Description Des Symboles; Description Du Produit; Consignes Generales De Securite - Ossur Unity Gebrauchsanweisung

FRANÇAIS

DESCRIPTION DES SYMBOLES

Dispositif médical

DESCRIPTION DU PRODUIT

Unity pour Balance Foot S et Balance Foot S Torsion est une pompe
®
à vide mécanique conçue pour les systèmes de suspension prothétique
assistée par le vide. Elle utilise la compression du pied prothétique pour
fournir un vide élevé à l'emboîture à suspension.
Composants (Fig. 1)
1. Lame en C
2. Pièce de montage de la lame en C
3. Valves à bec de canard
4. Port d'admission
5. Port de sortie
6. Tube
7. Boulons de fixation de la lame en C
8. Pinces pour tube
INDICATIONS
Amputation de membre inférieur
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est destiné à être utilisé en continu par un seul utilisateur
pour fournir une suspension prothétique assistée par le vide. Il doit être
utilisé avec le Balance Foot S ou le Balance Foot S Torsion, une
chaussette Spectra et un kit de valve d'emboîture Unity pour la connexion
à une emboîture à suspension avec un manchon Iceross Seal-In.

CONSIGNES GENERALES DE SECURITE

Informez votre patient de toutes les informations de ce document
nécessaires à l'utilisation en toute sécurité de ce produit.
AVERTISSEMENT : une mauvaise utilisation de ce produit peut entraîner
une perte de vide, et donc une perte de suspension et une chute
potentielle.
AVERTISSEMENT : en cas de perte ou de changement fonctionnel, le
patient doit cesser d'utiliser le dispositif et contacter un professionnel de
santé.
ASSEMBLAGE
1. Fixer le dispositif au pied prothétique. Appliquer de la colle Loctite
243 et serrer les boulons à 5 Nm (Fig. 2). S'assurer que le dispositif
est correctement aligné avec le pied prothétique (Fig. 3 et 4).
2. Connexion du tube
a. Connecter le tube entre le port d'admission et la valve Unity sur
l'emboîture.
b. Couper tout excès de tube, si nécessaire.
10