Sicherheitsmaßnahmen Und Warnungen - Tmsi Refa Benutzerhandbuch

B E N U T Z E R H A N D B U C H
2.3 Sicherheitsmaßnahmen und Warnungen
Warnungen
 Für IEC60601-1 Konformität ist der Endbenutzer verantwortlich. Damit
Konformität mit IEC60601-1 sichergestellt ist, muss das System folgende
Bedingungen erfüllen:
1. Der PC und seine Peripherie (z.B. USB Hubs) müssen IEC60950 oder
 UND
2. Der
Der erforderliche geringe Wert für den Gehäuseableitstrom kann erzielt werden, wenn
der PC und die Peripherie über einen Trenntransformator mit Strom versorgt
werden. Es wird nicht empfohlen, dass das Produkt an nicht isolierte Geräte oder
IT- Netzwerke verbunden wird. In diesem Fall liegt es in der Verantwortung des
Endbenutzers, Konformität mit IEC60601-1 sicherzustellen.
 Stellen Sie sicher, dass der Computer in Übereinstimmung mit den lokalen
Bestimmungen und Vorsichtsmaßnahmen installiert ist. Wenn der Computer
über einen Schutzleiteranschluss verfügt, benutzen Sie ihn und verbinden ihn
mit einer gut geerdeten Schutzsteckdose.
 Das ausschließlich zu verwendende Netzteil ist das Original-Netzteil, Typ 'SUP3'
oder CSUPEMCA, das mit dem System geliefert wurde. Ersetzen Sie es NICHT
durch irgendetwas anderes. Wenn irgendein nicht-TMSi Netzteiltyp verwendet
wird, kann keine Gewähr für die Sicherheit des Patienten übernommen
werden.
 Verwenden Sie das Produkt nicht in Kombination mit anderen elektronischen
Geräten, außer solchen, die in diesem Handbuch aufgeführt sind. Das könnte
sich negativ auf die EMV-Werte des Produktes auswirken (Abstrahlung und
Störfestigkeit).
 Das System darf nur mit dem vom Hersteller dazu vorgesehenen Zubehör
verwendet werden. Die Benutzung von anderem Zubehör könnte sich negativ
auf die EMV-Werte auswirken (Abstrahlung und Störfestigkeit).
 Das mit dem Produkt ausgelieferte Zubehör darf nur mit von TMSi zugelassenen
Geräten benutzt werden.
 Sensoren mit eigener Stromversorgung dürfen mit keinem der Eingangskanäle
verbunden werden.
 Das Produkt sollte nicht in unmittelbarer Nachbarschaft von oder im Stapel mit
anderen Geräten benutzt werden. Sollte das nicht zu umgehen sein, ist zu
beobachten, ob sich in einer solchen Konfiguration ein normaler Betrieb
bestätigen lässt.
 Tauchen Sie das Produkt nicht in irgendeine Flüssigkeit ein.
 Das Produkt ist trocken zu halten und vor Nässe zu schützen.
 Setzen Sie das Produkt nicht direktem Sonnenlicht, Hitze von einer
Wärmestrahlungsquelle, übermäßigen Mengen von Staub, Feuchtigkeit,
Vibrationen oder mechanischen Stößen aus.
vergleichbaren Standards entsprechen und müssen außerhalb des
Patientenumfeldes untergebracht sein (als Patientenumfeld ist der
Bereich innerhalb von 1,5 m um den Patienten definiert - genauer: 6 Fuß
um und 7,5 Fuß über dem Patienten).
Gehäuseableitstrom
Patientenumfeldes, einschließlich irgendwelcher Geräte, die in das
Patientenumfeld hineinragen, darf nicht größer sein als 0,1 mA unter
Normalbedingungen und 0,5 mA bei 1.Fehlersituation.
von jedem Gerät
R e f a
innerhalb des
8 | P a g e