Inhaltszusammenfassung für Welch Allyn Connex ECG
- Seite 1 ® Welch Allyn Connex Devices ECG Module Gebrauchsanweisung Zur Anwendung mit kompatiblen Connex® Geräten mit Softwareversion 2.3X oder höher...
- Seite 2 Welch Allyn und Connex sind eingetragene Marken vonWelch Allyn. Für die Software in diesem Produkt liegt das Copyright 2018 bei Welch Allyn oder seinen Lieferanten. Alle Rechte vorbehalten. Die Software ist durch die Urheberrechtsgesetze der USA und durch die Bestimmungen internationaler, weltweit geltender Verträge geschützt.
-
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Einleitung ....................1 Verwendungszweck ..................... 1 Indikationen ......................1 Kontraindikationen ....................2 Symbole ....................3 Bildschirmelemente ................5 Warn- und Vorsichtshinweise ..............7 Allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise ............7 EKG-Modul – Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ........11 Inbetriebnahme ..................17 Bedienelemente, Anzeigen und Anschlüsse ............. - Seite 4 ® iv Inhaltsverzeichnis Welch Allyn Connex Devices ECG Module...
-
Seite 5: Einleitung
Herzkammerflimmern und Asystolie) sowie die zugehörigen technischen und physiologischen Alarme. Lesen Sie sich vor der Anwendung des EKG-Moduls dieses Handbuch und die Abschnitte in der Gebrauchsanweisung für Welch Allyn Connex®-Geräte, die sich auf die Anwendung dieses Moduls beziehen, durch. Verwendungszweck ACHTUNG Nach US-Bundesrecht ist der Verkauf, Vertrieb oder Einsatz dieses Geräts... -
Seite 6: Kontraindikationen
• Impedanz-Atmungsmessung Kontraindikationen Das Welch Allyn Modul für EKG/Impedanz-Atmungsmessung ist nicht für Kleinkinder mit einem Körpergewicht unter 10 kg (22 lbs) oder neugeborene Patienten bestimmt. Dieses Modul ist nicht für die direkte Anwendung am Herzen ausgelegt. Dieses Modul ist nicht für den Transport geeignet. -
Seite 7: Symbole
Verlust von Daten führen können. Diese Definition gilt sowohl für gelbe als auch für schwarzweiße Symbole. Betriebsanleitung/Gebrauchsanweisung (DFU) befolgen – zwingend erforderlich. Die Gebrauchsanweisung ist auf dieser Website verfügbar. Eine gedruckte Version der Gebrauchsanweisung kann bei Welch Allyn zur Lieferung innerhalb von 7 Tagen bestellt werden. Verschiedene Symbole IOIOI Serielle Schnittstelle Auf ärztliche oder zahnärztliche... - Seite 8 ® 4 Symbole Welch Allyn Connex Devices ECG Module Das Produkt getrennt von anderen Kennzeichnung gemäß Einwegartikeln entsorgen chinesischer Gefahrstoffrichtlinie zur Beschränkung der Umweltbelastung durch elektronische Datengeräte. XX gibt die umweltverträgliche Nutzungsdauer in Jahren an. Nachbestellnummer Seriennummer Defibrillationssichere Im Handbuch nachschlagen.
-
Seite 9: Bildschirmelemente
Bildschirmelemente ECG, Herzfrequenz/Pulsfrequenz und Impedanzatmung Gruppenfeld „EKG“ und Ableitungsauswahl Herzfrequenz/Pulsfrequenz Schläge pro Minute (zur Anzeige von Herzfrequenz/ Pulsfrequenz) Gespeicherte Kurvenform Symbol für gespeicherte (Registerkarte „Rückbl.“) Kurvenform, Alarmbedingung (Registerkarte „Rückbl.“) Schaltfläche für Kurvenform- Momentaufnahme... - Seite 10 ® 6 Bildschirmelemente Welch Allyn Connex Devices ECG Module...
