Baaske Medical MI 1005 Handbuch
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Andere Handbücher für MI 1005:
- Gebrauchsanweisung (12 Seiten) ,
- Handbuch (32 Seiten)
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Inhaltszusammenfassung für Baaske Medical MI 1005
- Seite 1 Medical Isolator MI 1005 Medical Isolator MI 2005 Handbuch/ User Manual Rev 3.1 02.2021 Art.-Nr. 2006562 Seite 1 MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021...
- Seite 2 Illustrationszwecken. Das tatsächliche Produkt kann davon abweichen. Die Informationen in diesem Dokument sind urheberrechtlich geschützt. Kein Teil dieses Handbuchs darf ohne vorherige schriftliche Erlaubnis der Baaske Medical GmbH & Co. KG in irgendeiner Form maschinell, elektronisch oder mit Hilfe anderer Mittel reproduziert werden.
- Seite 3 Geräte und Systeme mit Normenzertifikat nach IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2 S.20 User Manual English Galvanic Ethernet Isolator for medical electrical appliances in accordance with IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2 Seite 3 MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021...
- Seite 4 Netzwerkisolator MI 1005 MI 2005 Seite 4 MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021...
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
1.3 Verwendete Symbole 1.4 Konformität 2. Bestimmungsmäßiger Gebrauch 3. Installation 4. Wartung 5. Reinigung 6. Mögliche Risiken und Fehler 7. Technische Beschreibung 8. Lieferumfang 9. Gewährleistung/ Haftung/ Verjährung 10. Hersteller Kontakt Seite 5 MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021... -
Seite 6: Allgemeine Sicherheitshinweise
1. Allgemeine Sicherheitshinweise Vor Inbetriebnahme sollten Sie die folgenden Abschnitte aufmerksam bis zum Ende lesen! a. Das Produkt MI 1005/MI 2005 darf nur von qualifiziertem Fachpersonal installiert und in Betrieb genommen werden. b. Das Produkt MI 1005/MI 2005 darf unter keinen Umständen geöffnet oder verändert... -
Seite 7: Anschluss
DEUTSCH Um Störungen der Signalübertragung zu vermei- den, darf das Produkt MI 1005/MI 2005 nicht in unmittelbarer Nähe zu Geräten betrieben werden, die elektromagnetische Strahlung aussenden, wie z.B. Mobiltelefone. Mögliche Störungen können vermieden werden, indem das Produkt MI 1005/ MI 2005 außerhalb der Reichweite einer mögli- chen, elektromagnetischen Strahlung betrieben wird. -
Seite 8: Verwendete Symbole
Component“ für den US ame- rikanischen und kanadischen Markt. Das Produkt darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Kennzeichen für die Überein- stimmung des Produkts mit der aktuellen EU RoHs Richtlinie. Begleitpapiere beachten! Seite 8 MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021... -
Seite 9: Konformität
DEUTSCH 1.4 Konformität Ihr Gerät erfüllt die Anforderungen der elektroma- gnetischen Kompatibilität und wurde nach den hier angegebenen Normen untersucht. (nur MI 1005) ANSI/AAMI ES60601-1:A1: 2012; C1:2009/(R)2012 and A2:2010/ (R)2012, CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1: 2014 TÜV IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/AMD2:2020 SÜD (Ed. 3.2) EMV EN 60601-1-2:2015 (IEC 60601-1-2:2014) inklusive den Prüfungen nach: (IEC 61000-... -
Seite 10: Bestimmungsmäßiger Gebrauch
2. Bestimmungsmäßiger Gebrauch Bei dem Produkt MI 1005/MI 2005 handelt es sich um ein speziell für den Einsatz in der Medizintech- nik entwickeltes Gerät. Der Zweck des MI 1005/ MI 2005 ist es, ein mit einer Netzwerkschnittstelle ausgerüstetes medizinisch elektrisches Gerät oder System mit einem nicht medizinischen Gerät oder... -
Seite 11: Installation
Anschluss des MI 1005/MI 2005 erfolgt über die zwei steckbaren Verbindungen (RJ-45-Buchsen). Dazu stecken Sie die Netzwerkanschlusskabel in die Buchsen des MI 1005/MI 2005, bis der Stecker mit einem hörbaren ‚Klick’ einrastet (bei MI 2005 Einbaurichtung beachten!). Die Installation des MI 1005/MI 2005 sollte so nah wie möglich am... - Seite 12 5. Überprüfung der Verfügbarkeit und Voll- ständigkeit der Unterlagen. Sollte bei einer Prüfung ein Mangel festgestellt werden, so darf der MI 1005/MI 2005 nicht mehr verwendet werden, da die Sicherheit des Patien- ten und des Anwenders nicht gewährleistet ist. Wenden Sie sich im Zweifelsfall bitte an Ihren Liefe- ranten oder an den Hersteller.
