécurité de ces solutions.
  • Seite 70 100S pour obtenir des instructions spécifiques concernant son ® utilisation correcte. Avant de réutiliser l’appareil : 1. Vérifier l’absence de fêlures ou de dégâts et remplacer en cas de dé‑ fauts visibles. 2. Effectuer un test de fonctionnement en suivant les instructions du pré‑ sent manuel. Aerogen...

  • Seite 71: Dépannage

    Dépannage Si ces suggestions ne permettent pas de résoudre le problème, cesser d’utiliser le moindre appareil et contacter le représentant commercial Aerogen local. Tableau 4. Dépannage du système USB Problème Cause possible Solution Aucune solution Remplir la solution médicamenteuse ne se médicamenteuse.
  • Seite 72 Il est peut-être temps de Consulter les sections Garantie remplacer le nébuliseur. et Durée de vie du produit. Les voyants de 30 minutes et 6 heures Consulter les sections Garantie Erreur interne. clignotent deux fois en et Durée de vie du produit. orange par alternance. Aerogen...

  • Seite 73: Liste Des Pièces

    • 1 x Mode d’emploi du contrôleur USB • 1 x Guide de démarrage rapide du contrôleur USB • 8 x Serre-câbles • 1 x Adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen • 1 x Bouchon d’adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen Kit de démarrage du contrôleur USB AG-UC1600-XX* avec nébuliseur Aeroneb Pro • 1 x Aeroneb Pro...
  • Seite 74 Kit de démarrage pour adaptateur Aeroneb Solo - Pack de 10 AG-AS7500-EU Adaptateur Aeroneb Solo - Pack de 10 AG-AS7000-EU * Contacter le représentant local pour connaître le suffixe des références spécifique à chaque pays et pour obtenir les informations de tarification. Aerogen...
  • Seite 75 Tableau 7. Liste des pièces de l’Aeroneb Pro Description Référence Nébuliseur Aeroneb Pro AG-AP1000 Pièce en T jetable, pour adultes, avec bouchon en silicone - AG-AP1010 Pack de 5 • Femelle 22 mm - Coude femelle 22 mm - Mâle 22 mm Pièce en T, pour enfants, avec bouchon en silicone - Pack de 5 AG-AP1020 • Mâle 15 mm - Coude femelle 22 mm - Femelle 15 mm Pièce en T, pour enfants, et kit d’adaptateur pour nouveau-nés -...

  • Seite 76: Garantie Et Durée De Vie Des Produits

    Garantie La garantie Aerogen couvre les défauts de fabrication comme suit : • Contrôleur USB et adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen : 1 an • Aeroneb Pro : 1 an • Aeroneb Solo : Utilisation par intermittence pendant 28 jours maximum et utilisation en continu pendant 7 jours maximum.

  • Seite 77: Spécifications

    Spécifications Tableau 8. Caractéristiques physiques du nébuliseur Aeroneb Pro Dimensions 45 mm H x 50 mm L x 50 mm P (1,8 po. H x 2,0 po. L x 2,0 po. P) Poids du nébuliseur 25 g (0,9 oz), nébuliseur et bouchon de remplissage compris Capacité du nébuliseur 10 ml maximum Tableau 9.
  • Seite 78 • Volume résiduel : < 0,1 ml pour une dose de 3 ml Les performances peuvent varier selon le nébuliseur et le type de médica‑ ment utilisé. Pour plus d’informations, contacter Aerogen ou le fournisseur du médicament. La température de la solution médicamenteuse n’augmentera pas de plus de 10 °C (18 °F) au‑dessus de la température ambiante lors d’un usage...
  • Seite 79 • Volume résiduel : < 0,1 ml pour une dose de 3 ml Les performances peuvent varier selon le nébuliseur et le type de médica‑ ment utilisé. Pour plus d’informations, contacter Aerogen ou le fournisseur du médicament. La température de la solution médicamenteuse n’augmentera pas de plus de 10 °C (18 °F) au‑dessus de la température ambiante lors d’un usage...

  • Seite 80: Alimentation Électrique

    Source d’alimentation  : Le contrôleur USB peut être alimenté par un adaptateur c.a./c.c. (entrée 100 à 240 Vca 50 – 60 Hz, sortie 5 V) Remarque : L’utilisation du contrôleur USB est approuvée avec l’adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen AG‑UC1040‑XX* (Référence fabricant : FRIWO FW7721M) * Contacter le représentant local pour le suffixe des références spécifique à...
  • Seite 81 Remarque : Ce dispositif est classé comme équipement médical électrique portatif, utilisable en transit, de classe II, de type BF, et est conforme aux normes de sécurité relatives à l’isolation électrique et aux courants de fuite. L’adaptateur c.a./c.c. USB n’a pas de raccordement à la masse car le niveau de protection nécessaire est atteint grâce à...

  • Seite 82: Symboles

    Bouton de marche/arrêt +70°C temporaires de (veille). stockage : -25°C Selon la loi fédérale des Quantité États-Unis, cet appareil (Nombre d’unités Rx Only ne peut être vendu que contenues dans un par un médecin ou sur pack). ordre d’un médecin. Aerogen...

  • Seite 83: Italiano

    ITALIANO Controller USB - Manuale per l'uso per l'uso con nebulizzatori Aeroneb ® e Aeroneb Solo ® Controller USB - Manuale per l'uso...
  • Seite 84 Sommario Introduzione Preparazione Avvisi di sistema Comandi e spie Accessori Test funzionale Calcolo della portata Pulizia del Controller USB Risoluzione dei problemi Elenco pezzi Garanzia e Durata dei prodotti Caratteristiche tecniche Alimentazione Simboli Aerogen...

  • Seite 85: Introduzione

    • Un dispositivo medico portatile per la nebulizzazione di farmaci per inalazione su prescrizione medica. • Approvato per l'uso mediante porte USB su apparecchiature elettromedicali ai soli fini di alimentazione o mediante adattatore c.a./ c.c. Aerogen. • Un'alternativa ai Controller Aeroneb Pro e Aeroneb Pro-X attualmente ®...
  • Seite 86 È possibile utilizzare il Controller USB con i nebulizzatori Aerogen come segue: Tabella 1. Riepilogo degli usi previsti Nebulizzatore Nebulizzatore Riepilogo degli usi previsti Aeroneb Solo Aeroneb Pro Ambiente ospedaliero: pazienti con ventilazione meccanica Ambiente ospedaliero: pazienti con ventilazione spontanea...
  • Seite 87 Aeroneb Solo Figura 1. Controller USB (componenti forniti) 1. Controller USB 2. Nebulizzatore Aerogen (Aeroneb Solo o Aeroneb Pro) 3. Tappo in silicone per elemento a T 4. Fermagli per il cavo 5. Adattatore c.a./c.c. USB Aerogen Nota: vedere pagina 111 per le diverse opzioni di sistema.

  • Seite 88: Preparazione

    Inserire il nebulizzatore e l'elemento a T* nel circuito di respirazione. * In figura è mostrato un elemento a T per adulti. Per istruzioni complete posizionamento dell'elemento a T fare riferimento a pagina  94 (accessori dell'elemento a T). Aerogen...
  • Seite 89 Controller USB solamente median- te la porta USB di qualunque appa- recchiatura elettromedicale a norma IEC/EN 60601-1  oppure mediante adattatore c.a/c.c. USB Aerogen. Aprire il tappo del nebulizzatore e, servendosi di una fiala o siringa preriempita, immettere il farmaco nel nebulizzatore.
  • Seite 90 >3 secondi in modalità spegnimento. Controller Controller Nota: verificare che la modalità di funzionamento desiderata sia stata selezionata correttamente. Verificare che l'aerosol sia visibile. Nota: i fermagli in dotazione servono per un comodo posizionamento del cavo. Aerogen...

  • Seite 91: Avvisi Di Sistema

    Non utilizzare un filtro o uno scambiatore di calore-umidità (HME) tra il nebulizzatore e le vie respiratorie del paziente. I nebulizzatori Aerogen, gli elementi a T e gli accessori non sono sterili. Utilizzare solo soluzioni su prescrizione medica approvate per l'uso con un nebulizzatore generico.
  • Seite 92 Non immergere in liquidi o sterilizzare in autoclave il Controller USB o l'adattatore c.a./c.c. USB Aerogen. Non riscaldare alcun componente nel forno a microonde. Non usare né conservare in condizioni ambientali che non rientrano nelle specifiche.
  • Seite 93 Per estrarre il cavo del Controller USB dalla presa di alimentazione utilizzare sempre l'apposita impugnatura. Non cercare di pulire il dispositivo durante l'uso. Non impedire la rimozione dell'adattatore c.a./c.c. USB Aerogen dalla presa di alimentazione di rete. Conservare il Controller USB al riparo dalla luce solare diretta, da temperature eccessivamente alte o basse, polvere o acqua.
  • Seite 94 Per impedire danni al sistema di nebulizzazione a retino vibrante Aerogen: • Non premere eccessivamente sulla piastra a calotta al centro del nebulizzatore (Figura 2). • Non spingere verso l'esterno il generatore di aerosol a retino vibrante. • Non usare siringhe con ago per immettere il farmaco.

  • Seite 95: Comandi E Spie

    Comandi e spie Spia di modalità 30 minuti 30 Min. 6 Hr. Spia di modalità 6 ore On/Off Timer Accensione/spegnimento Controller Figura 3. Comandi e spie del Controller USB Tabella 2. Comandi e spie del Controller USB Comando/spia Funzione • Verde = Durata del ciclo di nebulizzazione impostata su 30 minuti.

  • Seite 96: Accessori

    Nota: dopo aver inserito o rimosso il nebulizzatore, eseguire sempre un test per verificare eventuali perdite del circuito paziente. Per verificare che non vi siano perdite, attenersi alle istruzioni rilasciate dal produttore del respiratore. Per ordinare altri elementi a T, consultare l'elenco dei pezzi Aerogen (pagina 111). Aerogen...
  • Seite 97 Collegamento a una maschera/boccaglio (Solo per uso ospedaliero) Maschera I kit della maschera, che comprendono un gomito di ventilazione e un gomito per maschera, sono disponibili separatamente (fare riferimento all'elenco dei pezzi Aero- gen a pagina 111). Nota: per l'uso con maschera, collega- re il gomito di ventilazione, il gomito per maschera e la maschera al nebulizzatore unendo i componenti con una spinta de-...
  • Seite 98 Un'erogazione ottimale dell'aerosol si ottiene mediante boccaglio o ma- schera con valvola, con flusso di ossigeno ridotto o inesistente. Prima dell'utilizzo, controllare l'integrità del dispositivo e il corretto posi- zionamento della valvola. Boccaglio Maschera Aeroneb Solo Adapter Aeroneb Solo Tubo dell'ossigeno Figura 4. Montaggio dell'Aeroneb Solo Adapter Aerogen...
  • Seite 99 1. Inserire saldamente Aeroneb Solo nell'Adapter, orientandolo come illustrato in Figura 4. 2. Se è necessario ossigeno supplementare, collegare saldamente il tubo dell'ossigeno all'Adapter. Nota: la portata di ossigeno deve essere regolata a 1-6 LPM. 3. Se è necessaria una maschera, staccare il boccaglio e attaccare la maschera all'Adapter.
  • Seite 100 Set di tubi per nebulizzazione continua (Solo per uso ospedaliero) Il set di tubi per la nebulizzazione continua Aerogen è un accessorio specifico del nebulizzatore Aeroneb Solo, che consente l'infusione continua e sicura di farmaco liquido per la nebulizzazione. Nota: collocare il tappo della siringa sulla siringa dopo averla riempita di farmaco.
  • Seite 101 Aeroneb Solo durante la nebulizzazione continua non deve superare il valore massimo di 12  mL all'ora. Il limite superiore di 12  mL all'ora si basa sulla specifica di Aerogen per la portata minima del nebulizzatore. Per indicazioni sulla determinazione delle portate, fare riferimento al metodo opzionale per il calcolo della portata nella sezione Test di funzionalità, pagina 102.
  • Seite 102 • In genere, l'impostazione consigliata per il software della pompa della siringa da utilizzare con la siringa Aerogen è l'impostazione "BD Plastipak" che deve essere confermata in loco prima dell'uso. Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale della pompa o consultare il produttore. Queste pompe possono inoltre essere utilizzate secondo le politiche ospedaliere o di reparto locali.

  • Seite 103: Test Funzionale

    3. Collegare il nebulizzatore al Controller USB. Collegare il Controller USB alla porta USB dell'apparecchiatura elettromedicale (o all'adattatore c.a/c.c. USB Aerogen). 4. Premere e rilasciare il pulsante di accensione/spegnimento e verificare che la spia della modalità 30 min sia verde e l'aerosol visibile.

  • Seite 104: Calcolo Della Portata

    4. Calcolare la portata mediante le equazioni seguenti: Volume di soluzione fisiologica normale o farmaco Portata in mL/min. = x 60 Tempo di nebulizzazione in secondi Volume di soluzione fisiologica normale o farmaco Portata in mL/h = x 60 x 60 Tempo di nebulizzazione in secondi Aerogen...

  • Seite 105: Pulizia Del Controller Usb

    Vedere le istruzioni di seguito. Aeroneb Pro Controller USB, cavi del Controller e adattatore c.a./c.c. USB Aerogen. 1. Detergere con una salvietta disinfettante a base alcolica o a base di composti di ammonio quaternari. 2. Controllare che non vi siano fili scoperti, connettori danneggiati o altri guasti ed effettuare le sostituzioni necessarie.
  • Seite 106 Avvertenza: non usare abrasivi o strumenti appuntiti per pulire l'unità nebulizzatore. Disinfezione del nebulizzatore Aeroneb Pro e relativi accessori Ciclo di lavaggio automatizzato Il nebulizzatore Aeroneb Pro è stato reso idoneo per i seguenti cicli di lavaggio automatizzato. Aerogen...
  • Seite 107 Ciclo automatizzato uno Detergente: pulitore alcalino liquido (diluito secondo le istruzioni del produttore). Qualità dell'acqua: acqua di acquedotto. Metodo: 1. Caricare i componenti nella lavatrice automatizzata. 2. Prerisciacquare i componenti per 3 minuti. 3. Pulire i componenti con un pulitore alcalino liquido a 55  °C (131  °F) per 10 minuti.
  • Seite 108 Disinfezione del nebulizzatore Aeroneb Pro, degli elementi a T e degli Adapter per neonati con agenti disinfettanti. Immergere completamente i componenti in un agente disinfettante appropriato in base ai protocolli ospedalieri in vigore e alle linee guida del produttore dell'agente disinfettante. Aerogen...
  • Seite 109 Nota: solo per quanto riguarda la compatibilità dei materiali, le seguenti soluzioni disinfettanti sono approvate da Aerogen per l'uso con il nebulizzatore Aeroneb Pro. Per ulteriori informazioni sull'efficacia microbiologica, rivolgersi al produttore. Fare riferimento all'etichetta del dispositivo per istruzioni specifiche sull'attivazione, la sicurezza per l'uso e lo smaltimento di queste soluzioni.
  • Seite 110 STERRAD 100S indicate ® sull'etichetta del dispositivo. Prima dell'uso successivo: 1. Controllare che i componenti non presentino danni o incrinature ed effettuare le sostituzioni necessarie. 2. Eseguire un test funzionale secondo le istruzioni contenute nel presente manuale. Aerogen...

  • Seite 111: Risoluzione Dei Problemi

    Il sistema non è alimentato. Verificare che la spia spegnimento viene dell'alimentazione premuto. dell'adattatore c.a./c.c USB Aerogen (se in uso) sia verde. Il cavo del Controller Verificare che il cavo del USB non è collegato Controller USB sia collegato La spia dei 30 min o correttamente.
  • Seite 112 Non si forma aerosol. visibile. Potrebbe essere Fare riferimento a Garanzia e necessario sostituire il Durata dei prodotti. nebulizzatore. Le spie 30 minuti e 6 ore lampeggiano Fare riferimento a Garanzia e in arancione Errore interno. Durata dei prodotti. alternativamente due volte. Aerogen...

  • Seite 113: Elenco Pezzi

    • 1 x manuale per l'uso • 1 x guida introduttiva • 8 x fermagli per cavo • 1 x adattatore c.a./c.c. USB Aerogen • 1 x presa per adattatore c.a./c.c. USB Aerogen Controller USB - Kit iniziale AG-UC1600-XX* con nebulizzatore Aeroneb Pro • 1 x Aeroneb Pro • 1 x elemento a T per Aeroneb Pro...
  • Seite 114 Kit iniziale per Adapter Aeroneb Solo - Confezione da 10 pezzi AG-AS7500-EU Adapter Aeroneb Solo - Confezione da 10 pezzi AG-AS7000-EU * Per informazioni sull'estensione del numero per ordini relativi a un paese specifico e sui prezzi, contattare il rappresentante locale. Aerogen...
  • Seite 115 Tabella 7. Elenco dei pezzi per Aeroneb Pro Numero per Descrizione l'ordinazione Nebulizzatore Aeroneb Pro AG-AP1000 Elemento a T per adulti con tappo in silicone - Confezione da AG-AP1010 5 pezzi • Gomito da 22 mm femmina-22 mm femmina, 22 mm maschio Elemento a T per uso pediatrico con tappo in silicone - Confezione AG-AP1020 da 5 pezzi • Gomito da 15 mm maschio-22 mm femmina, 15 mm femmina...

  • Seite 116: Garanzia E Durata Dei Prodotti

    • Il nebulizzatore Aeroneb Solo e il set di tubi per nebulizzazione continua sono stati riconosciuti idonei per un utilizzo continuo di un massimo di 7 giorni. Si prega di notare che l'utilizzo di dispositivi Aerogen oltre i periodi massimi previsti è dichiarato inidoneo da Aerogen. Aerogen...

  • Seite 117: Caratteristiche Tecniche

    Caratteristiche tecniche Tabella 8. Specifiche fisiche del nebulizzatore Aeroneb Pro Dimensioni 45 mm A x 50 mm L x 50 mm P (1,8 in. A x 2,0 in. L x 2,0 in. P) Peso del nebulizzatore 25 g (0,9 oz.) nebulizzatore e tappo di riempimento Capacità del nebulizzatore max 10 mL Tabella 9.
  • Seite 118 Le prestazioni possono variare a seconda del tipo di farmaco e nebulizzatore utilizzati. Per ulteriori informazioni, contattare il fornitore di Aerogen o del farmaco. La temperatura del farmaco non supererà di più di 10 °C (18 °F) la tempe- ratura ambiente nel corso dell'uso normale.
  • Seite 119 Le prestazioni possono variare a seconda del tipo di farmaco e nebulizzatore utilizzati. Per ulteriori informazioni, contattare il fornitore di Aerogen o del farmaco. La temperatura del farmaco non supererà di più di 10 ºC (18 °F) la tempe- ratura ambiente nel corso dell'uso normale.

  • Seite 120: Alimentazione

    (ingresso 100-240 Vca 50-60 Hz, uscita 5 V) Nota: il Controller USB è autorizzato per l'uso con l'adattatore c.a./c.c. USB Aerogen AG-UC1040-XX* (codice articolo: FRIWO FW7721M) * Per informazioni sull'estensione del numero per ordini relativi a un paese specifico, contattare il rappresentante locale.
  • Seite 121 Nota: questo dispositivo è classificato come Classe II Tipo BF portatile secondo le normative di sicurezza elettrica medicale e dunque risponde a livelli di sicurezza specifici per l'isolamento elettrico e le correnti di dispersione. L'adattatore c.a./c.c. USB non dispone di una connessione a massa, in quanto il livello necessario di protezione è...

  • Seite 122: Simboli

    Limiti di temperatura Pulsante di accensione/ +70°C transiente per spegnimento (standby). conservazione -25°C La legge federale degli Quantità Stati Uniti limita la (numero di pezzi Rx Only vendita del presente contenuti in una dispositivo a medici o confezione). su prescrizione medica Aerogen...

  • Seite 123: Nederlands

    NEDERLANDS Gebruikshandleiding bij het USB- controllersysteem voor gebruik met Aeroneb ® en Aeroneb  Solo ® Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem...
  • Seite 124 Inhoud Inleiding Installatie Systeemwaarschuwingen Bedieningselementen en indicators Accessoires Functietest Stroomsnelheid berekenen Het USB-controllersysteem reinigen Problemen oplossen Onderdelenlijst Garantie en Levensduur van het product Specificaties Voeding Symbolen Aerogen...

  • Seite 125: Inleiding

    • Een draagbaar medisch apparaat dat is bedoeld om door artsen voorgeschreven medicaties voor inhalatie om te zetten in aerosol. • Goedgekeurd voor gebruik USB-poorten medische elektrische apparatuur die alleen als voeding dient of de Aerogen- netspanningsadapter. • Een alternatief voor de bestaande Aeroneb Pro- en Aeroneb Pro-X- ® ®...
  • Seite 126 De USB-controller kan als volgt met Aerogen-vernevelaars worden gebruikt: Tabel 1. Beoogd gebruik: overzicht Aeroneb Solo- Aeroneb Pro- Beoogd gebruik: overzicht vernevelaar vernevelaar Ziekenhuis - beademde patiënten Ziekenhuis - spontaan ademende patiënten Thuiszorg - beademde patiënten Thuiszorg - spontaan ademende patiënt Werkingsmodus van 30 minuten...
  • Seite 127 Aeroneb Aeroneb Solo Afbeelding 1. USB-controllersysteem (bijgeleverde artikelen) 1. USB-controller 2. Aerogen-vernevelaar (Aeroneb Solo of Aeroneb Pro) 3. T-stuk en siliconen plug 4. Klemmen voor kabelbeheer 5. Aerogen USB-netspanningsadapter Opmerking: Zie pagina 151 voor de verschillende systeemopties. Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem...

  • Seite 128: Installatie

    Installatie Lees en bestudeer alle instructies voordat u de USB-controller in gebruik neemt. Voer voor gebruik een functietest uit van de Aerogen-vernevelaar, zoals wordt beschreven in het hoofdstuk Functietest in deze handleiding (zie pagina 141). Sluit de Aeroneb Pro- of Aeroneb...
  • Seite 129 USB- poort op een medisch elektrisch apparaat voldoet IEC/ EN 60601-1  of de Aerogen USB- netspanningsadapter. Open de plug op de vernevelaar en gebruik een reeds gevulde ampoule of spuit om medicatie aan de vernevelaar toe te voegen. Sluit de plug.
  • Seite 130 30 Min. 30 Min. 6 Hr. 6 Hr. drie seconden ingedrukt. On/Off Timer On/Off Timer Opmerking: Controleer of u de juiste Controller Controller werkingsmodus hebt geselecteerd. Controleer of de aerosol zichtbaar is. Opmerking: Gebruik de bijgeleverde klemmen voor kabelbeheer. Aerogen...

  • Seite 131: Systeemwaarschuwingen

    Gebruik de Aerogen-vernevelaartechnologie alleen met de onderdelen die staan vermeld in de gebruiksaanwijzingen. Als u de Aerogen-vernevelaar- technologie gebruikt met andere onderdelen dan de onderdelen die ver- meld staan in de gebruiksaanwijzingen, kunnen verhoogde emissies of een verlaagde immuniteit van het vernevelingssysteem het gevolg zijn.
  • Seite 132 Neem bij ont- brekende onderdelen, storingen of schade contact op met uw vertegen- woordiger. De USB-controller of de Aerogen USB-netspanningsadapter mag niet worden ondergedompeld of in een autoclaaf worden gesteriliseerd. Geen van de onderdelen mag worden blootgesteld aan magnetronstraling.
  • Seite 133 Probeer het apparaat niet te reinigen wanneer het in gebruik is. De Aerogen USB-netspanningsadapter moet ongehinderd uit het stop- contact kunnen worden verwijderd. Bewaar het USB-systeem niet op een plaats waar dit wordt blootgesteld aan direct zonlicht, extreme hitte of kou, stof of vocht.
  • Seite 134 Schade voorkomen aan de Aerogen-vernevelaartechnologie met trillend gaas: • Zet geen overmatige druk op de koepelvormige openingsplaat in het midden van de vernevelaar (afbeelding 2). • Druk de aerosolgenerator met trillend gaas niet naar buiten. • Gebruik geen injectiespuit met naald om geneesmiddel toe te voegen.

  • Seite 135: Bedieningselementen En Indicators

    Bedieningselementen en indicators Indicatorlampje 30 minuten-modus 30 Min. 6 Hr. Indicatorlampje 6 uur-modus On/Off Timer Aan/uit-knop Controller Afbeelding 3. Bedieningselementen en indicators van USB-controller Tabel 2. Bedieningselementen en indicators van USB-controller Bedieningselement / Functie indicator • Groen = 30 minuten vernevelingscyclus aan. • Geel = vernevelaar losgekoppeld.

  • Seite 136: Accessoires

    Opmerking: Voer altijd een lekkagetest op het ademhalingscircuit uit nadat de vernevelaar erin is aangebracht of eruit is verwijderd. Volg de instructies van de fabrikant van het beademingsap- paraat voor het uitvoeren van een lekkagetest. Voor extra T-stukadapters raadpleegt u de Aerogen-onderde- lenlijst (pagina 151). Aerogen...
  • Seite 137 (Alleen voor gebruik in ziekenhuis) Gezichtsmasker Maskersets met een elleboog met ontluch- ting en maskerelleboog zijn apart verkrijg- baar (zie het gedeelte Aerogen-onderdelen- lijst op pagina 151). Opmerking: Bij gebruik van een masker worden de elleboog met ontluchting, mas- kerelleboog en het masker op de verneve- laar aangesloten door de onderdelen stevig in elkaar te drukken.
  • Seite 138 Controleer het apparaat op gebreken en controleer voorafgaand aan het gebruik of het ventiel juist is geplaatst. Mondstuk Gezichtsmasker Aeroneb Solo Adapter Aeroneb Solo Zuurstofslang Afbeelding 4. Montage van de Aeroneb Solo Adapter Aerogen...

  • Seite 139: Waarschuwingen

    1. Plaats de Aeroneb Solo-vernevelaar stevig in de Adapter in de aangege- ven richting (zie afbeelding 4). 2. Sluit de zuurstofslang aan op de Adapter indien er extra zuurstof moet worden bijgevoegd. Zorg dat ook de slang stevig vastzit. Opmerking: De zuurstoftoevoer moet worden ingesteld op een toe- voersnelheid tussen 1 en 6 liter per minuut.
  • Seite 140 Slangenset voor continue verneveling (Alleen voor gebruik in ziekenhuis) De Aerogen-slangenset voor continue verneveling is een accessoire dat specifiek bedoeld is voor de Aeroneb Solo-vernevelaar waarmee veilig en continu vloeibare medicatie kan worden verneveld. Opmerking: Plaats de spuitdop op de spuit nadat deze met medicatie is gevuld.
  • Seite 141 De indicator gaat uit, wat aangeeft dat de verneveling gestopt is. Opmerking: De door Aerogen aanbevolen aanvoersnelheid van medicatie in de vernevelaar tijdens continue verneveling is maximaal 12 ml per uur. De maximale hoeveelheid van 12  ml per uur is gebaseerd op de door Aerogen opgegeven minimale stroomsnelheid door de vernevelaar.
  • Seite 142 • De aanbevolen software-instelling voor de spuitpomp die met de Aerogen-spuit wordt gebruikt, is meestal de instelling “BD Plastipak”. Deze moet vóór gebruik ter plaatse worden gevalideerd. Zie de handleiding of vraag de fabrikant van de pomp om toelichting. Deze pompen kunnen ook worden gebruikt in overeenstemming met het plaatselijke beleid van het ziekenhuis of de afdeling.

  • Seite 143: Functietest

    3. Sluit de vernevelaar aan op de USB-controller. Sluit de USB-controller aan op de USB-poort van het medische elektrische apparaat (of de Aerogen USB-netspanningsadapter). 4. Druk kort op de aan/uit-knop en controleer of de groene 30 minuten- indicator groen oplicht, en of er aerosol zichtbaar is.

