Bestimmungsgemäßer Gebrauch - Tmsi Refa Benutzerhandbuch

B E N U T Z E R H A N D B U C H
3.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Produkt ist zur Erfassung von (elektro)-physiologischen Signalen durch einen Arzt oder unter
ärztlicher Aufsicht bestimmt. Der Bediener muss mit den anerkannten Verfahrensweisen für
physiologische Messungen in wissenschaftlichen oder klinischen Anwendungen vertraut sein.
Elektrophysiologische Signale (z.B. EEG, EMG oder EKG) werden an den unipolaren oder bipolaren
Eingängen auf dem Produkt über mit einem Patienten oder Gegenstand verbundene
Elektrodenkabel gemessen. Andere physiologische Parameter, wie Atmung, Körperposition,
Körperbewegung und Temperatur werden über Auxiliary Eingangskanäle gemessen. Für diese
Signalarten sind zusätzliche Sensor-Schnittstellenmodule erforderlich.
Achtung Das System führt keinerlei Signalinterpretationen oder Signalanalysen
durch. Das bleibt dem wissenschaftlichen Mitarbeiter/dem Arzt überlassen.
Das System ist nicht für den Einsatz in einem lebenserhaltenden System
bestimmt.
Für Messungen überträgt das Produkt die Daten über ein Glasfaserkabel auf den PC, wo die Signale
betrachtet oder für die weitere Verarbeitung gespeichert werden können. Das Produkt kann den
erforderlichen Strom aus dem Stromnetz beziehen.
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