SERVICE UND SUPPORT Zu diesem Handbuch Dieses Handbuch ist für Bediener des Refa Systems bestimmt – im Folgenden in diesem Handbuch als ‘Produkt’ bezeichnet. Es enthält allgemeine Bedienungshinweise, Vorsichtsmaßnahmen, Anleitungen zu Pflege und Wartung sowie Informationen zur Benutzung des Produktes. Lesen Sie...
Verarbeitungsfehler eine Gewährleistung von zwei Jahren ab Lieferdatum gewährt. Für Kabel und Zubehör besteht eine Gewährleistungsfrist von 6 Monaten. Reparaturen sind ausschließlich vom Hersteller durchzuführen. Die Gewährleistung endet automatisch, wenn das Produkt von einer nicht dafür qualifizierten (von TMSI autorisierten) Person geöffnet wird. Die Gewährleistung bezieht sich nicht auf: ...
Produkt hat Anwendungsteile des Typs CF Vor Nässe schützen CE-zertifiziert (93/42/EC Anhang XII), siehe Konformitätserklärung Hersteller-Identifikation TMSi Referenznummer TMSi Seriennummer Für mit diesem Symbol gekennzeichnete Produkte gelten besondere EU- Entsorgungsbestimmungen. Der Wartungsabschnitt in diesem Handbuch enthält Informationen zur Entsorgung dieses Produktes.
B E N U T Z E R H A N D B U C H R e f a Nutzungsbeschränkungen Nutzungsbeschränkungen Laut Bundesgesetz (nur zutreffend für die USA) darf dieses Produkt nur auf Verordnung eines Arztes oder eines zugelassenen Praktikers verkauft werden.
Die Benutzung von anderem Zubehör könnte sich negativ auf die EMV-Werte auswirken (Abstrahlung und Störfestigkeit). Das mit dem Produkt ausgelieferte Zubehör darf nur mit von TMSi zugelassenen Geräten benutzt werden. Sensoren mit eigener Stromversorgung dürfen mit keinem der Eingangskanäle verbunden werden.
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B E N U T Z E R H A N D B U C H R e f a Verbrennen Sie das Produkt nicht, weder ganz noch in Teilen. Wenn Flüssigkeiten oder Feuchtigkeit in das Produkt oder Teile davon eindringen, entfernen Sie den Netzstecker und lassen Sie es vom Hersteller überprüfen.
B E N U T Z E R H A N D B U C H R e f a Vorsichtsmaßnahmen Vorsichtsmaßnahmen Stellen Sie sicher, dass die Steckdose gut geerdet ist, damit Störungen im 50 bzw. 60 Hz Bereich vermieden werden. ...
Leitungen, unipolare Leitungen usw. Ziehen Sie die mit diesen Sensoren gelieferte Dokumentation für spezielle Benutzungshinweise zu Rate. Aktives Zubehör Das Produkt unterstützt aktive Sensoren, die von TMSi zugelassen sind. Eine Liste der unterstützten Sensoren kann eingesehen werden auf der Website: www.tmsi.com P a g e...
B E N U T Z E R H A N D B U C H R e f a Bestimmungsgemäßer Gebrauch Das Produkt ist zur Erfassung von (elektro)-physiologischen Signalen durch einen Arzt oder unter ärztlicher Aufsicht bestimmt. Der Bediener muss mit den anerkannten Verfahrensweisen für physiologische Messungen in wissenschaftlichen oder klinischen Anwendungen vertraut sein.
Impedanz LEDs wenn Impedanz unter den vom Benutzer definierten Grenzwert fällt. Bipolar und Auxiliary Patienten Eingang für Bipolar, Auxiliary Patienten Anschluss Anschluss ** Typ und Anzahl der Patientenkabel sind von der Konfiguration des Refa abhängig Rückansicht P a g e...
Messelektroden gehalten wird. Kabelanschlüsse für die Patienten: Unipolar, Bipolar, Auxiliary, mehrfach Anschluss Anzahl und Typen der Eingangskanäle sind von Ihrer Konfiguration abhängig. Refa Geräte stehen in verschiedenen Konfigurationen zur Verfügung, von 8 bis 136 Eingangskanälen. Im Allgemeinen gibt es auf dem Produkt drei Arten von Eingangskanälen für Patientenanschlüsse: Unipolar, Bipolar oder Auxiliary.
