Sunoptic Surgical SSL-2000 Gebrauchsanleitung Seite 76

2. VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Varning Federal lagstiftning begränsar försäljning av denna enhet till eller en eller på order av
en licensierad utövare.
Varning För att förhindra brand eller elektrisk stöt, öppna eller exponera inte LED-ljuskällan för
regn eller fukt. Hänvisa endast service till kvalificerad personal.
Varning Ej lämplig för användning i närvaro av brandfarlig anestesimixblandning med luft eller
med syre eller lustgas.
Varning Denna utrustning är lämplig för användning på sjukhus och kliniker. Undvik placering
nära annan hög RF-utrustning; Användaren ska bestämma korrekt placering och bekräfta normal drift
av utrustning när den staplas eller används nära eller med annan RF-utrustning.
Varning Denna produkt ska endast användas med typ BF endoskopiska instrument som har
certifierats enligt IEC 60601-1 för medicinsk utrustning och IEC 60601-2-18 för endoskopisk
utrustning.
Varning Användaren får inte på något sätt ändra på den här enheten. Genom att göra så
upphävs alla garantier och påståenden om lämplighet för alla ändamål.
Varning Alla enheter som ansluter till LED-ljuskällan måste vara klassificerade som medicinsk
utrustning. Ytterligare informationsbehandlingsutrustning ansluten till LED-ljuskälla, ett Medicinskt
System och operatören måste säkerställa att all utrustning överensstämmer med lämpliga
slutproduktstandarder (t.ex. IEC 60950 eller IEC 60065 och Standard för Medicinska System, IEC
60601-1- 1).
Varning Ställ alltid intensitetskotnrollen på minimumnivån och sätt in den fiberoptiska kabeln i
enheten innan du slår på strömmen. När det inte behövs ljus på den kirurgiska platsen, bör
intensitetskontrollen vara inställd på fullt dimmad. Om det blir nödvändigt att ta bort den fiberoptiska
kabeln utan att stänga av enheten, vrid intensitetsreglaget till fullt dimmat läge.
Varning ANSLUTNING AV UTRUSTNING - Den fiberoptiska kabeln måste vara en ICKE
LEDANDE KABEL Den ska inte ha ledande skydd eller någon annan ledande förbindelse mellan
patienten och utrustningen. En sådan anslutning kommer att försämra utrustningens säkerhet. Den
måste sköljas fri från blötläggning / desinfektionslösning och torkas innan den sitter i LED-ljuskällans
behållare. Se till att den optiska ytan är ren innan du kopplar in i ljuskällan.
Varning Denna utrustning är avsedd att belysa en kirurgisk plats; Användaren är ansvarig för att
avgöra om avbrott av ljusproduktion, inklusive på grund av effekter från elektromagnetiska störningar,
kommer att skapa en oacceptabel risk. Om ett sådant beslut fattas ska alternativa arrangemang
(såsom en standby-belysning) ordnas av användaren för att minska risken.
Varning Belysningen använder en högkoncentrerad ljuskälla (ljusstyrka per område) och denna
höga energitäthet behålls via anslutna ljusledare och instrument. Utmatningen från ett anslutet
instrument kvar i närheten eller i kontakt med vävnad eller brandfarligt material kan innebära risk för
skada eller brand beroende på användning. Kvalificerad personal måste bestämma ett säkert
arbetsavstånd och intensitetsinställning för varje användning. Utmatningen ska aldrig lämnas
obevakad.
Varning Använd endast godkända tillbehör och strömkablar från tillverkaren.
information, kontakta din distributör.
LIT-168
Sunoptic Surgical
Rev. F
Denna symbol anger typ BF utrustning.
®
Sida 76 of 96
För mer
(Swedish)