  • Seite 144: Stroomsnelheid Berekenen

    4. Bereken de stroomsnelheid aan de hand van de onderstaande vergelijkingen: Volume fysiologische zoutoplossing of geneesmiddel Stroomsnelheid in ml/min = x 60 Vernevelingstijd in seconden Volume fysiologische zoutoplossing of geneesmiddel Stroomsnelheid in ml/uur = x 60 x 60 Vernevelingstijd in seconden Aerogen...

  • Seite 145: Het Usb-Controllersysteem Reinigen

    Zie onderstaande instructies. Aeroneb Pro USB-controller, controllerkabels en Aerogen USB-netspanningsadapter. 1. Schoonvegen met een desinfecterend doekje op basis van alcohol of een quaternaire ammoniumverbinding. 2. Controleren op blootliggende bedrading, beschadigde aansluitingen en andere defecten, en vervangen ingeval zichtbare defecten worden aangetroffen.
  • Seite 146 5. Schud overtollig water van de onderdelen af en laat de onderdelen vol- ledig aan de lucht drogen. Waarschuwing: Gebruik geen schurende of scherpe instrumenten voor het reinigen van de vernevelingseenheid. Aeroneb Pro en accessoires desinfecteren Automatische wascyclus De Aeroneb Pro-vernevelaar is gekwalificeerd voor de volgende automatische wascycli. Aerogen...
  • Seite 147 Automatische cyclus nummer één Wasmiddel: Vloeibaar alkalisch reinigingsmiddel (verdund volgens de instructies van de fabrikant). Waterkwaliteit: Leidingwater. Methode: 1. Plaats de onderdelen in het automatische wasapparaat. 2. Spoel de onderdelen 3 minuten lang voor. 3. Reinig de onderdelen 10  minuten lang met het vloeibare alkalische reinigingsmiddel op 55 °C (131 °F).
  • Seite 148 Voor gebruik in ziekenhuizen Desinfectie van Aeroneb Pro, T-stukken en adapters voor pasgeborenen met desinfectiemiddelen. Dompel onderdelen geheel onder in een geschikt desinfectiemiddel conform de geldende ziekenhuisprotocollen en richtlijnen van de fabrikant van het desinfectiemiddel. Aerogen...
  • Seite 149 Opmerking: Aerogen heeft volgende desinfectieoplossingen goedgekeurd voor gebruik met de Aeroneb Pro-vernevelaar wat betreft compatibiliteit van de materialen. Raadpleeg de fabrikant voor de microbiologische werkzaamheid. Raadpleeg het etiket op het product voor specifieke instructies betreffende activering, veilig gebruik en afvoer van deze oplossingen.
  • Seite 150 ® 100S-sterilisatiesysteem te raadplegen voor specifieke aanwijzingen aangaande de juiste bediening. Vóór het volgende gebruik: 1. Controleer op barsten en beschadigingen, en vervang alle onderdelen die zichtbare defecten hebben. 2. Voer een functietest uit zoals beschreven in deze handleiding. Aerogen...

  • Seite 151: Problemen Oplossen

    Problemen oplossen Als u met deze suggesties het probleem niet kunt oplossen, staakt u het gebruik van het apparaat en neemt u contact op met uw lokale Aerogen- vertegenwoordiger. Tabel 4. Problemen oplossen met het USB-systeem Als dit voorvalt: Kan het dit betekenen...
  • Seite 152 Het is mogelijk tijd om de Zie Garantie en Levensduur vernevelaar te vervangen. van het product. 30 minuten- en 6 uur- indicators knipperen Zie Garantie en Levensduur Interne fout. tweemaal afwisselend geel van het product. = interne fout. Aerogen...

  • Seite 153: Onderdelenlijst

    • 1 x Aeroneb Solo T-stuk • 1 x Gebruiksaanwijzing bij USB-controller • 1 x Snelstartgids bij USB-controller • 8 x Kabelklemmen • 1 x Aerogen USB-netspanningsadapter • 1 x Plugtip voor Aerogen USB-netspanningsadapter Starterset voor USB-controllersysteem AG-UC1600-XX* met Aeroneb Pro-vernevelaar • 1 x Aeroneb Pro • 1 x Aeroneb Pro T-stuk • 1 x Gebruiksaanwijzing bij USB-controller...
  • Seite 154 Slangenset voor continue verneveling, spuit (60 ml) - Verpakking AG-AS3085 van 5 Starterset voor Aeroneb Solo Adapter - Verpakking van 10 AG-AS7500-EU Aeroneb Solo-adapter - Verpakking van 10 AG-AS7000-EU * Informeer plaatselijke vertegenwoordiger naar bestelnummersuffix voor uw land en prijsgegevens Aerogen...
  • Seite 155 Tabel 7. Aeroneb Pro-onderdelenlijst Beschrijving Bestelnummer Aeroneb Pro-vernevelaar AG-AP1000 Wegwerp-T-stuk voor volwassenen met siliconen plug - Verpakking AG-AP1010 van 5 • 22 mm vrouwelijk - 22 mm vrouwelijke elleboog - 22 mm mannelijk Wegwerp-T-stuk voor volwassenen met siliconen plug - Verpakking AG-AP1020 van 5 • 15 mm mannelijk - 22 mm vrouwelijke elleboog - 15 mm vrouwelijk T-stuk voor kinderen en adapterset voor pasgeborenen - AG-AP1015...

  • Seite 156: Garantie En Levensduur Van Het Product

    • Voor continu gebruik zijn de levensduur van de Aeroneb Solo-verne- velaar en de Slangenset voor continue verneveling gevalideerd voor gebruik gedurende maximaal 7 dagen. De gebruiker dient zich ervan bewust te zijn dat gebruik van de Aerogen- technologie buiten deze grenzen niet door Aerogen is gevalideerd. Aerogen...

  • Seite 157: Specificaties

    Specificaties Tabel 8. Fysieke specificatie van de Aeroneb Pro-vernevelaar Afmetingen 45 mm H x 50 mm B x 50 mm D (1,8 in. H x 2,0 in. B x 2,0 in. D) Gewicht van vernevelaar 25 g (0,9 oz.) vernevelaar en vuldop. Capaciteit van vernevelaar maximaal 10 ml Tabel 9. Fysieke specificatie van de Aeroneb Solo-vernevelaar Afmetingen 67 mm H x 48 mm B x 25 mm D (2,6 in.
  • Seite 158 De prestaties kunnen variëren afhankelijk van het gebruikte soort geneesmiddel en vernevelaar. Neem voor nadere informatie contact op met Aerogen of met uw medicijnenleverancier. De temperatuur van het geneesmiddel zal tijdens normaal gebruik tot niet meer dan 10 °C (18 °F) boven de omgevingstemperatuur stijgen.
  • Seite 159 De prestaties kunnen variëren afhankelijk van het gebruikte soort geneesmiddel en vernevelaar. Neem voor nadere informatie contact op met Aerogen of met uw medicijnenleverancier. De temperatuur van het geneesmiddel zal tijdens normaal gebruik tot niet meer dan 10 °C (18 °F) boven de omgevingstemperatuur stijgen.