Das Refa hat zwei Trigger-Eingänge. Einen Einzelbit BNC Trigger-Eingang und einen 8-Bit TTL Trigger- Eingang. Der Trigger-Eingang kann benutzt werden, um auf dem digitalen Kanal des Refa (bis zu 8) TTL Trigger-Signale aufzuzeichnen. Der Trigger-Eingang ist innerhalb des Refa von allen anderen Eingängen und dem Patienten isoliert.
Installation wird eine Lizenzdatei (*.PLIC Datei) für die Aktivierung der Software angefordert. Diese wurde Ihnen zusammen mit dem Installationsprogramm übermittelt. Für eine Anleitung zur Benutzung von TMSi Polybench verweisen wir auf den Quick Recording Guide (Kurzführer für Aufzeichnungen). Diese Anleitung wird Ihnen zusammen mit dem System per E-Mail zugestellt oder kann von www.tmsi.com...
Netzschalter eingeschaltet werden. Positionieren Sie das Netzteil so, dass es einfach vom Netz zu trennen ist.. Verbinden Sie das Stromkabel mit dem Power Anschluss auf dem Refa Verbinden Sie das Stromzuleitungskabel mit dem Stromanschluss auf der Rückseite des Produktes (POWER).
Der folgende Abschnitt beschreibt die Installation der USB (über Glasfaser) Netzverbindung. Hinweis: Es konnten keine gefährlichen Situationen aufgrund des Ausfalls der Netzfunktionalität festgestellt werden. Anlage eines Refa Systems, gesehen von der Front- und Rückansicht. Front Ansicht Rück Ansicht Schritte zum Anschließen des Systems wie oben abgebildet 1.
Beachten Sie die Instruktionen zur Benutzung der Anwendungssoftware, um den Impedanz-Modus auf dem Refa zu nutzen. Für eine korrekte Impedanzmessung auf dem Refa müssen folgende Bedingungen erfüllt sein: - Mindestens ein Kanal mit gerader Nummer über 4 sowie ein Kanal mit ungerader Nummer über 4 müssen angeschlossen sein.
B E N U T Z E R H A N D B U C H R e f a FUNKTIONSPRINZIPIEN Unipolare Eingangskanäle Die Eingangsstufe für die Messung unipolarer, elektrophysiologischer Signale ist als so genannter Mittelwertreferenzverstärker konfiguriert. Alle Signale werden gegen den Durchschnitt aller angeschlossenen unipolaren Eingänge verstärkt.
Für das Produkt fallen innerhalb seiner erwarteten Lebenszeit von 10 Jahren keinerlei regelmäßige Service- oder Kalibrier-Arbeiten an. Wenn das Produkt über seine erwartete Lebenszeit hinaus eingesetzt werden soll, kontaktieren Sie TMSi, um das Produkt vor weiterem Einsatz inspizieren zu lassen.
Berücksichtigung der unten umrissenen Leitlinien installiert und in Gebrauch genommen werden. Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störaussendungen Das Refa ist für den Betrieb in einer wie unten angegeben elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Refa sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störaussendungen-Messungen Übereinstimmung...
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R e f a Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit Das Refa ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Refa sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Refa benutzt wird, die obigen Übereinstimmungs-Pegel überschreitet, sollte das Refa beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.
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Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Refa Das Refa ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Refa kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Refa - abhängig von...
Gehäuse, auch alle Kontakte und Buchsen/Anschlüsse, sowie Anwendungsteile Glasfaserschnittstelle Patienten-Zubehör Zugängliche Teile Ein zugänglicher Teil des Refa ist das Gehäuse des Netzteils Software Klasse gemäß IEC 62304 Netzteil (SUP3 und CSUPEMCA) Eingangsspannung 100 bis 240 V AC, 50 / 60 Hz Eingangsstrom 0 bis 0.2 A...
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B E N U T Z E R H A N D B U C H R e f a Filter Hochpass Keine Tiefpass Digitaler FIR Filter im ADC, Grenzfrequenz = 0,2 * Abtastfrequenz Glasfaser Kommunikation Erforderliche Bidirektionales optisches Kabel Glasfaser und Fusbi Schnittstelle USB Port am PC Kabellänge (Glasfaser)