Varningar/Försiktighetsåtgärder - Sunoptic Surgical Titan x350 Gebrauchsanleitung

2. VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
VARNING! Ljuskällan producerar en mycket koncentrerad ljusstråle (hög ljusenergi per ytenhet), och
den här höga energidensiteten bibehålls genom alla anslutna ljusledare och instrument. Om ljusutgången
för ett anslutet instrument hålls kvar en längre stund i närheten av, eller i direkt kontakt med, vävnad eller
brandfarligt material kan detta ge upphov till personskador eller brand. Därför måste kvalificerad personal
innan varje användning fastställa ett arbetsavstånd och en inställning av ljusintensiteten som inte ger
upphov till några risker. Ljuskällan får aldrig lämnas utan uppsikt.
Var försiktig! Endast Rx. Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna anordning endast säljas
av läkare eller på läkares anmodan av en licensierad vårdgivare.
Var försiktig! För att förhindra brand eller elektriska stötar ska du inte öppna ljuskällan, eller utsätta
den för regn eller fukt. Endast personal med erforderliga kvalifikationer får utföra service på enheten.
Var försiktig! Produkten är ej lämplig för användning i närvaro av brandfarlig anestetisk blandning
med luft, eller med syre eller kväveoxid.
Var försiktig! Denna utrustning är lämpad för användning på sjukhus eller annan klinisk miljö. Undvik
att placera den i närheten av annan utrustning med hög RF; användaren ska avgöra lämplig placering och
bekräfta normal användning av utrustningen när den staplas eller används i närheten av annan RF-
utrustning.
Var försiktig! Denna produkt får endast användas med endoskopiska instrument av typ BF som
certifierats enligt IEC 60601-1 för medicinteknisk utrustning, och enligt IEC 60601-2-18 för endoskopisk
utrustning.
Var försiktig! Användaren får inte göra några ändringar av den här anordningen på nåt sätt. I annat
fall upphör garantin och lämplighetsdeklarationen att gälla.
Var försiktig! Anordningar som ansluts till ljuskällan måste vara klassificerade som medicinsk
utrustning. När ytterligare informationsbehandlingsutrustning ansluts till ljuskällan, måste användaren
försäkra sig om att den överensstämmer med relevanta slutproduktstandarder, t.ex. IEC 60950 eller IEC
60065 och standarden IEC 60601-1-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk.
Var försiktig! Ställ alltid in intensitetskontrollen på lägsta nivån och anslut den fiberoptiska kabeln
till enheten innan du slår på strömmen. När det inte krävs något ljus vid operationsstället, ska
intensitetskontrollen ställas in i läget för helt nedtonad ljusstyrka. Om det blir nödvändigt att avlägsna den
fiberoptiska kabeln och enheten inte kan stängas av, vrider du intensitetskontrollen till läget för helt
nedtonad ljusstyrka.
Var försiktig! Den fiberoptiska kabel som används med denna ljuskälla måste vara elektriskt
OLEDANDE. Den får inte ha konduktiv skärmning eller någon annan konduktiv anslutning mellan patienten
och utrustningen. Sådan typ av anslutning skulle försämra utrustningens säkerhet. Den måste sköljas rent
från blötmedel/desinfektionsmedel och torkas, innan den får sättas i ljuskällans uttag. Kontrollera att den
optiska ytan är ren innan du ansluter kabeln till ljuskällan.
Var försiktig! När ljuskällor med hög ljusintensitet används på full effekt är det rekommenderade
avståndet från pannlampan till patienten minst 30,5 cm. Om avståndet till patienten är mindre än 30,5 cm
måste ljusintensiteten minskas.
LIT-218 Sunoptic Surgical
Rev. C
Denna symbol indikerar typ BF-utrustning.
®
Sida 131 av 148
(Svenska)