Sunoptic Surgical SSL-2000 Gebrauchsanleitung Seite 40

2. AVVERTENZA/ ATTENZIONE
Attenzione La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un medico
autorizzato.
Attenzione Per prevenire incendi o scosse elettrica, non aprire o esporre l'unità della fonte di
luce a LED alla pioggia o all'umidità. Per l'assistenza rivolgersi solo a personale qualificato.
Attenzione Non idoneo all'uso in presenza di anestetico infiammabile misto all'aria o con
ossigeno od ossido di nitrato.
Attenzione
Questa apparecchiatura è adatta per l'uso in ambito ospedaliero e clinico. Evitare il
posizionamento vicino ad altre apparecchiature ad alta frequenza; l'utente dovrebbe determinare il corretto
posizionamento e confermare il normale funzionamento dell'apparecchiatura quando impilato o utilizzato
vicino o con altre apparecchiature RF.
Attenzione Questo prodotto deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo BF che
sono stati certificati in conformità alla IEC 601-1 per strumentazioni mediche e alla IEC 601-2-18 per
strumentazioni endoscopiche.
Questo simbolo indica strumentazione di tipo BF.
Attenzione L'utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo. In caso contrario si
rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneità per qualsiasi scopo.
Attenzione Tutti i dispositivi collegati alla fonte di luce a LED devono essere classificati come
strumentazioni mediche. Quando viene collegato alla fonte di luce a LED un dispositivo per
l'elaborazione di ulteriori informazioni, l'operatore deve verificare che tutti i dispositivi siano conformi
agli standard del prodotto finale (quali IEC 60950 o IEC 60065 e lo Standard per apparecchiature
elettromedicali, IEC 60601-1-1).
Attenzione Regolare sempre il controllo d'intensità al livello minimo e inserire il cavo in fibra
ottica nell'unità prima di accenderla. Se non è necessaria luce nell'ambiente chirurgico, il controllo
d'intensità deve essere regolato in posizione di luminosità minima. Se è necessario rimuovere il cavo
in fibra ottica senza spegnere l'unità, regolare il controllo d'intensità in posizione di luminosità minima.
Attenzione COLLEGAMENTO DELL'APPARECCHIO Il cavo a fibra ottica deve essere un
CAVO NON CONDUTTIVO. Esso non deve avere schermatura conduttiva o altro collegamento
conduttivo tra il paziente e il dispositivo. Tale connessione ridurrà la sicurezza dell'apparecchio. Esso
deve essere risciacquato da soluzioni umide/disinfettanti e asciugato prima di essere collegato al
ricevitore della sorgente luminosa a LED. Assicurarsi che la superficie ottica sia pulita prima di
catturarla nella fonte di luce.
Attenzione
responsabile di determinare se l'interruzione dell'emissione luminosa, anche a causa di effetti da disturbi
elettromagnetici, creerà un rischio inaccettabile. Se viene effettuata una tale determinazione, l'utente deve
adottare disposizioni alternative (come un illuminatore di riserva) per ridurre il rischio.
Attenzione
luminosa per area) e questa alta densità di energia è trattenuta attraverso collegato lightguides e
strumenti. L'uscita di un strumento collegato a sinistra in prossimità o a contatto con il tessuto o materiali
infiammabili possono presentare un rischio di lesioni o di incendio a seconda dell'applicazione. Il
personale qualificato deve determinare la distanza di sicurezza e impostazione di intensità per ciascuna
applicazione. L'uscita non deve mai essere lasciato su incustodito.
LIT-168
Sunoptic Surgical
Rev. F
Questa apparecchiatura ha lo scopo di illuminare un sito chirurgico; l'utente è
L'illuminatore utilizza un altamente concentrato sorgente luminosa (potenza
®
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(Italiano)