parkell Digitest II Gebrauchsanweisung Seite 5

BRUGSANVISNING:
Beskrivelse af udstyret
Digitest® II pulpaviitalitetstester er et håndholdt,
batteridrevet instrument til dental diagnosticering,
der identificerer en levende tand ved at stimulere
den med svag elektrisk strøm. Når brugeren
trykker knappen ned, øges den elektriske stimulus'
styrke automatisk ved en hastighed, der er
forudindstillet af brugeren. Den unikke bølgeform
er designet til at udløse en patientrespons i en vital
nerve med minimalt ubehag.
Tilsigtet anvendelse/Iindikationer
Digitest II pulpavitalitetstester er beregnet til at
blive anvendt som et diagnostisk instrument til at
hjælpe med at fastslå tandpulpas vitalitet.
Kontraindikationer
Dette instrument er kontraindiceret til anvendelse
til en patient eller en bruger med en pacemaker
eller nogen anden elektronisk anordning
indopereret (intern defibrillator, insulinpumpe osv.)
eller en personlig, elektronisk monitoreringsenhed.
Advarsel
• Dette instrument må ikke modificeres.
Modifikation kan overtræde sikkerhedskoder,
udsætte patienten og brugeren for fare samt
ugyldiggøre garantien.
• Dette instrument bør kun anvendes af
autoriserede tandspecialister, der er uddannet i
anvendelsen af enheden.
• Læs og forstå alle brugsvejledninger, inden
instrumentet anvendes.
Fig. 1
A
B
C
D
Autoklaverbare sonder
A. Posterior sonde
B. Anterior sonde
C. Lingual præcisionssonde
D. Labial præcisionssonde
KUN PÅ RECEPT
Betjeningsknap til
justering af stimulus
Digitalt display
Læbekrog
Specifikationer
• Beskyttelse mod elektrisk stød – Klasse 1, Type
BF anvendt del
• Udstyret er ikke egnet i nærheden af brændbare
eller eksplosive gasser. Anvendelse af lattergas
er acceptabelt.
• Beskyttelse mod væskeindtrængen – pulpatester
– IPX0 (almindelig)
• Udstyrets betjeningstilstand – kontinuerlig.
• Driftsforhold: 15-40 °C, 10-80 % relativ
luftfugtighed (ikke-kondenserende)
• Transport- og opbevaringsforhold: 10-40 °C, 10-
80 % relativ luftfugtighed (ikke-kondenserende)
Overholdelse af standarder
Parkells kvalitetssystem er certificeret i henhold
til ISO13485, og dette instrument overholder
IEC 60601-1, UL 60601-1, IEC 60601-1-2,
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 og direktivet om
medicinsk udstyr 93/42/EØF.
Digitest II kittet indeholder (Figur 1)
(1) Digitest II pulpavitalitetstester
(1) Højtydende alkalisk batteri (9 volt) (allerede
installeret i testeren)
(2) Autoklaverbare tandsonder i rustfrit stål og af
standard størrelse (anterior og posterior)
(2) Autoklaverbare præcisionssonder i rustfrit
stål til testning af små eller svært tilgængelige
labiale eller linguale overflader eller
tilgængelige kronemarginer.
(1) Autoklaverbar kabelenhed med læbekrog
(1) Brugsanvisning
Kabelenhed
DA
Pulpavitalitetstester
(hD640)