Abbott AXSYM CA 19-9 Anleitung

FINALIDAD DE USO
AxSYM CA 19-9 Calibrators se utilizan para la calibración del sistema AxSYM en la
medición cuantitativa de los determinantes reactivos 1116-NS-19-9 en suero humano. Si
desea más información, consulte el manual de operaciones del sistema AxSYM.
CONTENIDO
6 frascos (4 ml cada uno) de AxSYM CA 19-9 Calibrators. El calibrador A contiene tampón
TRIS con estabilizantes proteínicos. Los calibradores B a F contienen determinantes
reactivos 1116-NS-19-9 (humanos) en tampón TRIS con estabilizantes proteínicos para dar
las concentraciones siguientes:
Concentración de CA 19-9
Frasco
(U/ml) Frasco
0
30
90
Conservante: azida sódica y agentes antimicrobianos.
ESTANDARIZACIÓN
Los valores asignados a los calibradores se corresponden con un patrón de refencia
interno de Abbott. El patrón interno se prepara por dilución utilizando una solución de
reserva CA 19-9 que contiene determinantes reactivos 1116-NS-19-9 a cada nivel de
concentración.
PRECAUCIONES
•
• ATENCIÓN: este producto contiene componentes de origen humano infecciosos
o potencialmente infecciosos. Si desea una enumeración más detallada, consulte
el apartado CONTENIDO de este prospecto. Al no existir métodos de análisis que
garanticen la inocuidad de materiales de origen humano o de microorganismos
inactivados, todos los materiales de origen humano se deben considerar potencialmente
infecciosos y se deben manejar según las prácticas de seguridad biológica apropiadas.
• Si desea más información, consulte el manual de operaciones del sistema AxSYM.
• Si se almacenan y manejan según las instrucciones, los calibradores se mantienen
estables hasta la fecha de caducidad. No los utilice transcurrida dicha fecha.
• Este producto contiene azida sódica. En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
Elíminense los residuos del producto y su recipiente con todas las precauciones
posibles.
CA 19-9 es una marca comercial de Fujirebio Diagnostics, Inc.
Abbott Ireland
Diagnostics Division
Finisklin Business Park
Sligo
Ireland
+353-71-9171712
ABBOTT
Diagnostics Division
FINALITÀ D'USO
Gli AxSYM CA 19-9 Calibrators vengono utilizzati per la calibrazione del sistema AxSYM
nella determinazione quantitativa di determinanti antigenici 1116-NS-19-9-reattivi in
campioni di siero umano. