parkell Digitest II Gebrauchsanweisung Seite 13

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Περιγραφή συσκευής
Ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest® II είναι
μια χειροκίνητη συσκευή οδοντιατρικής διάγνωσης
που λειτουργεί με μπαταρία, η οποία αναγνωρίζει ένα
ζωντανό οδοντικό νεύρο διεγείροντάς το με ένα ασθενές
ηλεκτρικό ρεύμα. Όταν ο χειριστής πατήσει το κουμπί, η
ισχύς του ηλεκτρικού ερεθίσματος αυξάνεται αυτόματα,
με ρυθμό προκαθορισμένο από τον χειριστή. Η μοναδική
κυματομορφή έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να προκαλεί
απόκριση του ασθενούς σε ένα ζωτικό νεύρο, με τον
ελάχιστο βαθμό ενόχλησης.
Προβλεπόμενη χρήση/ενδείξεις
Ο δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest II προορίζεται
για χρήση ως διαγνωστικό εργαλείο με σκοπό να
συμβάλει στον καθορισμό της ζωτικότητας του οδοντικού
πολφού.
Αντενδείξεις
Αντενδείκνυται η χρήση της συσκευής αυτής σε ασθενή
ή από χειριστή που φέρει καρδιακό βηματοδότη ή
άλλη ενδοσωματική ηλεκτρονική συσκευή (εσωτερικό
απινιδωτή, αντλία ινσουλίνης κ.λπ.) ή οποιαδήποτε
ατομική ηλεκτρονική συσκευή παρακολούθησης.
Προειδοποίηση
• Μην τροποποιείτε αυτήν τη συσκευή. Η τροποποίηση
μπορεί να οδηγήσει σε παραβίαση των κωδίκων
ασφαλείας, να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή και τον
χειριστή και να ακυρώσει την εγγύηση.
• Η συσκευή αυτή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
πτυχιούχους οδοντίατρους εκπαιδευμένους στη χρήση
της μονάδας.
• Πριν από τη χρήση της συσκευής, θα πρέπει να
διαβάσετε και να κατανοήσετε όλα τα εγχειρίδια
οδηγιών.
Προδιαγραφές
• Προστασία από ηλεκτροπληξία - Κλάση 1,
εφαρμοζόμενο εξάρτημα Τύπου BF
• Εξοπλισμός μη κατάλληλος για χρήση παρουσία
εύφλεκτων ή εκρηκτικών αερίων. Η χρήση οδοντικής
1
Εικ.
A
B
Γ
Δ
Αποστειρώσιμοι σε
αυτόκαυστο ανιχνευτήρες
A. Οπίσθιων δοντιών
B. Πρόσθιων δοντιών
C. Γλωσσικός ακριβείας
Δ. Χειλικός ακριβείας
ΜΟΝΟ ΜΕ ΣΥΝΤΑΓΗ ΙΑΤΡΟΥ
Κουμπί ελέγχου ρύθμισης
ερεθίσματος
Ψηφιακή οθόνη
Κλιπ χείλους
αναλγησίας με υποξείδιο του αζώτου/οξυγόνο είναι
αποδεκτή.
• Προστασία από εισροή υγρών - Δοκιμαστής πολφού -
IPX0 (απλή)
• Τρόπος λειτουργίας εξοπλισμού - Συνεχής.
• Συνθήκες λειτουργίας: 15-40°C, 10-80% RH (χωρίς
συμπύκνωση υδρατμών)
• Συνθήκες μεταφοράς και φύλαξης: 10-40°C, 10-80% RH
(χωρίς συμπύκνωση υδρατμών)
Συμμόρφωση με πρότυπα
Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας της Parkell είναι
πιστοποιημένο κατά ISO13485 και αυτή η συσκευή
συμμορφώνεται με τα πρότυπα IEC 60601-1, UL 60601-1,
IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 και την
Οδηγία 93/42/EΟΚ περί Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων.
Στο κιτ Digitest II περιλαμβάνονται (Εικόνα 1)
(1) Δοκιμαστής ζωτικότητας πολφού Digitest II
(1) Αλκαλική μπαταρία υψηλής απόδοσης (9 Volt)
(προεγκατεστημένη στον δοκιμαστή)
(2) Οδοντικοί ανιχνευτήρες από ανοξείδωτο χάλυβα,
τυπικού μεγέθους, αποστειρώσιμοι σε αυτόκαυστο
(πρόσθιων και οπίσθιων δοντιών)
(2) Οδοντικοί ανιχνευτήρες από ανοξείδωτο χάλυβα,
μεγέθους ακριβείας, αποστειρώσιμοι σε αυτόκαυστο,
για τον έλεγχο μικρών ή δύσκολων στην πρόσβαση
χειλικών ή γλωσσικών επιφανειών ή προσβάσιμων
περιθωρίων στεφάνης.
(1) Αποστειρώσιμο σε αυτόκαυστο κλιπ χείλους με
καλωδιακή διάταξη
(1) Οδηγίες χρήσης
Καθαρισμός και έλεγχος επιμόλυνσης του
δοκιμαστή Digitest II
• ΜΗΝ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΣΤΟΝ ΑΥΤΟΚΑΥΣΤΟ ΤΗ
ΜΟΝΑΔΑ ΤΡΟΦΟΔΟΣΙΑΣ ΤΟΥ ΔΟΚΙΜΑΣΤΗ DIGIT-
EST II, ΔΙΟΤΙ ΚΑΤΙ ΤΕΤΟΙΟ ΘΑ ΠΡΟΞΕΝΗΣΕΙ ΒΛΑΒΗ
ΣΕ ΑΥΤΗΝ.
• Ιδανικά, η μονάδα τροφοδοσίας θα πρέπει να
προστατεύεται με χρήση πλαστικών σωληνοειδών
Καλωδιακή
διάταξη
EL
Δοκιμαστής ζωτικότητας
πολφού (hD640)