-
Seite 11: Warn- Und Vorsichtshinweise
Machen Sie sich vor der Verwendung des Moduls mit allen Warn- und Vorsichtshinweisen sowie den Abschnitten über die Verwendung des Moduls in der vorliegenden Gebrauchsanweisung vertraut. Beachten Sie ferner die Warn- und Vorsichtshinweise in der Gebrauchsanweisung der Welch Allyn Connex® Geräte, die sich auf die Verwendung eines verbundenen EKG-Moduls beziehen. •... - Seite 12 Temperatur- und Luftfeuchtebereichs aufbewahrt oder betrieben werden, erfüllen das Connex-Gerät oder das EKG-Modul möglicherweise nicht ihre Leistungsspezifikationen. WARNUNG Es dürfen nur von Welch Allyn zugelassene Zubehörteile und diese nur entsprechend den Anweisungen des Herstellers verwendet werden. Die Verwendung nicht zugelassener Zubehörteile zusammen mit dem Monitor kann die Sicherheit von Patienten und Bediener beeinträchtigen und die Leistung und Genauigkeit des Produkts negativ...
- Seite 13 Anweisungen installiert werden. Bei unsachgemäßer Wandinstallation besteht die Gefahr, dass das Gerät herunterfällt und Personen verletzt. WARNUNG Welch Allyn übernimmt keine Haftung für die Integrität von Installationsarbeiten, die nicht von autorisiertem Welch Allyn Servicepersonal durchgeführt wurden. Einen autorisierten Welch Allyn Servicetechniker oder anderes qualifiziertes Servicepersonal verständigen,...
- Seite 14 ® 10 Warn- und Vorsichtshinweise Welch Allyn Connex Devices ECG Module ACHTUNG Risiko elektromagnetischer Störungen. Das Gerät entspricht den geltenden nationalen und internationalen Normen für elektromagnetische Störfestigkeit. Mit diesen Normen sollen die von medizinischen Geräten verursachten elektromagnetischen Störungen auf ein Minimum beschränkt werden. Auch wenn nicht davon auszugehen ist, dass das Connex-Gerät und das EKG-Modul bei anderen zugelassenen...
-
Seite 15: Ekg-Modul - Warnungen Und Vorsichtsmaßnahmen
Gebrauchsanweisung Warn- und Vorsichtshinweise 11 EKG-Modul – Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Zusätzlich zu den vorangehenden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung des EKG-Moduls die folgenden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. WARNUNG Flüssigkeiten können die Elektronik im Inneren des EKG- Moduls beschädigen. Das Verschütten von Flüssigkeiten auf dem EKG- Modul vermeiden. - Seite 16 Schrittmacher maximal stimuliert. Schrittmacher- Patienten müssen engmaschig überwacht werden. WARNUNG Gerät und Zubehör müssen vor jeder Anwendung inspiziert werden. Es dürfen nur von Welch Allyn zugelassene Zubehörteile verwendet werden. Peripheriegeräte und Zubehörteile, die den Patienten berühren, müssen alle geltenden Sicherheits-, EMV- und behördlichen...
- Seite 17 Defibrillation zu bieten. Siehe die Zubehörliste oder www.welchallyn.com. WARNUNG Verletzungsgefahr für Patienten. Nur EKG-Kabel verwenden, die von Welch Allyn mitgeliefert werden oder zugelassen sind. Die Anwendung anderer EKG-Kabel kann den Defibrillationsschutz aufheben und die Gefahr einer Verletzung des Patienten durch einen elektrischen Schlag mit sich bringen.
- Seite 18 ® 14 Warn- und Vorsichtshinweise Welch Allyn Connex Devices ECG Module WARNUNG Um schwere Verletzungen oder Tod zu verhindern, sind bei der Defibrillation eines Patienten Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, die der guten klinischen Praxis entsprechen: • Vor der Defibrillation prüfen, ob die Patientenkabel korrekt am Patienten und dem EKG-Modul angeschlossen sind.
- Seite 19 Biomedizintechniker angebracht werden, damit die Stabilität der Befestigung und die korrekte Platzierung gewährleistet sind. WARNUNG Verletzungsgefahr für Personal/Patienten. Das Anbringen oder Entfernen des Geräts aus der Wandhalterung darf nur von Welch Allyn- Servicepersonal oder einem Biomedizintechniker durchgeführt werden. WARNUNG Verletzungsgefahr für Personal/Patienten. Sämtliche an einer Befestigungslösung von Welch Allyn vorgenommenen Modifizierungen...