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Seite 13: Reinigung
Innere des MI 1005/MI 2005 eindringt. 6. Mögliche Risiken und Fehler Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des MI 1005/MI 2005 sind keine besonderen Risiken zu erwarten. Die Ausfall- / Fehlerrate des MI 1005/ MI 2005 ist kleiner als 1:100000. Seite 13 MI 1005/MI 2005 Handbuch... -
Seite 14: Technische Beschreibung
7. Technische Beschreibung MI 1005 Ursprungszeichen (Hersteller) Baaske Medical GmbH & Co. KG Typenbezeichnung MI 1005 Betriebsart Dauerbetrieb Umgebungsbedingungen Während Temperatur -10°C bis zu +85°C des Be- Relative Luft- 10% bis 90% (nicht konden- triebes feuchte sierend) Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Während... - Seite 15 5kV AC Anzahl und Typ der Schutz- 2 MOPP maßnahmen Isolationsdiagramm RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Input / Output Input / Output Plas�c Enclosure RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Output Input Seite 15 MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021 Plas�c Enclosure...
- Seite 16 Schutzart gemäß EN 60529 IPX0 Abmessungen (LBH) 65 x 29 x 23 mm Gewicht ~ 30 g Maximale Betriebsspannung 300 V AC / 400 V DC Spannungsfestigkeit AC 5,0 kV 50Hz 60s Seite 16 MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021...
- Seite 17 5kV AC Anzahl und Typ der Schutz- 2 MOPP RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Input / Output Input / Output maßnahmen Plas�c Enclosure Isolationsdiagramm RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Output Input Plas�c Enclosure Seite 17 MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021...
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Seite 18: Lieferumfang
Personen ausgeführt werden und das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird. Es gelten die zum Lieferzeitpunkt des Produktes gültigen AGB der Baaske Medical GmbH & Co. KG, einsehbar unter der Internet Adresse: www.baaske-medical.de/agb Seite 18 MI 1005/MI 2005 Handbuch Rev 3.1 02.2021... -
Seite 19: Hersteller Kontakt
DEUTSCH 10. Hersteller Kontakt Bei Fragen oder Problemen richten Sie sich an: Hersteller: Baaske Medical GmbH & Co. KG Bacmeisterstr. 3 32312 Lübbecke Germany Tel.: +49 5741 236027 - 0 Fax: +49 5741 236027 - 99 E-Mail: vertrieb@baaske-medical.de Internet: www.baaske-medical.de... - Seite 20 Network isolator MI 1005 MI 2005 Page 20 MI 1005/MI 2005 Manual Rev 3.1 02.2021...
- Seite 21 ENGLISH © Baaske Medical GmbH & Co. KG. All rights reserved. Information in this document has been carefully checked for accuracy; however, no guarantee is given to the correctness of the contents. Photographs and schematic diagrams used in this document are for illustration purposes only. The actual product may vary.
- Seite 22 1.3 Used symbols 1.4 Conformity 2. Intended Use 3. Installation 4. Maintenance 5. Cleaning 6. Potential Risk and Errors 7. Technical Specification 8. Scope of delivery 9. Warranty Regulations 10. Manufacturer Contact Page 22 MI 1005/MI 2005 Manual Rev 3.1 02.2021...