  • Seite 160: Voeding

    De gebruiker/fabrikant van de apparatuur dient ervoor te zorgen dat de apparatuur voldoet aan IEC/EN  60601-1  en IEC/EN 60601-1-2, dat indien nodig extra evaluatie nodig wordt geacht, deze wordt uitgevoerd voorafgaand aan het gebruik van de USB-controller. Aerogen...
  • Seite 161 Opmerking: Dit hulpmiddel is geclassificeerd als medische elektrische apparatuur van klasse II en type BF, onderweg bruikbaar en draagbaar, en voldoet aan de gespecificeerde veiligheidsniveaus voor elektrische isolatie en lekstroom. De USB-netspanningsadapter heeft geen aardaansluiting omdat het benodigde beschermingsniveau wordt bereikt door dubbele isolatie.

  • Seite 162: Symbolen

    Aan/uit-knop (stand-by). ratuurgrenzen -25°C Onder federale wetge- ving in de Verenigde Aantal Staten mag dit medi- (Aantal eenheden dat Rx Only sche hulpmiddel uitslui- zich in de verpakking tend worden verkocht bevindt.) door, of op voorschrift van een arts. Aerogen...

  • Seite 163: Polski

    POLSKI Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB do stosowania z nebulizatorami Aeroneb ® i Aeroneb Solo ® Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB...
  • Seite 164 Spis treści Wprowadzenie Instalacja Ostrzeżenia dotyczące stosowania kontrolera Elementy sterujące i wskaźniki Wyposażenie dodatkowe Sprawdzanie działania urządzenia Obliczanie szybkości przepływu Czyszczenie systemu kontrolera USB Rozwiązywanie problemów Lista części Gwarancja i czas użytkowania produktów Dane techniczne Zasilanie Symbole Aerogen...

  • Seite 165: Wprowadzenie

    • został dopuszczony użycia z  medycznymi urządzeniami elektrycznymi wyposażonymi w  port USB służący wyłącznie do zasilania kontrolera lub z zasilaczem sieciowym Aerogen; • może zastępować kontrolery Aeroneb Pro i Aeroneb Pro-X. ® ® Przeznaczenie Nebulizator Aeroneb Professional jest przenośnym urządzeniem medycz-...
  • Seite 166 Zasady użycia kontrolera USB z nebulizatorami Aerogen są następujące: Tabela 1. Podsumowanie zasad użytkowania zgodnie z przeznaczeniem Podsumowanie zasad użytkowania zgodnie Nebulizator Nebulizator z przeznaczeniem Aeroneb Solo Aeroneb Pro Pacjenci wentylowani w warunkach szpitalnych Pacjenci samodzielnie oddychający w warunkach szpitalnych Pacjenci wentylowani w warunkach domowych Pacjenci samodzielnie oddychający w warunkach...
  • Seite 167 Aeroneb Solo Aeroneb Pro Rysunek 1. System kontrolera USB (elementy uwzględnione w zestawie) 1. Kontroler USB 2. Nebulizator Aerogen (Aeroneb Solo lub Aeroneb Pro) 3. Łącznik T z silikonową zaślepką 4. Zaciski do mocowania kabli 5. Zasilacz sieciowy USB Aerogen Uwaga: Różne opcje zestawień elementów podano na stronie 191.

  • Seite 168: Instalacja

    Instalacja Przed użyciem kontrolera USB należy dokładnie zapoznać się ze wszystkimi instrukcjami. Przed użyciem nebulizatora Aerogen należy sprawdzić jego działanie w sposób opisany w części instrukcji zatytułowanej „Sprawdzenie działa- nia urządzenia” (stronie 181). Podłączyć nebulizator Aeroneb Pro lub Aeroneb Solo, wciskając mocno jego końcówkę do otworu łącznika T.
  • Seite 169 USB dowolnego medycznego urzą- dzenia elektrycznego dopuszczone- go do użytku zgodnie z  normą IEC/ EN  60601-1  lub do zasilacza siecio- wego USB Aerogen. Wyjąć zatyczkę z  nebulizatora i  po- dać do wnętrza lek przy użyciu am- pułkostrzykawki lub strzykawki. Wło- żyć...
  • Seite 170 6 Hr. ponad 3  sekundy powoduje urucho- On/Off Timer On/Off Timer mienie trybu 6-godzinnego. Controller Controller Uwaga: Należy sprawdzić, czy wy- brano odpowiedni tryb pracy urzą- dzenia. Sprawdzić, czy aerozol jest widoczny. Uwaga: Do zestawu dołączono zaciski do mocowania kabli. Aerogen...

  • Seite 171: Ostrzeżenia Dotyczące Stosowania Kontrolera

    Nebulizatorów Aeroneb  należy używać wyłącznie z  elementami określo- nymi w  instrukcji obsługi. Używanie nebulizatora Aerogen z  elementami innymi niż podane w  instrukcji obsługi może spowodować zwiększenie emisji lub zmniejszenie odporności systemu nebulizatora.
  • Seite 172 W przypadku brakujących części, niewłaściwej pracy albo uszkodzenia urządzenia należy skontaktować się z przedstawicielem handlowym. Nie wolno zanurzać kontrolera USB i zasilacza sieciowego USB Aerogen ani sterylizować ich w autoklawie. Nie należy wkładać żadnych części urządzenia do kuchenki mikrofalowej. Nie należy używać ani przechowywać urządzenia w warunkach środowi- ska innych niż...
  • Seite 173 Nie należy czyścić urządzenia w czasie eksploatacji. Należy unikać sytuacji powodujących ograniczenie możliwości odłączenia zasilacza sieciowego USB Aerogen od sieci. Nie należy przechowywać kontrolera USB w miejscu, w którym byłby nara- żony na bezpośrednie światło słoneczne, bardzo wysoką lub bardzo niską...
  • Seite 174 „Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja” niniejszej instrukcji obsługi. Wszelkie odstępstwa od warunków podanych w niniejszej in- strukcji obsługi mogą spowodować uszkodzenie nebulizatora i  unie- możliwić jego dalsze używanie. Rysunek 2. Technologia wibrującej siatki stosowana w urządzeniach Aerogen Aerogen...

  • Seite 175: Elementy Sterujące I Wskaźniki

    Elementy sterujące i wskaźniki Lampka wskaźnika trybu 30-minutowego 30 Min. 6 Hr. Lampka wskaźnika trybu 6-godzinnego On/Off Timer Wskaźnik włączenia/ wyłączenia zasilania Controller Rysunek 3. Elementy sterujące i wskaźniki kontrolera USB Tabela 2. Elementy sterujące i wskaźniki kontrolera USB Element sterujący/wskaźnik Funkcja • Zielony = 30-minutowy cykl nebulizacji jest włączony. • Pomarańczowy = nebulizator jest odłączony.