- Seite 20 ® 16 Warn- und Vorsichtshinweise Welch Allyn Connex Devices ECG Module WARNUNG Verletzungsgefahr für Personal/Patienten. Welch Allyn haftet nicht für die Integrität etwaiger Wandkonstruktionen oder Wandbefestigungsadapter. Welch Allyn empfiehlt, sich an die Biomedizintechnik-Abteilung oder Ihren Wartungsdienst zu wenden, um die fachgerechte Installation und somit auch die Sicherheit und Zuverlässigkeit...
-
Seite 21: Inbetriebnahme
Inbetriebnahme Bedienelemente, Anzeigen und Anschlüsse Zur Einheit für EKG/Impedanz-Atmungsmessung gehören folgende Komponenten: ein EKG-Erfassungsmodul, ein EKG-Patientenkabel mit entweder 3 oder 5 Ableitungen an Einraststecker, ein integrierter Clip zur leichteren Anbringung des Moduls sowie ein USB-Kabel zum Verbinden mit dem Host-Gerät. Nr. -
Seite 22: Installation Und Anschluss Des Ekg-Moduls
® 18 Inbetriebnahme Welch Allyn Connex Devices ECG Module Nr. Funktion Beschreibung LED-Modul-Statusanzeige Zeigt den Modulstatus wie folgt an: • Keine LED: Aus, nicht eingeschaltet • Ständig grün: Eingeschaltet und mit Strom versorgt • Grün blinkend: Mit Strom versorgt, erkannt, überträgt Patientendaten •... - Seite 23 Gebrauchsanweisung Inbetriebnahme 19 Wenn Sie den Befestigungswinkel gelockert haben, um die Hinweis USB-Klappe zu öffnen, das Gerät auf dem Winkel nach vorne schieben, die Klappe schließen und dann das Gerät wieder an seine ursprüngliche Befestigungsposition zurückschieben. Sicherstellen, dass das Gerät fest auf dem Winkel sitzt, dann die durch den Winkel in die Gewindebohrung auf der Rückseite des Monitors führende Schraube festziehen.
- Seite 24 ® 20 Inbetriebnahme Welch Allyn Connex Devices ECG Module...
-
Seite 25: Alarme
Alarme an den Monitor und, sofern vorhanden, an einen externen Schwesternruf im kontinuierlichen Überwachungsprofil übermitteln. Technische Alarme werden in allen Profilen ausgegeben. Eine detaillierte Beschreibung des Alarmverhaltens, der Bedienelemente und der Meldungen ist in der Gebrauchsanweisung für die Welch Allyn Connex®-Geräte zu finden. Zusammenfassung der physiologischen Alarme Alarmbedingung... - Seite 26 ® 22 Alarme Welch Allyn Connex Devices ECG Module...
-
Seite 27: Ekg-Erfassung
EKG-Erfassung Genaue Informationen darüber, wie das EKG-Modul mit dem Host-Gerät arbeitet, sind im EKG-Abschnitt der Gebrauchsanweisung für die Welch Allyn Connex®- Geräte zu finden. Übersicht – Platzierung der Ableitungen WARNUNG Sicherheitsrisiko für Patienten. Zur Minimierung von Störungen und der Verbrennungsgefahr für Patienten dürfen nur zugelassene EKG-Kabel verwendet werden. -
Seite 28: Ableitungsplatzierung, 3 Ableitungen
® 24 EKG-Erfassung Welch Allyn Connex Devices ECG Module Ableitungsplatzierung, 3 Ableitungen R - Rot L - Gelb F - Grün RA - Weiß LA - Schwarz LL - Rot Ableitungsplatzierung, 5 Ableitungen N - Schwarz R - Rot L - Gelb C - Weiß... -
Seite 29: Impedanz-Atmungsmessung
Gebrauchsanweisung EKG-Erfassung 25 RL - Grün RA - Weiß LA - Schwarz V - Braun LL - Rot Impedanz-Atmungsmessung Bei einigen Patienten kann die Impedanzrespirationserkennung mit der standardmäßigen EKG-Elektrodenplatzierung unzureichend sein. Platzieren Sie in diesen Fällen die LL- und RA-Elektroden stattdessen auf beiden Seiten des Brustkorbs auf der mittleren Axillarlinie, wie in den folgenden Illustrationen dargestellt. -
