FMS 282112 Bedienungsanleitung Seite 78

FMS CONNECT 케이블(282112 및 282114)은 다음의 경쟁력 있는 쉐이버 시스템과 사용할 수 있습니다.
제조자
Smith and Nephew
Stryker
Storz
Arthrex
Linvatec
적응증
FMS CONNECT 인터페이스 케이블은 다른 경쟁력 있는 쉐이버를 FMS 관절경 검사 펌프에 연결해주는 DePuy Mitek FMS 유체 관리
시스템의 액세서리입니다.
지정된 용도
FMS CONNECT 인터페이스 케이블은 관절경 검사에 훈련을 받은 전문가에 의해 수술 환경에서 FMS 시스템과 함께 사용되도록
제작되었습니다.
금기
FMS CONNECT 인터페이스 케이블은 이 문서에 표기된 쉐이버 시스템과만 사용할 수 있습니다.
경고
• FMS DUO+ 시스템과 함께 사용할 때 Tornado 핸드피스와 FMS CONNECT를 동시에 연결하지 마십시오.FMS CONNECT가
경쟁사 핸드피스의 활성화를 감지할 때 원하지 않는 Tornado 핸드피스의 활성화 결과를 초래할 수 있습니다.
• DUO+ 또는 SOLO 펌프로부터 FMS CONNECT를 뺄 때, 엄지 스크루를 완전히 푼 후 커넥터를 당겨 빼십시오. 빼기 위해 케이블을
당기지 마십시오. 케이블과 펌프에 손상을 줄 수 있습니다.
• 사용 전에 시스템 구성요소의 손상 여부를 점검합니다. 케이블 무결성을 주의 깊게 확인하십시오. 손상이 명백한 경우 사용하지
마십시오.
• 모든 적용되는 지침을 따르지 않을 경우 환자에게 심각한 수술 후유증이 발생할 수 있습니다.
• 이 기기는 IEC 60601-1-2 2007 기준에 의해 테스트를 했으며 의료 기기의 한계 규정 준수를 지킨 것을 확인했습니다. 이 한계는
평범한 의료 설치 시 기기들이 가까이 있을 때 올 수 있는 위험한 충돌에서 합리적인 보호를 제공하기 위해 설계되었습니다. 만약
펌프가 다른 기기들과 위험한 충돌을 일으킨다면 충돌의 원인을 결정하기 위해 메인 전원을 끈 후 다시 켭니다. 그런 후 시스템을
다른 기기로부터 분리하기 위해 다른 곳으로 옮겨놓습니다. 그래도 문제가 해결되지 않을 경우 1-800-382-4862로 전화하셔서
DePuy 고객 서비스 담당자에게 문의하십시오. 유럽에서는 지역 제휴업체에 문의하십시오.
• 세척, 서비스 또는 검사 시 펌프에서 장치를 분리하십시오.
• 장치는 일반 콘솔 또는 FMS DUO+, FMS SOLO, 또는 FMS VUE 펌프 외에 다른 쉐이버 시스템에 플러그인되면 영구히 손상될 수
있습니다.
• FMS 펌프 및 경쟁 케이블에 연결할 때 FMS CONNECT 케이블의 손에 쥐는 부분은 다른 장치로부터 0.305m(12인치)의 거리를
유지해야 합니다.
예방 조치
• 중요 사항:FMS CONNECT 인터페이스 케이블은 경쟁 쉐이버 케이블이 아닌 다른 장치로부터 전기 시그날을 감지할 수 있습니다.
FMS 펌프 및 경쟁 케이블에 연결할 때 FMS CONNECT 케이블의 손에 쥐는 부분이 다른 전기 장치로부터 0.305m(12인치)의
거리를 유지하는지 확인하십시오. 장치는 다음의 경우에 잡음을 감지할 수 있습니다.
• 장치 집의 파란색 LED가 경쟁 쉐이버 케이블에 연결되거나 작동하지 않는데도 깜빡거립니다.
• 흡입 펌프 및 핀치 밸브가 경쟁 쉐이버가 연결되거나 작동하지 않는데도 활성화됩니다.
• 장치에 있게될 어떤 수정도 DePuy Mitek의 승인이 있어야 합니다. DePuy Mitek에서 요구한 방법 이외의 수정을 준 장치는
손상을 일으킬 수 있습니다.서비스 요청이 필요할 경우 DePuy Mitek 고객 서비스 담당자(1-800-382-4682)에게 문의하십시오.
유럽에서는 지역 제휴업체에 문의하십시오.
• 생의학 엔지니어 또는 다른 유자격 인원이 전기 안전 진단을 수행해야 합니다.
• 사용하기 전 FMS VUE 시스템 액세서리와 함께 제공된 지침서, 주의사항 및 경고를 읽으십시오. 판매원이 FMS VUE 시스템과 함께
사용할 수 있는 액세서리가 무엇인지 알려줄 것입니다.
콘솔 모델
®
Dyonics Power II
®
Crossfire
Powershaver
APS11
Hall Surgical D300
78
핸드피스 모델
®
Power Max Elite
Formula 180
Endoskope
AR-8325H
Advantage Turbo