Abbott ARCHITECT Bedienungsanleitung Seite 2

De
Eisen-/Magnesium-Kalibrator
1E69-03
Diese Packungsbeilage enthält Informationen zur Verwendung des
Eisen-/Magnesium-Kalibrators auf den ARCHITECT
®
dem AEROSET System.
Bitte Änderungen beachten
HINWEIS: Vor Gebrauch ist diese Packungsbeilage aufmerksam zu
lesen. Die in dieser Packungsbeilage enthaltenen Anweisungen zur
Verwendung müssen befolgt werden. Bei Abweichungen von den
Anweisungen in dieser Packungsbeilage kann die Zuverlässigkeit der
Testergebnisse nicht gewährleistet werden.
VERWENDUNGSZWECK
Zur Kalibrierung der Assays Eisen und Magnesium.
INHALT / MITGELIEFERTE MATERIALIEN
1E69 Eisen-/Magnesium-Kalibrator,
Der Eisen-/Magnesium-Kalibrator liegt in wässriger Lösung vor.
Konservierungsmittel sind ebenfalls enthalten.
Die tatsächlichen Analytkonzentrationen dieser Charge Eisen-/
Magnesium-Kalibrator sind auf dem Datenblatt des Eisen-/Magnesium-
Kalibrators angegeben, das dem Kalibrator beiliegt. Stellen Sie sicher,
dass die auf jeder Kalibratorpackung angegebene Chargenbezeichnung
mit der im Datenblatt enthaltenen Chargenbezeichnung übereinstimmt.
Bei der Umrechnung in alternative Einheiten müssen bei Bedarf
folgende Assayparameter unter Verwendung des entsprechenden
Umrechnungsfaktors geändert werden.
• Kalibratorkonzentration
• Panik-/Extrembereich
• Qualitativer Bereich/
Interpretationsbereich
• Bereiche für Assay-Wiederholungsregeln (nur ARCHITECT c Systeme)
• Bereiche für Teil-Assays bei berechneten Assays (nur ARCHITECT
c Systeme)
• Felder Min und Max (nur AEROSET System)
STANDARDISIERUNG
Eine Stammlösung aus Eisen und Magnesium (ACS-rein; gemäß den
Spezifikationen der American Chemical Society) wird gravimetrisch auf
Wasserbasis hergestellt. Der Eisen-/Magnesium-Kalibrator wurde wie in
der nachstehenden Tabelle angegeben standardisiert.
Analyt Referenzmaterial*
Eisen NIST SRM937
Magnesium NIST SRM956b
*NIST - National Institute of Standards and Technology
SRM - Standard Reference Materials
VORSICHTSMASSNAHMEN
Vorsichtsmaßnahmen für Benutzer
1. In-vitro-Diagnostikum.
2. Komponenten nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden.
3. Komponenten aus Kits unterschiedlicher Chargen nicht miteinander
verwenden.
VORBEREITUNG DES KALIBRATORS
Der Eisen-/Magnesium-Kalibrator ist gebrauchsfertig.
®
c Systems™ und
3 x 5 ml
• Referenzbereich
• Linearbereich
• Erwartete QC-Werte
Referenzmethode
Gravimetrisch
ID-ICP-MS
HINWEISE ZUR VERWENDUNG
Die Kalibrierung erfolgt durch Bestimmung des Leerwertes von Wasser
und der einzelnen Konzentrationen des Eisen-/Magnesium-Kalibrators.
Wasser zur Leerwertbestimmung wird vom Gerät bereitgestellt.
1. Stellen Sie sicher, dass die korrekten Kalibratorwerte in die
Kalibrationsdatei eingegeben wurden.
2. Den Kalibrator Raumtemperatur annehmen lassen.
3. Den Inhalt der Fläschchen durch mehrmaliges, vorsichtiges
Schwenken über Kopf mischen.
4. Die Fläschchen öffnen, ein ausreichendes Volumen jedes
Kalibrators in einen separaten Probenbecher geben und diese in die
zugewiesenen Positionen einsetzen.
5. Die Fläschchen unmittelbar nach Gebrauch wieder fest verschließen
und gekühlt lagern.
6. Die Kalibrierung entsprechend der gerätespezifischen
Bedienungsanleitung durchführen.
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Den ungeöffneten Eisen-/Magnesium-Kalibrator bei 2 - 8 °C
aufbewahren.
Der ungeöffnete Kalibrator ist bis zum Verfallsdatum haltbar, sofern er
bei 2 - 8 °C gelagert wird.
Nach erstmaligem Öffnen ist der Kalibrator 30 Tage lang haltbar, sofern
er fest verschlossen bei 2 - 8 °C gelagert wird.
HINWEISE AUF INSTABILITÄT ODER ZERFALL
Von Instabilität oder Zerfall muss dann ausgegangen werden, wenn
sichtbare Anzeichen für den Austritt von Kalibratorflüssigkeit, starke
Trübung oder mikrobielles Wachstum vorliegen, oder wenn die
Kalibrierung nicht den Kriterien der betreffenden Packungsbeilage
und/oder der Bedienungsanleitung des Gerätes entspricht.
GRENZEN DES VERFAHRENS
Genaue und reproduzierbare Ergebnisse hängen von einer
ordnungsgemäßen Funktion der Geräte und Reagenzien, der
vorschriftsmäßigen Lagerung und der guten Laborpraxis ab.
WARENZEICHEN
AEROSET und ARCHITECT sind eingetragene Warenzeichen von Abbott
Laboratories.
c System ist ein Warenzeichen von Abbott Laboratories.
Alle anderen Warenzeichen, Marken, Produkt- und Handelsnamen sind
Eigentum der entsprechenden Firmen.
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Abbott Kundendienst.
2