Seite 30: Ableitungen An Den Patienten Anschließen
Ereignisse könnten möglicherweise zu einer Gefährdung des Patienten beitragen. WARNUNG Verletzungsgefahr für Patienten. Verwenden Sie nur Zubehör, das von Welch Allyn zugelassen ist, einschließlich Elektroden, Ableitungskabeln und Patientenkabeln. Diese zugelassenen Zubehörteile sind erforderlich, da sie elektrischen Schutz des Patienten während einer Defibrillation bieten. - Seite 31 Gebrauchsanweisung EKG-Erfassung 27 WARNUNG Gefahr von ungenauer Messung. Zur effektiven Nutzung von EKG-Handgelenk-Clipelektroden ist Folgendes zu beachten: • Die Größe der EKG-Handgelenk-Clipelektroden ist fix und kann nicht verändert werden. • Die ordnungsgemäße Ausrichtung des Clips mit dem Monitor wird erzielt, indem der Clip so lange neu positioniert wird, bis ein enganliegender Sitz erreicht ist.
- Seite 32 ® 28 EKG-Erfassung Welch Allyn Connex Devices ECG Module WARNUNG Bei Verwendung von EKG-Handgelenkelektroden muss die Atmungsfrequenz deaktiviert werden. So schließen Sie die Ableitungen an den Patienten an 1. Bereiten Sie den Patienten vor. • Die EKG-Vorgehensweise beschreiben. Erklären, wie wichtig es ist, sich während des Tests nicht zu bewegen.
- Seite 33 Gebrauchsanweisung EKG-Erfassung 29 WARNUNG Verletzungsgefahr für Patienten. Zur Verhinderung von Kreuzkontamination und Infektionsausbreitung: • Entsorgen Sie alle Einmal-Komponenten (z. B. Elektroden) nach dem Gebrauch. • Reinigen und desinfizieren Sie regelmäßig alle Komponenten, die mit Patienten in Kontakt kommen. • Bereiten Sie die Zubehörteile des Geräts (z. B. Patientenkabel, Ableitungen und wiederverwendbare Elektroden) zwischen zwei Patienten wieder auf.
- Seite 34 ® 30 EKG-Erfassung Welch Allyn Connex Devices ECG Module...
-
Seite 35: Wartung
Wartung Reinigung WARNUNG EKG-Modul, wiederverwendbare Elektroden und das Patientenkabel sauber halten. Durch den Patientenkontakt mit kontaminierten Geräten können sich Infektionen verbreiten. ACHTUNG Zur Reinigung des EKG-Moduls oder des Patientenkabels niemals Aceton, Äther, Freon, Erdölderivate oder andere Lösungsmittel verwenden. Das EKG-Modul oder das Patientenkabel nicht in Flüssigkeiten eintauchen. -
Seite 36: Überprüfen Des Geräts
® 32 Wartung Welch Allyn Connex Devices ECG Module ACHTUNG Keine Reinigungslösungen auf Metallteilen wie den Schnittstellenpins und Patientenanschlussspins verwenden, um Korrosion zu verhindern. 3. Das Modul mit einem sauberen, weichen Tuch oder einem Papiertuch abtrocknen. 4. Die Kabel auf dieselbe Weise reinigen. -
Seite 37: Emv-Konformität Und Herstellererklärungen
Emissions and immunity information provided for Connex Devices includes the connected ECG module accessory. For information about electromagnetic compatibility (EMC) of this system, see the Welch Allyn website: http://www.welchallyn.com/emc-CVSM-CIWS You can order a printed copy of the Emissions and immunity information from Welch... - Seite 38 ® 34 EMV-Konformität und Herstellererklärungen Welch Allyn Connex Devices ECG Module...
