Descrizione Dei Simboli; Descrizione Del Prodotto; Istruzioni Generali Sulla Sicurezza - Ossur Unity Gebrauchsanweisung

ITALIANO

DESCRIZIONE DEI SIMBOLI

Dispositivo medico

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Unity for Balance Foot S & Balance Foot S Torsion è una pompa da
®
vuoto meccanica progettata per sistemi di sospensione protesica assistiti
dal vuoto. La pompa sfrutta la compressione del piede protesico per
fornire un elevato livello di vuoto per la sospensione dell'invasatura.
Componenti (Fig. 1)
1. Lamina a C
2. Pezzo di montaggio lamina a C.
3. Valvole a becco d'anatra
4. Porta di ingresso
5. Porta di uscita
6. Tubo
7. Bulloni lamina a C.
8. Morsetto del tubo
INDICAZIONI PER L'USO
Amputazione degli arti inferiori.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna controindicazione nota.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è destinato all'uso continuo da parte di un singolo utente
per fornire una sospensione protesica assistita da vuoto. Dovrebbe
essere usato con Balance Foot S o Balance Foot S Torsion, una calza
Spectra e un kit valvola per invasatura Unity per il collegamento
a un'invasatura a sospensione con una cuffia Iceross Seal-In.

ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA

Fornire al paziente tutte le informazioni necessarie per un uso sicuro di
questo prodotto qui contenute.
AVVERTENZA: un uso non corretto di questo prodotto può provocare la
perdita del vuoto, con conseguente perdita di sospensione e potenziale
caduta.
AVVERTENZA: in caso di alterazione o perdita funzionale, il paziente
deve interrompere l'uso del dispositivo e contattare un medico.
ASSEMBLAGGIO
1. Collegare il dispositivo al piede protesico. Applicare Loctite 243
e serrare i bulloni a 5 Nm (Fig. 2). Assicurarsi che il dispositivo sia
correttamente allineato con il piede protesico (Fig. 3 e 4).
2. Collegamento del tubo
a. Collegare il tubo tra la porta di ingresso e la valvola Unity
sull'invasatura.
b. Tagliare l'eventuale porzione di tubo in eccesso, se necessario.
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