Sunoptic Surgical SSL-2000 Gebrauchsanleitung Seite 16

2. AVERTISSEMENTS/ MISE EN GARDE
Mise en garde
effectuée que par ou sur ordre de professionnel de la santé autorisé.
Mise en garde Afin d'éviter un incendie ou un choc électrique, ne pas ouvrir ou exposer la source
lumineuse à LED à la pluie ou à l'humidité. Confier tout l'entretien seulement à du personnel qualifié.
Mise en garde
inflammable avec l'air, l'oxygène ou l'oxyde nitreux.
Mise en garde
le placement à proximité d'autres équipements à haute fréquence. l'utilisateur doit déterminer le bon
emplacement et confirmer le fonctionnement normal de l'équipement lorsqu'il est empilé ou utilisé à proximité
ou avec d'autres équipements RF
Mise en garde Ce produit ne doit être utilisé qu'avec les instruments endoscopiques BF (pour flux
sanguin) qui ont été certifiés suivant la norme IEC 601-1 pour les équipements médicaux et IEC 601-2-
18 pour l'équipement endoscopique.
Mise en garde
l'ensemble des garanties et déclarations de conformité, quelle que soit la raison prévalant à la
modification effectuée.
Mise en garde
comme équipement médical. Lorsqu'un équipement de traitement des informations supplémentaire est
connecté à la source lumineuse à LED, l'opérateur doit définir si cet équipement est conforme aux
normes appropriées en matière de produit final (telles que IEC 60950 ou IEC 60065 et la Norme pour
les Systèmes Médicaux, IEC 60601-1-1).
Mise en garde
bas et le câble en fibre optique inséré dans l'unité avant que cette dernière soit allumée et alimentée.
Lorsqu'aucun éclairage n'est requis sur le site d'intervention chirurgicale, le contrôle de l'intensité doit
être défini en position basse. S'il s'avère nécessaire d'enlever le câble en fibre optique sans éteindre
l'unité, le contrôle de l'intensité doit également être paramétré à son niveau le plus bas.
Mise en garde
CÂBLE NON CONDUCTEUR. Il ne doit pas y avoir de blindage conducteur ou tout autre branchement
conducteur entre le patient et l'équipement. De telles connexions affecteront la sécurité de l'équipement.
Il doit être rincé pour éliminer toute solution de macération / désinfectant et séché avant de brancher le
réceptacle de la source lumineuse à LED. S'assurer que la surface optique est propre avant de l'insérer
dans la source lumineuse.
Mise en garde
responsable de déterminer si l'interruption de la sortie de la lumière, y compris en raison des effets des
perturbations électromagnétiques, entraînera un risque inacceptable. Si une telle détermination est faite,
d'autres arrangements (tels qu'un éclairage d'attente) devraient être faits par l'utilisateur pour réduire le
risque.
Mise en garde
par zone) et cette haute densité d'énergie est conserve par L'lightguides et instruments. connecté La
sortie d'un instrument connecté à gauche à proximité ou en contact avec des tissus ou matériaux
inflammables peuvent présenter un risque de blessure ou d'incendie en fonction de l'application. Le
personnel qualifié doit déterminer une distance de travail sécuritaire et le paramètre Intensité pour
chaque application. La sortie ne doit jamais être laissé sur sans surveillance.
LIT-168 Sunoptic Surgical
F
Rév.
Conformément au droit fédéral la vente de ce dispositif est limitée et ne peut être
N'est pas adapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique
Cet équipement est adapté pour une utilisation en milieu hospitalier et clinique. Évitez
.
Ce symbole indique un équipement de type BF.
L'utilisateur ne doit modifier en aucune façon cet appareil, sous peine d'annuler
Tous les appareils raccordés à la source lumineuse à LED doivent être classés
Le niveau de contrôle de l'intensité doit toujours être défini à son niveau le plus
BRANCHEMENT DE L'ÉQUIPEMENT - Le câble en fibre optique doit être un
Cet équipement est destiné à éclairer un site chirurgical; l'utilisateur est
L'illuminateur utilise une source de lumière très concentré (puissance lumineuse
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