FMS 282112 Bedienungsanleitung Seite 68

FMS CONNECT Kablolar (282112 ve 282114) aşağıdaki kompetitif tıraşlayıcı sistemleriyle kullanılabilir:
ÜRETICI
Smith and Nephew
Stryker
Storz
Arthrex
Linvatec
KULLANIM ENDIKASYONLARI
FMS CONNECT Arayüz Kabloları DePuy Mitek FMS Sıvı Yönetim Sistemlerine ait aksesuarlardır; bu aksesuarlar kompetitif tıraşlayıcı-
ları FMS artroskopi pompalarına bağlar.
KULLANIM AMACI
FMS CONNECT Arayüz kabloları, artroskopi konusunda eğitimli personel tarafından cerrahi ortamda FMS sistemleriyle kullanım için
tasarlanmıştır.
KONTRENDIKASYONLAR
FMS CONNECT Arayüz Kabloları yalnızca bu belgede belirtilen tıraşlayıcı sistemleriyle kullanım içindir.
UYARILAR
• FMS DUO+ Sistemi ile kullanırken, Tornado el parçası ve FMS CONNECT'i aynı anda bağlamayın. Bu, FMS CONNECT kompetitif
üreticinin el parçasının etkinleştirildiğini algıladığında, Tornado el parçasının istenmeyen aktivasyonuna neden olabilir.
• FMS CONNECT'i DUO+ veya SOLO pompalarından çıkardığınızda, başparmak vidalarını tamamen gevşetin ve konektörü çekerek
prizden çıkarın. Prizden çıkarmak için kablosundan/kablolarından çekmeyin, bu kabloya ve/veya pompaya zarar verebilir.
• Kullanımdan önce sistem bileşenlerinin hasarlı olup olmadığını kontrol edin. Arayüz kablosunun sağlamlığını dikkatli bir şekilde kontrol
edin. Hasar belirtileri varsa kullanmayın.
• Talimatlara tam olarak uyulmaması hasta için ciddi cerrahi sonuçlara neden olabilir.
• Bu cihaz test edilmiş ve IEC 60601-1-2 2007 standardına göre tıbbi cihaz limitleriyle uyumlu bulunmuştur. Bu limitler, yakın çevrede
cihazlar konumlandırıldığında zararlı interferanslara karşı tipik bir tıbbi kurulumda makul korumayı sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.
Pompa diğer cihazlarla zararlı interferansa neden oluyorsa ana gücü kapatın, interferansa neden olup olmadığını anlamak için tekrar
açın, sistemi yeniden konumlandırın veya diğer cihazlardan ayırın. Sorunu çözemezseniz, DePuy Müşteri Servisini 1-800-382-4682
nolu telefondan arayın. Avrupa Birliği'nde yerel yan kuruluşunuzla bağlantı kurun.
• Temizlerken, incelerken cihazın pompadan bağlantısını kesin.
• Cihaz, FMS DUO+, FMS SOLO veya bir FMS VUE pompası dışındaki herhangi bir konsol veya tıraşlayıcı sistemine takılırsa kalıcı
olarak hasar görebilir.
• Bir FMS pompasına ve kompetitif kabloya bağlandığında FMS CONNECT kablosunun elle tutulan parçasının herhangi bir diğer
cihazdan 12 inç (0,305 m) uzaklıkta olması gerekir.
ÖNLEMLER
• ÖNEMLI: FMS CONNECT Arayüz Kablosu, kompetitif tıraşlayıcı kablosu dışındaki cihazlardan gelen elektrik sinyallerini saptayabilir.
Bir FMS pompası ve kompetitif kablo kurulduğunda FMS CONNECT kablosunun elle tutulan parçasının herhangi bir diğer cihazdan
12 inç (0,305 m) uzaklıkta olduğundan emin olun. Cihaz şu durumlarda "ses" saptıyor olabilir:
• Cihaz muhafazasındaki mavi LED, kompetitif tıraşlayıcı kablosu takılmadan ve çalışmadan yanıp söner.
• Emme pompası ve kısma valfı, kompetitif tıraşlayıcı kablosu takılmadan ve çalışmadan etkin hale gelir.
• Cihazda yapılan herhangi bir değişiklik için DePuy Mitek tarafından yetki verilmesi gerekir. DePuy Mitek tarafından belirtilenden başka
şekilde cihazda değişiklik yapılması yaralanmaya neden olabilir. Servis talepleri için 1-800-382-4682 nolu telefondan Müşteri Servi-
siyle bağlantı kurun. Avrupa Birliği'nde yerel yan kuruluşunuzla bağlantı kurun.
• Elektrik güvenliği testleri bir biyomedikal mühendis veya başka bir vasıflı kişi tarafından yapılmalıdır.
KONSOL MODELI
Dyonics Power II
®
Crossfire
®
Powershaver
APS11
Hall Surgical D300
68
EL PARÇASI MODELI
Power Max Elite
®
Formula 180
Endoskope
AR-8325H
Advantage Turbo