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Définitions Relatives Aux Informations Sur La Sécurité; Exigences Du Groupe D'utilisateurs; Obligations De L'organisation Opérationnelle; Groupes D'utilisateurs - Dräger OxyLine Gebrauchsanweisung

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Aseptix
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Dr. Schumacher
Notice d'utilisation OxyLine
Définitions relatives aux
informations sur la sécurité
AVERTISSEMENT
Les messages d'AVERTISSEMENT délivrent
des informations importantes sur une situation
potentiellement dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, peut entraîner la mort ou des acci-
dents graves.
ATTENTION
Les messages de mise en garde « ATTENTION »
fournissent des informations importantes sur une
situation potentiellement dangereuse qui, si elle
n'est pas évitée, peut entraîner des blessures mi-
neures ou modérées chez l'utilisateur ou le patient,
ainsi que l'endommagement du dispositif médical
ou d'autres objets.
REMARQUE
Les REMARQUES délivrent des informations com-
plémentaires destinées à faciliter le fonctionne-
ment.
Exigences du groupe
d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le
personnel responsable ayant été assigné par
l'exploitant pour réaliser une tâche spécifique sur le
produit.
Obligations de l'organisation
opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des
points suivants :
chaque groupe d'utilisateurs dispose des
qualifications requises (p.ex. a suivi une
formation spécialisée ou acquis des
connaissances spécialisées dans l'exercice de
son travail).
Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour
accomplir la tâche.
Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les
chapitres correspondants de ce document.

Groupes d'utilisateurs

Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit
conformément à l'utilisation prévue.
Les utilisateurs disposent de connaissances
médicales spécialisées dans l'application du produit.
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités
nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances
spécialisées dans le retraitement des appareils
médicaux.
Français
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