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Seite 23: General Safety Advice
The MI 1005/MI 2005 must be installed and implemented by qualified and trained personnel. b. Do not open the case of the MI 1005/ MI 2005. There are no serviceable parts inside. c. Faulty or defective devices have to be exchanged and returned to the manufactu- rer. -
Seite 24: Connection And Operation
1. General Safety Advice The MI 1005/MI 2005 should also not be operated in close proximity to devices that emit electroma- gnetically radiation to avoid electromagnetically interferences like for example mobile phones. Po- tential interferences can be avoided by operating the MI 1005/MI 2005 outside this electromagneti- cally environment. -
Seite 25: Used Symbols
Return the product to the manufacturer for disposal. RoHS Mark. The Product com- plies with all applicable EU RoHS Directives. Please note the accompanying documents! Page 25 MI 1005/MI 2005 Manual Rev 3.1 02.2021... -
Seite 26: Conformity
1. General Safety Advice 1.4 Conformity Your device meets the electromagnetic compa- tibility requirements and has been tested to the standards specified herein. (MI 1005 only) ANSI/AAMI ES60601-1: A1:2012; C1:2009/(R)2012 and A2:2010/ (R)2012, CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1: 2014 TÜV IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/AMD2:2020 SÜD... -
Seite 27: Intended Use
MI 1005/MI 2005. Please instruct your network systems administrator or your medicine technology department for this pur-pose. The installation of the MI 1005/MI 2005 is done by means of the two pluggable Ethernet Interfaces (RJ-45-sockets). To do this, plug the network connection cable into... -
Seite 28: Maintenance
3. Installation engages with an audible ‚click’ (observe installation direction for MI 2005!). The installation of the MI 1005/MI 2005 should be done near the medical appliance/system. The safety advice in Chapter -1.2 – Connection and Operation- is to be observed! 4. -
Seite 29: Cleaning
5. Cleaning Use a dry or a moderately moisturized cloth to clean the MI 1005/MI 2005. It must be noted that no fluids or moisture will penetrate into the device. 6. Potential Risk and Errors Not any Risk or Errors are expected when the MI 1005/MI 2005 is being operated in compliance with the instructions in this manual. -
Seite 30: Technical Specification
7. Technical Specifications MI 1005 Mark of origin Baaske Medical GmbH & (Manufacturer) Co. KG Type MI 1005 Operating Mode Continious Operation Environmental Conditions During Temperature -10°C up to +85°C Operation Rel. Humidity 10% - 90% (not condensing) Air pressure... - Seite 31 (300V AC / 400V DC) tested with 5kV AC Means of Protection 2 MOPP Isolation Diagram RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Input / Output Input / Output Plas�c Enclosure RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Output Input Plas�c Enclosure Page 31 MI 1005/MI 2005 Manual Rev 3.1 02.2021...
- Seite 32 EN 60529 Dimensions (LDH) 65 x 29 x 23 mm Weight ~ 30 g Operation Voltage Max. 300 V AC / 400 V DC Isolation Voltage AC 50Hz 60s 5,0 kV Page 32 MI 1005/MI 2005 Manual Rev 3.1 02.2021...
- Seite 33 (300V AC / 400V DC) tested with 5kV AC RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Input / Output Input / Output Means of Protection 2 MOPP Plas�c Enclosure Isolation Diagram RJ45 Ethernet RJ45 Ethernet Output Input Plas�c Enclosure Page 33 MI 1005/MI 2005 Manual Rev 3.1 02.2021...
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Seite 34: Scope Of Delivery
The terms and conditions of Baaske Medical GmbH & Co. KG, valid at the time of delivery of the pro- duct, are available under the Internet address: www.baaske-medical.com/general-terms-and-... -
Seite 35: Manufacturer Contact
ENGLISH 10. Manufacturer Contact For queries and questions please contact: Manufacturer: Baaske Medical GmbH & Co. KG Bacmeisterstr. 3 32312 Lübbecke Germany Phone: +49 5741 236027 - 0 Fax: +49 5741 236027 - 99 E-mail: sales@baaske-medical.com Web: www.baaske-medical.com Page 35 MI 1005/MI 2005 Manual Rev 3.1 02.2021... - Seite 36 Baaske Medical GmbH & Co. KG Bacmeisterstr. 3 32312 Lübbecke, Germany Phone: +49 5741 236027 - 0 Fax.: +49 5741 236027 - 99 E-mail: sales@baaske-medical.com www.baaske-medical.com Page 36 MI 1005/MI 2005 Manual Rev 3.1 02.2021...