Seite 1
Medical Isolator MI 1005 Handbuch/ User Manual V3_11_2019 MI 1005 Handbuch V3 Seite 1 11-2019...
Seite 2
Illustrationszwecken. Das tatsächliche Produkt kann davon abweichen. Die Informationen in diesem Dokument sind urheberrechtlich geschützt. Kein Teil dieses Handbuchs darf ohne vorherige schriftliche Erlaubnis der Baaske Medical GmbH & Co. KG in irgendeiner Form maschinell, elektronisch oder mit Hilfe anderer Mittel reproduziert werden.
Seite 3
Galvanische Netzwerktrennung für medizinisch elektrische Geräte und Systeme mit Normenzertifikat nach IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2 User Manual S.18 English Galvanic Ethernet Isolator for medical electrical appliances in accordance with IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2 MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 3...
Seite 4
Netzwerkisolator MI 1005 MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 4...
1. Allgemeine Sicherheitshinweise Vor Inbetriebnahme sollten Sie die folgenden Abschnitte aufmerksam bis zum Ende lesen! Das Produkt MI 1005 darf nur von quali- fiziertem Fachpersonal installiert und in Betrieb genommen werden. Das Produkt MI 1005 darf unter keinen Umständen geöffnet oder verändert werden.
DEUTSCH Um Störungen der Signalübertragung zu vermei- den, darf das Produkt MI 1005 nicht in unmit- telbarer Nähe zu Geräten betrieben werden, die elektromagnetische Strahlung aussenden, wie z.B. Mobiltelefone. Mögliche Störungen können vermie- den werden, indem das Produkt MI 1005 außerhalb der Reichweite einer möglichen, elektromagneti-...
Component“ für den US ame- rikanischen und kanadischen Markt. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Kennzeichen für die Überein- stimmung des Produkts mit der aktuellen EU RoHs Richtlinie. Begleitpapiere beachten! MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 8...
2. Bestimmungsmäßiger Gebrauch Bei dem Produkt MI 1005 handelt es sich um ein speziell für den Einsatz in der Medizintechnik entwickeltes Gerät. Der Zweck des Produkts MI 1005 ist es, ein mit einer Netzwerkschnittstelle ausgerüstetes medizinisch elektrisches Gerät oder System mit einem nicht medizinischen Gerät oder System (Einzel-PC oder lokales Netzwerk) nach aktuellen Normen für die elektrische Sicherheit (IEC...
Der Anschluss des Produkts MI 1005 erfolgt über die zwei steckbaren Verbindungen (RJ-45-Buchsen). Dazu stecken Sie die Netzwerkanschlusskabel in die Buchsen des Produkts MI 1005, bis der Stecker mit einem hörbaren ‚Klick’ einrastet. Die Installation des Produkts MI 1005 sollte so nah wie möglich am medizinischen Gerät/System erfolgen.
Seite 12
Überprüfung der Verfügbarkeit und Vollständigkeit der Unterlagen. Sollte bei einer Prüfung ein Mangel festgestellt werden, so darf der MI 1005 nicht mehr verwen- det werden, da die Sicherheit des Patienten und des Anwenders nicht gewährleistet ist. Wenden Sie sich im Zweifelsfall bitte an Ihren Liefe- ranten oder an den Hersteller.
Flüssigkeit in das Innere des MI 1005 eindringt. 6. Mögliche Risiken und Fehler Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des MI 1005 sind keine besonderen Risiken zu erwarten. Die Ausfall / Fehlerrate des MI 1005 ist kleiner als 1:100000. MI 1005 Handbuch V3 11-2019 Seite 13...
7. Technische Beschreibung Ursprungszeichen (Hersteller) Baaske Medical GmbH & Co. KG Typenbezeichnung MI 1005 Betriebsart Dauerbetrieb Umgebungsbedingungen Während Temperatur -10°C bis zu +85°C des Be- Relative Luft- 10% bis 90% (nicht konden- triebes feuchte sierend) Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Während...
Seite 15
Passiver Netzwerkisolator, Isolationsrate DI (300V AC / 400V DC) getestet mit 5kV AC Anzahl und Typ der Schutz- 2 MOPP maßnahmen Isolationsdiagramm RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Input / Output Input / Output Plastic Enclosure MI 1005 Handbuch V3 Seite 15 11-2019...
Personen ausgeführt wer- den und das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird. Es gelten die zum Lieferzeitpunkt des Produktes gültigen AGB der Baaske Medical GmbH & Co. KG, einsehbar unter der Internet Adresse: www.baaske-medical.de/agb . MI 1005 Handbuch V3...
It should not be operated in areas or atmospheres with combustib- le gas mixtures. The MI 1005 should also not be operated in close MI 1005 Manual V3 Page 21 11-2019...
When connecting the MI 1005 Medical Isolator make sure that: Not any telecommunication appliances, voltage supplies or similar are connected to the MI 1005. By doing so, both the MI 1005 and personnel could be harmed! All connected Ethernet components comply with IEEE 802.3 or IEEE...
Environmental advise. Do not dispose the product in the gar- bage. Return the product to the manufacturer for disposal. RoHS Mark. The Product com- plies with all applicable EU RoHS Directives. Please note the accompanying documents! MI 1005 Manual V3 11-2019 Page 23...
The MI 1005 is an appliance especially developed for use in medical technology. The purpose of the MI 1005 is to connect, in compliance with the re- levant norms for electrical safety (IEC 60601-1) and EMC (IEC 60601-1-2), a medical appliance or system equipped with a network interface to a non-medical appliance or system (Single PC or local network).
3. Installation The installation of the MI 1005 should be done near the medical appliance/system. The safety advice in Chapter -1.2 – Connection and Operation- is to be observed! 4. Maintenance For maintaining a safe technical condition, an annu- al inspection is recommended, which includes the following checks: 1.
ENGLISH 4. Maintenance Should any deficiency be established during a test, the MI 1005 should not be used any longer, as the safety of the patients and the operator can- not be guaranteed. In case of doubt please contact your supplier or the manufacturer.
65 x 29 x 23 mm Weight ~ 30 g Protection grade according IP 40 EN 60529 Operation Voltage Max. 300 V AC / 400 V DC Isolation Voltage AC 50Hz 60s 5,0 kV MI 1005 Manual V3 11-2019 Page 28...
Seite 29
Passive ethernet isolation device, Isolation rate DI (300V AC / 400V DC) tested with 5kV AC Means of Protection 2 MOPP Isolation Diagram RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Input / Output Input / Output Plastic Enclosure MI 1005 Manual V3 11-2019 Page 29...
The terms and conditions of Baaske Medical GmbH & Co. KG, valid at the time of delivery of the pro- duct, are available under the Internet address: www.baaske-medical.de/en/general-terms-and-...