GEM FlowCOUPLER Device Gebrauchsanweisung Seite 58

• Dokumentation gällande teknik och eventuell magnetisk testning som gjorts på implantatet eller
att ingen sådan testning utförts.
• Information till patienten om det implantat han/hon har och en rekommendation om att bära
med sig ett kort, armband eller halskedja med medicinsk information om och identifikation av
implantatet.²
COUPLER-STORLEK 3,0 MM ELLER DÄRUNDER:
END-TO-END-ANASTOMOS:
Frilägg minst en cm av varje kärl-ände med gängse mikrokirurgisk teknik. Stäng av kärlet/kärlen
med kärlklämmor och spola kärlöppningarna. För FlowCOUPLER krävs ett längre frilagt kärl
innanför klämmorna än konventionell suturreparation.
1. Uppskatta den yttre diametern hos varje kärl med kärlmätaren efter försiktig dilatation
De runda måttguiderna på mätaren ska inte placeras inuti kärlets öppning (figur 1). Om
de två kärlen är olika stora, utgå från storleken på det mindre kärlet för att välja lämplig
FlowCOUPLER-enhet. Graden av kärlspasm och kärlets elasticitet ska vägas in när man
väljer vilken storlek på FlowCOUPLER-enheten som ska användas.
2. Välj lämplig storlek på FlowCOUPLER. Bägge kärländarna ska ha ungefär samma storlek
som den valda FlowCOUPLER-enhetens innerdiameter.
3. Ta av locket från den yttre brickan och ta bort den inre brickan med aseptisk teknik. Den inre
brickan kan placeras på det sterila området. Granska den inre brickan. Om den inre brickan är
skadad eller om förseglingen inte är intakt ska brickan ej användas. Ta av locket från den inre
brickan.
4. Vrid vredet på anastomosinstrumentet fullständigt moturs och sätt sedan in FlowCOUPLER i
anastomosinstrumentet medan FlowCOUPLER fortfarande ligger på brickan. De markerade
pilarna på FlowCOUPLER-enheten och anastomosinstrumentet ska peka mot varandra
inför laddningen (se figur 2 och 3). Ett tydligt klick ska höras när laddningen gjorts
ordentligt.
5. Avlägsna FlowCOUPLER från brickan och skyddsöverdraget och se noga till att inte dra i
ledningen (se figur 4).
6. Verifiera sondens funktion genom att ansluta sonden till monitorn och skölj den anslutna
sondspetsen med steril koksaltlösning. (Se avsnitt om Flödesdetektering i denna
bruksanvisning för anvisningar om korrekt anslutning.) En ljudsignal från monitorn verifierar
korrekt funktion hos enheten. Om ingen signal hörs, se då avsnittet om Felsökning i denna
bruksanvisning.
7. Inspektera visuellt för att kontrollera att båda ringarna sitter på botten av käftens U-formade
del (se figurerna 5a & 5b) och att stiften inte är böjda. Om stiften är böjda, försök inte att räta
ut dem. Använd istället en ny FlowCOUPLER-enhet.
OBS! För att undvika oönskad vikning eller vridning av kärlet under positionering av fliken bör
man vinnlägga sig om att använda korrekt vinkel för sondledningen relativt fliken och att justera
anastomosinstrumentet i enlighet med detta innan anastomosen påbörjas.
8. Placera anastomosinstrumentet vinkelrätt mot kärlet/kärlen, med FlowCOUPLER-
käftverktyget intill de två kärländarna. Dra en kärlända genom en av FlowCOUPLER-
ringarna med hjälp av en mikrokirurgisk peang (se figur 6). Var uppmärksam på att kärlet inte
vrids.
9. Grip tag om en bit av kärlväggen och intiman som ungefär motsvarar en eller två
stiftdiametrar, vräng utåt i 90 grader och fäst på ett av stiften. Fortsätt på samma sätt
med vartannat stift i triangelformation, och placera kärlet ordentligt på de tre stiften (se
figur 7). Fullfölj placeringen av kärlet på ringen med att fästa kärlet på de återstående tre
mellanliggande stiften (se figur 8). Säkerställ att både kärlväggen och intiman har fästs
ordentligt på varje stift för att minska risken för trombos. Om kärlväggen skulle gå sönder när
den fästs på stiftet, ta av det från stiftet och jämna till kanten och fäst det på nytt på stiftet. Se
figur 9 för exempel på felaktig applicering av kärlet.
10. Upprepa steg 8 och 9 för att fästa det andra kärlet på den andra FlowCOUPLER-ringen.
11. När båda kärländarna fästs ordentligt, granska resultatet visuellt och säkerställ att båda
ringarna befinner sig längst in i den U-formade delen av käftverktyget (figur 5a och 5b)
samt att stiften inte är böjda. För ihop ringarna (se figur 10 och 11) genom att vrida ratten på
anastomosinstrumentet medurs.
12. Innan de sammanförda ringarna skjuts ut, tryck försiktigt längst ut på käftarna med
ett litet hemostasinstrument (se figur 12) för att säkerställa att ringarna passar mot
varandra och sitter helt tätt ihop. Vrid ratten på anastomosinstrumentet ytterligare medurs
för att skjuta ut de sammanfogade ringarna.
13. Kontrollera anastomosen under operationsmikroskopet innan kärlklämmorna öppnas. Ta
bort klämmorna och granska anastomosområdet för att säkerställa att anastomosen
genomförts tillfredsställande (fri passage i kärlet utan läckage).
14. Avlägsna käftverktyget genom att vrida ratten på anastomosinstrumentet helt moturs (figur
13). Tryck på frigörningsknappen som finns intill pilen på anastomosinstrumentet och ta bort
käftverktyget (se figur 14).
15. Skölj anastomosinstrumentet med vatten efter användning.
COUPLER-STORLEK 3,5 MM ELLER DÄRÖVER:
END-TO-END-ANASTOMOS:
1. till 8. Följ samma anvisningar som för FlowCOUPLER-storlek 0,3 mm eller därunder
anastomos ände-mot-ände (steg 1 t.o.m. 8).
9. Grip tag om en bit av kärlväggen och intiman som ungefär motsvarar en eller två
stiftdiametrar, vräng utåt i 90 grader och fäst på det stift som finns närmast den öppna delen
av käftverktyget (den öppna änden av den U-formade delen av käftverktyget). Fäst den
58