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Bestimmungsgemäßer Gebrauch - TMSi Porti 7 Benutzerhandbuch

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B E N U T Z E R H A N D B U C H
Dazu gehören noch folgende nicht abgebildete Teile, die ebenfalls Teile des gesamten Produktes
sind:
Tragekoffer zur Lagerung des Produktes bei Nichtgebrauch
Benutzerhandbuch und sonstige Kennzeichnungen: Begleitende Dokumentation
Sonstiges Zubehör für elektrophysiologische Messungen, wie Headcaps, bipolare
Leitungen, unipolare Leitungen usw. Ziehen Sie die mit diesen Sensoren gelieferte
Dokumentation für spezielle Benutzungshinweise zu Rate.
Aktives Zubehör
o
Das Produkt unterstützt aktive Sensoren, die von TMSi zugelassen sind. Eine Liste
der unterstützten Sensoren kann eingesehen werden auf der Website:
www.tmsi.com
3.2
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Produkt ist zur Erfassung von (elektro)-physiologischen Signalen durch einen Arzt oder unter
ärztlicher Aufsicht bestimmt. Der Bediener muss mit den anerkannten Verfahrensweisen für
physiologische Messungen in wissenschaftlichen oder klinischen Anwendungen vertraut sein. Das
Produkt ist für den Einsatz in einer klinischen oder heimischen Umgebung und sowohl stationäre als
auch ambulante Nutzung bestimmt.
Elektrophysiologische Signale (z.B. EEG, EMG oder EKG) werden an den unipolaren oder bipolaren
Eingängen auf dem Produkt über mit einem Patienten oder Gegenstand verbundene
Elektrodenkabel gemessen. Andere physiologische Parameter, wie Atmung, Körperposition,
Körperbewegung und Temperatur werden über Auxiliary Eingangskanäle gemessen. Für diese
Signalarten sind zusätzliche Sensor-Schnittstellenmodule erforderlich.
Achtung
Das System führt keinerlei Signalinterpretationen oder Signalanalysen
durch. Das bleibt dem wissenschaftlichen Mitarbeiter/dem Arzt überlassen.
Das System ist nicht für den Einsatz in einem lebenserhaltenden System
bestimmt.
Für stationäre Messungen überträgt das Produkt die Daten über ein Glasfaserkabel oder eine
drahtlose (Bluetooth) Verbindung auf den PC, wo die Signale betrachtet oder für die weitere
Verarbeitung gespeichert werden können. Das Produkt kann den erforderlichen Strom aus dem
Stromnetz, von einem Batteriesatz oder aus beiden Quellen beziehen.
Für ambulante Messungen können die Daten auf einer Compact Flash Disk im Porti gespeichert
werden. Bitte beachten Sie, dass für diesen Modus das separat zu bestellende PCMCIA Kartenmodul
erforderlich ist. Daher kann das PCMCIA Kartenmodul nicht in ihrer Lieferung enthalten sein. Für
Instruktionen über die Benutzung der Kartenaufzeichnungsoption laden Sie sich bitte das
entsprechende Handbuch (Card Recording Manual) herunter von unserer Website: www.tmsi.com.
P o r t i 7
13
|
P a g e

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