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Baaske Medical MI 1005 Handbuch

Netzwerkisolator
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Verfügbare Sprachen

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Medical Isolator
MI 1005
Handbuch/ User Manual
V3_11_2019
MI 1005 Handbuch V3
Seite 1
11-2019

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Kapitel

Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Baaske Medical MI 1005

  • Seite 1 Medical Isolator MI 1005 Handbuch/ User Manual V3_11_2019 MI 1005 Handbuch V3 Seite 1 11-2019...
  • Seite 2 Illustrationszwecken. Das tatsächliche Produkt kann davon abweichen. Die Informationen in diesem Dokument sind urheberrechtlich geschützt. Kein Teil dieses Handbuchs darf ohne vorherige schriftliche Erlaubnis der Baaske Medical GmbH & Co. KG in irgendeiner Form maschinell, elektronisch oder mit Hilfe anderer Mittel reproduziert werden.
  • Seite 3 Galvanische Netzwerktrennung für medizinisch elektrische Geräte und Systeme mit Normenzertifikat nach IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2 User Manual S.18 English Galvanic Ethernet Isolator for medical electrical appliances in accordance with IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2 MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 3...
  • Seite 4 Netzwerkisolator MI 1005 MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 4...
  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    1.2 Anschluss 1.3 Verwendete Symbole 1.4 Konformität 2. Bestimmungsmäßiger Gebrauch 3. Installation 4. Wartung 5. Reinigung 6. Mögliche Risiken und Fehler 7. Technische Beschreibung 8. Lieferumfang 9. Gewährleistung/ Haftung/ Verjährung 10. Hersteller Kontakt MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 5...
  • Seite 6: Allgemeine Sicherheitshinweise

    1. Allgemeine Sicherheitshinweise Vor Inbetriebnahme sollten Sie die folgenden Abschnitte aufmerksam bis zum Ende lesen! Das Produkt MI 1005 darf nur von quali- fiziertem Fachpersonal installiert und in Betrieb genommen werden. Das Produkt MI 1005 darf unter keinen Umständen geöffnet oder verändert werden.
  • Seite 7: Anschluss

    DEUTSCH Um Störungen der Signalübertragung zu vermei- den, darf das Produkt MI 1005 nicht in unmit- telbarer Nähe zu Geräten betrieben werden, die elektromagnetische Strahlung aussenden, wie z.B. Mobiltelefone. Mögliche Störungen können vermie- den werden, indem das Produkt MI 1005 außerhalb der Reichweite einer möglichen, elektromagneti-...
  • Seite 8: Verwendete Symbole

    Component“ für den US ame- rikanischen und kanadischen Markt. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Kennzeichen für die Überein- stimmung des Produkts mit der aktuellen EU RoHs Richtlinie. Begleitpapiere beachten! MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 8...
  • Seite 9: Konformität

    Prüfungen nach: (IEC 61000- 4-2:2008: IEC 61000-4-3:2006 + A1:2007 + A2:2010, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4- 6:2013) EN 55032:2015 Vollständige Konformitätserklärungen sind auf Nachfrage erhältlich. Hotline +49 (0) 5741 2360270 Oder unter: baaske-medical.de/informationen/downloads/ downloads-netzwerkisolatoren/ MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 9...
  • Seite 10: Bestimmungsmäßiger Gebrauch

    2. Bestimmungsmäßiger Gebrauch Bei dem Produkt MI 1005 handelt es sich um ein speziell für den Einsatz in der Medizintechnik entwickeltes Gerät. Der Zweck des Produkts MI 1005 ist es, ein mit einer Netzwerkschnittstelle ausgerüstetes medizinisch elektrisches Gerät oder System mit einem nicht medizinischen Gerät oder System (Einzel-PC oder lokales Netzwerk) nach aktuellen Normen für die elektrische Sicherheit (IEC...
  • Seite 11: Installation

    Der Anschluss des Produkts MI 1005 erfolgt über die zwei steckbaren Verbindungen (RJ-45-Buchsen). Dazu stecken Sie die Netzwerkanschlusskabel in die Buchsen des Produkts MI 1005, bis der Stecker mit einem hörbaren ‚Klick’ einrastet. Die Installation des Produkts MI 1005 sollte so nah wie möglich am medizinischen Gerät/System erfolgen.
  • Seite 12 Überprüfung der Verfügbarkeit und Vollständigkeit der Unterlagen. Sollte bei einer Prüfung ein Mangel festgestellt werden, so darf der MI 1005 nicht mehr verwen- det werden, da die Sicherheit des Patienten und des Anwenders nicht gewährleistet ist. Wenden Sie sich im Zweifelsfall bitte an Ihren Liefe- ranten oder an den Hersteller.
  • Seite 13: Reinigung

    Flüssigkeit in das Innere des MI 1005 eindringt. 6. Mögliche Risiken und Fehler Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des MI 1005 sind keine besonderen Risiken zu erwarten. Die Ausfall / Fehlerrate des MI 1005 ist kleiner als 1:100000. MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 13...
  • Seite 14: Technische Beschreibung

    7. Technische Beschreibung Ursprungszeichen (Hersteller) Baaske Medical GmbH & Co. KG Typenbezeichnung MI 1005 Betriebsart Dauerbetrieb Umgebungsbedingungen Während Temperatur -10°C bis zu +85°C des Be- Relative Luft- 10% bis 90% (nicht konden- triebes feuchte sierend) Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Während...
  • Seite 15 Passiver Netzwerkisolator, Isolationsrate DI (300V AC / 400V DC) getestet mit 5kV AC Anzahl und Typ der Schutz- 2 MOPP maßnahmen Isolationsdiagramm RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Input / Output Input / Output Plastic Enclosure MI 1005 Handbuch V3 Seite 15 11-2019...
  • Seite 16: Lieferumfang

    Personen ausgeführt wer- den und das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird. Es gelten die zum Lieferzeitpunkt des Produktes gültigen AGB der Baaske Medical GmbH & Co. KG, einsehbar unter der Internet Adresse: www.baaske-medical.de/agb . MI 1005 Handbuch V3...
  • Seite 17: Hersteller Kontakt

    DEUTSCH 10. Hersteller Kontakt Bei Fragen oder Problemen richten Sie sich an: Hersteller: Baaske Medical GmbH & Co. KG Bacmeisterstr. 3 32312 Lübbecke Germany Tel.: +49 5741 236027 - 0 Fax: +49 5741 236027 - 99 E-Mail: vertrieb@baaske-medical.de Internet: www.baaske-medical.de...
  • Seite 18 Network isolator MI 1005 MI 1005 Manual V3 Page 18 11-2019...
  • Seite 19 ENGLISH © 2017 Baaske Medical GmbH & Co. KG. All rights reserved. Information in this document has been carefully checked for accuracy; however, no guarantee is given to the correctness of the contents. Photographs and schematic diagrams used in this document are for illustration purposes only.
  • Seite 20 1.2 Connection and Operation 1.3 Used symbols 1.4 Conformity 2. Intended Use 3. Installation 4. Maintenance 5. Cleaning 6. Potential Risk and Errors 7. Technical Specification 8. Scope of delivery 9. Warranty Regulations 10. Manufacturer Contact MI 1005 Manual V3 Page 20 11-2019...
  • Seite 21: General Safety Advice

    It should not be operated in areas or atmospheres with combustib- le gas mixtures. The MI 1005 should also not be operated in close MI 1005 Manual V3 Page 21 11-2019...
  • Seite 22: Connection And Operation

    When connecting the MI 1005 Medical Isolator make sure that: Not any telecommunication appliances, voltage supplies or similar are connected to the MI 1005. By doing so, both the MI 1005 and personnel could be harmed! All connected Ethernet components comply with IEEE 802.3 or IEEE...
  • Seite 23: Used Symbols

    Environmental advise. Do not dispose the product in the gar- bage. Return the product to the manufacturer for disposal. RoHS Mark. The Product com- plies with all applicable EU RoHS Directives. Please note the accompanying documents! MI 1005 Manual V3 11-2019 Page 23...
  • Seite 24: Conformity

    (IEC 61000-4-2:2008: IEC 61000-4-3:2006 + A1:2007 + A2:2010, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-6:2013) EN 55032:2015 Full declarations of conformity are available on request. Hotline +49 (0) 5741 2360270 or: baaske-medical.de/informationen/downloads/ downloads-netzwerkisolatoren/ MI 1005 Manual V3 Page 24 11-2019...
  • Seite 25: Intended Use

    The MI 1005 is an appliance especially developed for use in medical technology. The purpose of the MI 1005 is to connect, in compliance with the re- levant norms for electrical safety (IEC 60601-1) and EMC (IEC 60601-1-2), a medical appliance or system equipped with a network interface to a non-medical appliance or system (Single PC or local network).
  • Seite 26: Maintenance

    3. Installation The installation of the MI 1005 should be done near the medical appliance/system. The safety advice in Chapter -1.2 – Connection and Operation- is to be observed! 4. Maintenance For maintaining a safe technical condition, an annu- al inspection is recommended, which includes the following checks: 1.
  • Seite 27: Cleaning

    ENGLISH 4. Maintenance Should any deficiency be established during a test, the MI 1005 should not be used any longer, as the safety of the patients and the operator can- not be guaranteed. In case of doubt please contact your supplier or the manufacturer.
  • Seite 28: Technical Specification

    65 x 29 x 23 mm Weight ~ 30 g Protection grade according IP 40 EN 60529 Operation Voltage Max. 300 V AC / 400 V DC Isolation Voltage AC 50Hz 60s 5,0 kV MI 1005 Manual V3 11-2019 Page 28...
  • Seite 29 Passive ethernet isolation device, Isolation rate DI (300V AC / 400V DC) tested with 5kV AC Means of Protection 2 MOPP Isolation Diagram RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Input / Output Input / Output Plastic Enclosure MI 1005 Manual V3 11-2019 Page 29...
  • Seite 30: Scope Of Delivery

    The terms and conditions of Baaske Medical GmbH & Co. KG, valid at the time of delivery of the pro- duct, are available under the Internet address: www.baaske-medical.de/en/general-terms-and-...
  • Seite 31: Manufacturer Contact

    ENGLISH 10. Manufacturer Contact For queries and questions please contact: Manufacturer: Baaske Medical GmbH & Co. KG Bacmeisterstr. 3 32312 Lübbecke Germany Phone: +49 5741 236027 - 0 Fax: +49 5741 236027 - 99 E-mail: sales@baaske-medical.de Web: www.baaske-medical.de MI 1005 Manual V3...
  • Seite 32 Baaske Medical GmbH & Co. KG Bacmeisterstr. 3 32312 Lübbecke, Germany Phone: +49 5741 236027 - 0 Fax.: +49 5741 236027 - 99 E-mail: sales@baaske-medical.de www.baaske-medical.de MI 1005 Manual V3 11-2019 Page 32...

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