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Gerätebeschreibung
3.1
Verwendungszweck
Der Bubble Counter BCC300 ist ein Messgerät mit Dokumentationsfunktion und dient zur nichtinva-
siven und augenblicklichen Überwachung der Luftblasenaktivität im Blut der extrakorporalen Zirku-
lation (EKZ) einer Herz-Lungen-Maschine (HLM). Die Informationen über die Blasenaktivität werden
zur stetigen Verbesserung der Qualität von Komponenten der extrakorporalen Kreisläufe der HLM
und der Arbeit des bedienenden Personals an der HLM genutzt.
Die Messaufzeichnung dient der Dokumentation des Blasenmanagements während der Operation
(OP) und zum Training des bedienenden Personals, mit dem Ziel, dessen Lernkurve zu erhöhen und
eine langfristig hohe Qualität des Blasenmanagements zu gewährleisten.
3.2
Kurzbeschreibung
Das Messgerät bestimmt Anzahl und Volumen von Blasen im μm-Bereich. Die Messwerte werden mit
bis zu drei voneinander unabhängig arbeitenden Ultraschallsensoren nichtinvasiv von außen durch
den Schlauch erfasst. Die Messung basiert auf einem Ultraschall-Doppler-System mit automatischer
Anpassung. Durch diese Anpassung wird der Einfluss verschiedener Parameter wie Schlauchmaterial,
Ankopplung oder Blutkonzentration kompensiert.
Mit der zugehörigen Software kann der BCC300 sowohl für die Überwachung der Blasenaktivität wäh-
rend der gesamten EKZ, als auch zur Beurteilung der Leistungsparameter einzelner Komponenten
der EKZ hinsichtlich ihrer Blasenaktivität bzw. Blasenfilterung eingesetzt werden. Die aufgenomme-
nen Messdaten werden in einem Datenbanksystem verwaltet und können mit Hilfe umfangreicher
Tools ausgewertet werden.
3.3
Konformität
Der Bubble Counter BCC300 ist CE-konform und entspricht den Anforderungen der Richtlinie
2014/35/EU (Niederspannungsrichtlinie).
3.4
Klassifikation
Das Gerät BCC300 ist mit drei angeschlossenen Ultraschallsensoren wie folgt klassifiziert:
Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag
Gerät:
Schutzklasse 3
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BCC300 · Benutzerhandbuch · Revision 1.2.0 DE
Gerätebeschreibung - Verwendungszweck
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