-
Seite 39: Technische Daten
Technische Daten Physische Daten Merkmal Technische Daten Länge 101,6 mm (4,00 Zoll) Breite 57,15 mm (2,25 Zoll) Größe 27,94 mm (1,10 Zoll) Gewicht 73,71 g (2,60 oz) Schutz gegen Eindringen von Flüssigkeiten IPX0 = kein Schutz gegen Eindringen von Flüssigkeiten. Geräteklassifizierung EMV-Klasse Klasse IIB... -
Seite 40: Technische Daten Für Ekg
® 36 Technische Daten Welch Allyn Connex Devices ECG Module Technische Daten für EKG Merkmal Technische Daten Herzfrequenz-Erkennungsbereich 20 bis 300 Schläge pro Minute Herzfrequenz-Genauigkeit größerer Wert aus ± 3 Schlägen pro Minute oder ± 3 % QRS-Erkennungsamplitude ≥ 0,3 mV und ≤ 5,0 mV mit QRS-Breite zwischen 40 ms und 120 ms Unterdrückung hoher T-Wellen... -
Seite 41: Spezifikationen Für Impedanz-Atmungsmessung
Gebrauchsanweisung Technische Daten 37 Merkmal Technische Daten ±300 mV (95 % Verstärkungsgenauigkeit) Abtastrate 250 ± 2 % Abtastungen pro Sekunde Wechselstromfilter 50 Hz, 60 Hz, aus (Standard = 60 Hz) Frequenzbereich 0,5 bis 70 Hz Stromquelle USB (4,5 bis 5,5 V) Digitale Datenschnittstelle Seriell (USB-Fullspeed) Überwachungszeitraum... -
Seite 42: Software Und Alarmspezifikationen
® 38 Technische Daten Welch Allyn Connex Devices ECG Module Merkmal Technische Daten Hinweis Die Atmung kann nur von Ableitung II erfasst werden. Atmung, Erkennung von getrennten Atmung – Anregungssignal mit weniger als 25 µA RMS bei 31 kHz Ableitungen und aktive Lärmunterdrückung Pseudosinuskurve (angelegte Ströme) -
Seite 43: Schutz Gegen Störungen Von Elektrochirurgischen Geräten
Gebrauchsanweisung Technische Daten 39 Parameter Erster Bericht nach Maximale Hinweis Defibrillation Wiederherstellungszeit Atmungswert Erfassung 3 Sek. + 5 Atemzüge Abhängig von Patienten- Atmungsfrequenz Schrittmacher-Erkennung Schrittmachermarker in ≤ 5 s Kurvenform Arrhythmie Erfassung oder 5 Sek. + 5 Schläge Abhängig von Patienten- Herzfrequenz Keine Analyse möglich Schutz gegen Störungen von elektrochirurgischen... -
Seite 44: Standardeinstellungen
® 40 Technische Daten Welch Allyn Connex Devices ECG Module Parameter Erster Bericht nach Maximale Hinweis Defibrillation Wiederherstellungszeit Schrittmacher-Erkennung Schrittmachermarker in ≤ 3 s Kurvenform Arrhythmie Erfassung oder 10 Sek. + 5 Schläge Abhängig von Patienten- Herzfrequenz Keine Analyse möglich... -
Seite 45: Anhang
Anhang Zugelassenes Zubehör Teilenummer Beschreibung 6000-ECG EKG-Modul 6000-CBL3I Patientenkabel 3L IEC 6000-CBL3A Patientenkabel 3L AHA 6000-CBL5I Patientenkabel 5L IEC 6000-CBL5A Patientenkabel 5L AHA 6000-ECG3I Modul mit USB- und Patientenkabel 3L IEC 6000-ECG3A Modul mit USB- und Patientenkabel 3L AHA 6000-ECG5I Modul mit USB- und Patientenkabel 5L IEC 6000-ECG5A Modul mit USB- und Patientenkabel 5L AHA... -
Seite 46: Eingeschränkte Garantie
Entscheidung hierüber liegt bei Welch Allyn. Sie müssen eine Rückgabeautorisierung von Welch Allyn anfordern, um das Produkt zurückzusenden, bevor Sie es an das von Welch Allyn angegebene Servicezentrum zur Reparatur senden. Wenden Sie sich an den technischen Support von Welch Allyn.