Opis Symboli; Opis Produktu; Ogólne Zasady Bezpieczeństwa - Ossur Unity Gebrauchsanweisung

POLSKI

OPIS SYMBOLI

Wyrób medyczny

OPIS PRODUKTU

Unity for Balance Foot S i Balance Foot S Torsion to mechaniczna
®
pompa próżniowa przeznaczona do systemów zawieszenia
podciśnieniowego protezy. Wykorzystuje kompresję stopy protetycznej,
aby zapewnić podwyższone podciśnienie zawieszenia leja protezowego.
Elementy (Rysunek 1)
1. Listwa C
2. Element montażowy listwy C
3. Zastawki typu „duckbill"
4. Wejście
5. Wyjście
6. Rurka
7. Śruby listwy C
8. Zacisk rurki
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amputacja kończyny dolnej.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych.
PRZEZNACZENIE
Wyrób jest przeznaczony do ciągłego użytkowania przez jednego
użytkownika w celu zapewnienia zawieszenia podciśnieniowego protezy.
Należy go używać ze stopą Balance Foot S lub Balance Foot S Torsion,
skarpetą Spectra i zestawem zaworowym Unity Socket Valve Kit w celu
połączenie z zawieszeniem leja protezowego z wkładką Iceross Seal-In
Liner.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Należy przekazać pacjentowi wszystkie zawarte w tym dokumencie
informacje dotyczące bezpiecznego użytkowania tego produktu.
OSTRZEŻENIE: Niewłaściwe użytkowanie tego produktu może
spowodować utratę podciśnienia, a w konsekwencji utratę zawieszenia
i potencjalnie upadek.
OSTRZEŻENIE: W przypadku zmiany w działaniu wyrobu lub utraty
funkcjonalności pacjent powinien przerwać korzystanie z wyrobu
i skontaktować się z lekarzem.
MONTAŻ
1. Przymocować wyrób do stopy protetycznej. Zastosować środek
Loctite 243 i dokręcić śruby momentem dokręcania 5 Nm (Rys. 2).
Należy się upewnić, że wyrób jest prawidłowo ustawiony względem
stopy protetycznej. (Rys. 3 i 4)
2. Połączenie z rurką
a. Podłączyć rurkę pomiędzy wejściem a zaworem Unity na leju
protezowym.
40