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B E N U T Z E R H A N D B U C H
2.3
Sicherheitsmaßnahmen und Warnungen
Warnungen
Für IEC60601-1 Konformität ist der Endbenutzer verantwortlich. Damit Konformität
mit IEC60601-1 sichergestellt ist, muss das System folgende Bedingungen erfüllen:
1.
UND
2.
Der erforderliche geringe Wert für den Gehäuseableitstrom kann erzielt werden, wenn
der PC und die Peripherie über einen Trenntransformator mit Strom versorgt
werden. Es wird nicht empfohlen, dass das Produkt an nicht isolierte Geräte oder
IT- Netzwerke verbunden wird. In diesem Fall liegt es in der Verantwortung des
Endbenutzers, Konformität mit IEC60601-1 sicherzustellen.
Stellen Sie sicher, dass der Computer in Übereinstimmung mit den lokalen
Bestimmungen und Vorsichtsmaßnahmen installiert ist. Wenn der Computer
über einen Schutzleiteranschluss verfügt, benutzen Sie ihn und verbinden ihn
mit einer gut geerdeten Schutzsteckdose.
Die einzige Netzspannung, die verwendet werden kann, ist die mit dem System
gelieferte, ein Typ "SUP3" oder die von TMSi genehmigte Stromversorgung.
Ersetzen Sie es NICHT durch irgendetwas anderes. Wenn irgendein nicht-TMSi
Netzteiltyp verwendet wird, kann keine Gewähr für die Sicherheit des Patienten
übernommen werden.
Verwenden Sie das Produkt nicht in Kombination mit anderen elektronischen
Geräten, außer solchen, die in diesem Handbuch aufgeführt sind. Das könnte
sich negativ auf die EMV-Werte des Produktes auswirken (Abstrahlung und
Störfestigkeit).
Das Produkt darf nur mit dem vom Hersteller dazu vorgesehenen Zubehör
verwendet werden. Die Benutzung von anderem Zubehör könnte sich negativ
auf die EMV-Werte auswirken (Abstrahlung und Störfestigkeit).
Das mit dem Gerät ausgelieferte Zubehör darf nur mit von TMSi zugelassenen
Geräten benutzt werden.
Sensoren mit eigener Stromversorgung dürfen mit keinem der Eingangskanäle
verbunden werden.
Die Übertragungsqualität sinkt, wenn sich in der Umgebung andere Funkgeräte
befinden. Die Drahtlosübertragung kann durch andere Geräte beeinträchtigt
werden.
Das Produkt sollte nicht in unmittelbarer Nachbarschaft von oder im Stapel mit
anderen Geräten benutzt werden. Sollte das nicht zu umgehen sein, ist zu
beobachten, ob sich in einer solchen Konfiguration ein normaler Betrieb
bestätigen lässt.
Der PC und seine Peripherie (z.B. USB Hubs) müssen IEC60950 oder
vergleichbaren Standards entsprechen und müssen außerhalb des
Patientenumfeldes untergebracht sein (als Patientenumfeld ist der Bereich
innerhalb von 1,5 m um den Patienten definiert - genauer: 6 Fuß um und 7,5
Fuß über dem Patienten).
Der Gehäuseableitstrom von jedem Gerät innerhalb des Patientenumfeldes,
einschließlich
irgendwelcher
hineinragen, darf nicht größer sein als 0,1 mA unter Normalbedingungen
und 0,5 mA bei 1.Fehlersituation.
Geräte,
die
in
das
P o r t i 7
Patientenumfeld
8
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P a g e
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