Informationen Zur Entsorgung Des Produkts - Shape Trellix Tdc-1 Gebrauchsanweisung

RICHTLINIEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT
Der TrelliX Detachment Controller ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des TrelliX Detachment Controller muss sicherstellen, dass
dieser in solch einer Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel
Geführte HF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz bis 80 MHz
6 Vrms (ISM-Bänder)
Abgestrahlte HF 3V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz bis 2,7 GHz
80% @ 1 kHz
AM-Modulation
9 V/m bis 28 V/m
HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind unter Umständen nicht in allen Situationen gültig. Elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion durch Strukturen, Gegenstände und Personen beeinflusst.
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Die Feldstärke von fest eingestellten Sendern, wie beispielsweise Basisstationen für (mobile/schnurlose) Funktelefone und öffentlichem beweglichem Landfunk, Amateurfunk, MW- und UKW-Radiosendern
und TV-Übertragungen, kann in der Theorie nicht genau vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung aufgrund fest eingestellter HF-Sender zu bestimmen, wird eine elektromagnetische
Standortaufnahme empfohlen. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, in dem der TrelliX Detachment Controller verwendet werden soll, den anwendbaren HF-Konformitätspegel überschreitet, muss
besonders auf einen störungsfreien Betrieb des TrelliX Detachment Controllers geachtet werden. Falls ein nicht ordnungsgemäßer Betrieb beobachtet wird, werden unter Umständen zusätzliche Maßnahmen
erforderlich, wie beispielsweise die Neuausrichtung oder eine Neupositionierung des TrelliX Detachment Controllers.
EMPFOHLENE ABSTÄNDE ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILEN HF-KOMMUNIKATIONSGERÄTEN UND DEM TRELLIX DETACHMENT CONTROLLER
Der TrelliX Detachment Controller ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der abgestrahlten HF-Störungen kontrolliert sind. Der Kunde oder Benutzer des TrelliX Detachment
Controller kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem wie unten empfohlen ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem TrelliX
Detachment Controller eingehalten wird. Dieser Mindestabstand richtet sich nach der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts.
Maximale Nennausgangsleistung des Senders
0,01
0,1
1
10
100
Bei Sendern, deren maximale Nennausgangsleistung oben nicht aufgeführt ist, kann der empfohlene Abstand d in Metern (m) mithilfe der für die Frequenz des Senders anwendbaren Formel geschätzt werden, wobei P
die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt (W) laut Hersteller des Senders bezeichnet.
HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den jeweils höheren Frequenzbereich.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind unter Umständen nicht in allen Situationen gültig. Elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion durch Strukturen, Gegenstände und Personen beeinflusst.

INFORMATIONEN ZUR ENTSORGUNG DES PRODUKTS

Der TrelliX Detachment Controller ist nach dem Gebrauch im Einklang mit den üblichen Vorgehensweisen im Krankenhaus zu entsorgen (z. B. sind
biogefährliche Materialien ordnungsgemäß zu handhaben und in geeigneten Behältern zu entsorgen). Infizierte Medizinprodukte fallen nicht unter
die WEEE-Richtlinie, sondern müssen als medizinischer Abfall entsorgt werden.
GARANTIE
Shape Memory Medical Inc. garantiert dem Käufer, dass dieses Produkt für einen Zeitraum, welcher der geprüften Haltbarkeit des Produkts
entspricht, den vom Hersteller festgelegten Produktspezifikationen entspricht, wenn es gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers verwendet
wird, und frei von Fehlern in Material und Verarbeitung ist. Die Verpflichtung von Shape Memory Medical Inc. im Rahmen dieser Garantie beschränkt
sich auf den Austausch oder die Reparatur dieses Produkts nach eigenem Ermessen, wenn dieses innerhalb des Garantiezeitraums an Shape
Memory Medical Inc. zurückgesandt und vom Hersteller als defekt bestätigt wird.
Sofern nicht ausdrücklich in dieser Garantie vorgesehen, gewährt Shape Memory Medical Inc. keine Garantie jeder Art (weder ausdrücklich noch
stillschweigend) einschließlich jeglicher Gewährleistung in Bezug auf die Gebrauchstauglichkeit oder die Eignung für einen bestimmten Zweck.
Weitere Informationen finden Sie in den Allgemeinen Verkaufsbedingungen.
Konformitätspegel
Nicht anwendbar
3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80% @ 1 kHz
AM-Modulation
9 V/m bis 28 V/m
(W)
150 kHz bis 80 MHz
d=(3.5/V1)√P
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher an Teilen des TrelliX Detachment
Controller, einschließlich Kabeln, verwendet werden als im empfohlenen Abstand angegeben. Dieser
wird anhand der für die Senderfrequenz gültigen Formel ermittelt.
Empfohlener Abstand
Nicht anwendbar
d=1,2√P 80 MHz bis 800 MHz
d=2,3√P 800 MHz bis 2,7 GHz
Hierbei bezeichnet P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt (W) laut Hersteller des
Senders und d bezeichnet den empfohlenen Abstand in Metern (m).
Die Feldstärke fest eingestellter HF-Sender, die durch eine elektromagnetische Standortaufnahme
bestimmt wurde, sollte unter dem Konformitätspegel in jedem Frequenzbereich liegen.
In der Nähe von mit dem folgenden Symbol gekennzeichneten Geräten kann es zu Störungen kommen:
Abstand nach Senderfrequenz
80 MHz bis 800 MHz
d=(3.5/E1)√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
19
(m)
800 MHz bis 2.7 GHz
d=(7/E1)√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
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