  • Seite 176: Wyposażenie Dodatkowe

    Aeroneb Pro ramienia wlotowego nawilżacza. Uwaga: Po  każdym podłączeniu lub odłączeniu nebulizatora należy sprawdzić szczelność obwodu oddechowego. Sprawdzenie szczelności należy przeprowadzić zgodnie z  in- strukcją producenta respiratora. Informacje dotyczące dodatkowych łączników T zawiera sekcja Lista części firmy Aerogen (stronie 191). Aerogen...
  • Seite 177 Maska twarzowa Zestawy masek, zawierające kolanka z od- powietrznikiem i  kolanka do podłączenia maski, są sprzedawane oddzielnie (patrz: Lista części firmy Aerogen, stronie 191). Uwaga: W celu zastosowania maski nale- ży podłączyć wszystkie części — kolanko z odpowietrznikiem, kolanko do podłącza- nia maski oraz maskę — do nebulizatora, mocno wciskając każdą...
  • Seite 178 Przed użyciem należy sprawdzić integralność urządzenia i prawidłowość ułożenia zastawek. Ustnik Maska twarzowa Adapter Aeroneb Solo Nebulizator Aeroneb Solo Przewód do podawania tlenu Rysunek 4. Montaż urządzenia Aeroneb Solo Adapter Aerogen...

  • Seite 179: Ostrzeżenia

    1. Podłączyć nebulizator Aeroneb Solo do urządzenia Adapter w położe- niu przedstawionym na rysunku 4. 2. Jeśli potrzebne jest uzupełnienie tlenu, do urządzenia Adapter należy solidnie zamocować dren do podawania tlenu. Uwaga: Szybkość przepływu tlenu należy ustawić w zakresie 1–6 l/min. 3. Jeśli konieczne jest użycie maski twarzowej, odłączyć ustnik i podłączyć...
  • Seite 180 Zestaw przewodów do ciągłej nebulizacji (tylko do użytku szpitalnego) Zestaw przewodów do ciągłej nebulizacji firmy Aerogen to element wyposażenia dodatkowego nebulizatora Aeroneb Solo umożliwiający bezpieczną, ciągłą infuzję płynnego leku w celu aerozolizacji. Uwaga: Po napełnieniu strzykawki lekiem założyć na nią zatyczkę.
  • Seite 181 Wskaźnik przestaje świecić, co oznacza zatrzymanie procesu nebulizacji. Uwaga: Podczas nebulizacji ciągłej firma Aerogen zaleca wlew leku do nebulizatora Aeroneb Solo z  maksymalną szybkością 12  ml na godzinę. Górny limit 12 ml na godzinę określono na podstawie danych technicznych firmy Aerogen dotyczących minimalnej szybkości przepływu nebulizatora.
  • Seite 182 że przewód na lek jest podłączony do właściwego źródła. • Typowe zalecane ustawienie oprogramowania pompy strzykawkowej używanej ze strzykawką firmy Aerogen to „BD Plastipak”. Przed użyciem należy sprawdzić działanie urządzenia przy takim ustawieniu. W celu uzyskania wskazówek należy zapoznać się z instrukcją obsługi pompy lub skontaktować...

  • Seite 183: Sprawdzanie Działania Urządzenia

    3. Podłączyć nebulizator do kontrolera USB. Podłączyć kontroler USB do portu USB znajdującego się w medycznym urządzeniu elektronicznym (lub do zasilacza sieciowego USB Aerogen). 4. Nacisnąć i  zwolnić przycisk włączenia/wyłączenia zasilania i  spraw- dzić, czy wskaźnik 30  minut świeci zielonym światłem i  czy jest wi- doczny aerozol.

  • Seite 184: Obliczanie Szybkości Przepływu

    4. Obliczyć szybkość przepływu używając poniższych równań: Objętość soli fizjologicznej lub leku Szybkość przepływu w ml/min = x 60 Czas nebulizacji w sekundach Objętość soli fizjologicznej lub leku Szybkość przepływu w ml/godz. = x 60 x 60 Czas nebulizacji w sekundach Aerogen...

  • Seite 185: Czyszczenie Systemu Kontrolera Usb

    Patrz instrukcje poniżej. Nebulizator Aeroneb Pro Kontroler USB, przewody kontrolera oraz zasilacz sieciowy USB Aerogen. 1. Wytrzeć elementy do czysta chusteczką nasączoną środkiem dezynfe- kującym opartym na alkoholu lub czwartorzędowych związkach amo- nowych. 2. Sprawdzić elementy pod kątem uszkodzenia wtyczek i osłon kabli oraz innych defektów.
  • Seite 186 5. Strząsnąć nadmiar wody z elementów i pozostawić je do całkowitego wyschnięcia. Ostrzeżenie: Do czyszczenia nebulizatora nie należy używać szorstkich ani ostrych narzędzi. Dezynfekcja nebulizatora Aeroneb Pro i  wyposażenia dodatkowego Cykl automatycznego mycia Nebulizator Aeroneb Pro został dostosowany do poniższych cykli automatycznego mycia. Aerogen...
  • Seite 187 Cykl automatycznego mycia nr 1 Detergent: Płynny zasadowy środek czyszczący (stosowany w  stężeniu określonym w instrukcji producenta). Jakość wody: Woda z sieci wodociągowej. Metoda mycia: 1. Umieścić elementy systemu w myjce automatycznej. 2. Płukać wstępnie elementy przez 3 minuty. 3. Myć elementy z użyciem płynnego zasadowego środka czyszczącego w temperaturze 55°C (131°F) przez 10 minut.
  • Seite 188 Dla użytku szpitalnego Dezynfekcja nebulizatora Aeroneb Pro, łączników T  oraz łączników dla noworodków przy użyciu środków dezynfekujących. Całkowicie zanurzyć części w  odpowiednim środku dezynfekującym zgodnie z  protokołami obowiązującymi w  placówce i  wytycznymi producenta środka dezynfekującego. Aerogen...
  • Seite 189 Uwaga: Firma Aerogen poleca poniższe płyny dezynfekujące do użytku z  nebulizatorem Aeroneb  Pro jedynie jako bezpieczne dla materiałów, z których wykonano urządzenie. Informacje dotyczące skuteczności środ- ków względem poszczególnych grup mikroorganizmów można uzyskać u producentów tych środków. Instrukcje dotyczące aktywacji, bezpiecz- nego użycia oraz utylizacji tych środków znajdują się na ich etykietach.
  • Seite 190 STERRAD 100S znajdują się na etykiecie produktu. ® Przed kolejnym użyciem: 1. Sprawdzić części pod kątem pęknięć i  uszkodzeń. W  przypadku widocznych defektów wymienić daną część. 2. Przeprowadzić sprawdzenie działania urządzenia zgodnie z  niniejszą instrukcją obsługi. Aerogen...

  • Seite 191: Rozwiązywanie Problemów

    Rozwiązywanie problemów Jeżeli te wskazówki nie doprowadzą do rozwiązania problemu, należy przerwać korzystanie z  jakiegokolwiek urządzenia i  skontaktować się z lokalnym przedstawicielem handlowym firmy Aerogen. Tabela 4. Rozwiązywanie problemów dotyczących systemu USB Objawy Możliwa przyczyna Proponowane rozwiązanie W nebulizatorze nie Uzupełnić lek.
  • Seite 192 Aerozol nie został Sprawdzić, czy aerozol jest wytworzony. widoczny. Możliwe, że należy Patrz sekcje Gwarancja wymienić nebulizator. i Żywotność produktu. Wskaźnik 30 minut i wskaźnik 6 godzin migają na zmianę Patrz sekcje Gwarancja Stan błędu wewnętrznego. dwukrotnie i Żywotność produktu. pomarańczowym światłem. Aerogen...

  • Seite 193: Lista Części

    • 1 x instrukcja obsługi kontrolera USB • 1 x skrócona instrukcja obsługi kontrolera USB • 8 x zaciski do przewodów • 1 x zasilacz sieciowy USB Aerogen • 1 x głowica wtyczki zasilacza sieciowego USB Aerogen Zestaw startowy systemu kontrolera USB AG-UC1600-XX* z nebulizatorem Aeroneb Pro • 1 x nebulizator Aeroneb Pro • 1 x łącznik T nebulizatora Aeroneb Pro...
  • Seite 194 • Końcówka męska 22 mm, końcówka męska 17 mm / końcówka męska 18,5 mm • Końcówka żeńska 22 mm, końcówka żeńska 22 mm (z odpowietrznikiem) Zestaw masek jednorazowych (pozostałe kraje) — opakowanie AG-AS1075 5 sztuk • Końcówka żeńska 22 mm, końcówka męska 22 mm / końcówka żeńska 15 mm • Końcówka żeńska 22 mm, końcówka żeńska 22 mm (z odpowietrznikiem) Aerogen...
  • Seite 195 Tabela 6. Lista części systemu nebulizatora Aeroneb Solo Numer Opis katalogowy Jednorazowe kolanko z odpowietrznikiem — opakowanie 5 sztuk AG-AS1055 • Końcówka żeńska 22 mm, końcówka żeńska 22 mm (z odpowietrznikiem) Rurka zestawu przewodów do ciągłej nebulizacji — opakowanie AG-AS3075 5 sztuk Strzykawka (60 ml) zestawu przewodów do ciągłej nebulizacji — AG-AS3095 opakowanie 50 sztuk Strzykawka (60 ml) zestawu przewodów do ciągłej nebulizacji —...
  • Seite 196 Kolanko z odpowietrznikiem — opakowanie 5 sztuk AG-AP1055 Nasadka do napełniania nebulizatora — opakowanie 5 sztuk AG-AP1030 Zaślepka silikonowa łącznika T — opakowanie 5 sztuk AG-AP1005 * W celu uzyskania rozszerzeń numerów katalogowych dla konkretnego kraju oraz informacji na temat cen, należy skontaktować się z  lokalnym przedstawicielem handlowym. Aerogen...

  • Seite 197: Gwarancja I Czas Użytkowania Produktów

    Gwarancja Gwarancja firmy Aerogen obejmuje wady fabryczne zgodnie z poniższymi warunkami: • Kontroler USB oraz zasilacz sieciowy USB Aerogen: 1 rok. • Nebulizator Aeroneb Pro: 1 rok. • Nebulizator Aeroneb Solo: Używanie przerywane przez maksymalnie 28 dni oraz ciągłe przez maksymalnie 7 dni. Wszystkie gwarancje zakładają typowe użytkowanie produktu. System kontrolera USB nie ma określonego okresu użytkowania.
  • Seite 198 • Przy użytku ciągłym żywotność nebulizatora Aeroneb Solo oraz zesta- wu rurek do nebulizacji ciągłej zostały sprawdzone pod kątem możli- wości użytkowania przez maksymalnie 7 dni. Należy pamiętać, że korzystanie z  technologii Aerogen przez czas prze- kraczający wyżej wymienione okresy nie zostało zatwierdzone przez firmę Aerogen.

  • Seite 199: Dane Techniczne

    Dane techniczne Tabela 8. Parametry fizyczne nebulizatora Aeroneb Pro Wymiary 45 mm wys. x 50 mm szer. x 50 mm gł. (1,8 cala wys. x 2,0 cale szer. x 2,0 cale gł.) Waga nebulizatora nebulizator i nasadka do napełniania: 25 g (0,9 uncji) Pojemność nebulizatora maksymalnie 10 ml Tabela 9. Parametry fizyczne nebulizatora Aeroneb Solo Wymiary 67 mm wys.
  • Seite 200 3 ml. Wydajność urządzenia może różnić się w zależności od stosowanego leku i  nebulizatora. Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z przedstawicielem firmy Aerogen lub dostawcą leku. Podczas normalnego użytkowania urządzenia temperatura leku może być wyższa od temperatury otoczenia o maksymalnie 10°C (18°F).
  • Seite 201 3 ml. Wydajność urządzenia może różnić się w zależności od stosowanego leku i  nebulizatora. Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z przedstawicielem firmy Aerogen lub dostawcą leku. Podczas normalnego użytkowania urządzenia temperatura leku może być wyższa od temperatury otoczenia o maksymalnie 10°C (18°F).

  • Seite 202: Zasilanie

    Źródło zasilania: Kontroler USB może być zasilany przez zasilacz sieciowy (wejście od 100 do 240 V prądu zmiennego, 50–60 Hz, wyjście 5 V) Uwaga: Kontroler USB jest zatwierdzony do użytku z  zasilaczem sieciowym USB Aerogen AG-UC1040-XX* (Nr referencyjny producenta: FRIWO FW7721M). * W celu uzyskania rozszerzeń numerów katalogowych dla konkretnego kraju, należy skontaktować...
  • Seite 203 Uwaga: To urządzenie zostało sklasyfikowane jako przenośny elektryczny sprzęt medyczny klasy II typu BF, z możliwością użytku podczas transportu. Charakteryzuje się ono określonym poziomem bezpieczeństwa w zakresie izolacji elektrycznej i  prądu upływowego. Zasilacz sieciowy USB nie ma podłączenia do uziemienia, ponieważ wymagany poziom ochrony jest zapewniony przez podwójną...

  • Seite 204: Symbole

    IEC/EN 60601-1. pożaru i urazów me- chanicznych. Przycisk włączenia/wy- Granice temperatury +70°C łączenia zasilania (stan przechowywania czuwania). krótkotrwałego. -25°C Prawo federalne (USA) Ilość zezwala na sprze- (liczba jednostek Rx Only daż tego urządzenia znajdujących się wyłącznie lekarzowi lub w opakowaniu). na zlecenie lekarza. Aerogen...
  • Seite 205 Appendix 1: EMC Tables Für andere Sprachen wenden Sie sich bitte an den Hersteller. Pour d’autres langues, veuillez contacter le fabricant. Per altre lingue contattare il produttore. Neem contact op met de fabrikant voor andere talen. W celu uzyskania tabel w innym języku należy skontaktować się z producentem.
  • Seite 206 Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. Table 61. Aerogen...
  • Seite 207 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity for the USB Controller System that is not life supporting The USB Controller System is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the USB Controller System should assure that it is used in such an environment.
  • Seite 208 RF compliance level above, the USB Controller System should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orientating or relocating the USB Controller System. b) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3V/m Aerogen...
  • Seite 209 USB Controller System Instruction Manual...
  • Seite 210 Aerogen...
  • Seite 211 USB Controller System Instruction Manual...
  • Seite 212 © 2014 Aerogen Ltd. Part No. AG-UC1050-NE P/N 30-797 Rev A Manufacturer Aerogen Ltd. Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland PHONE INTL. +353 91 540 400 www.aerogen.com U.S. +1-886-4AEROGEN...

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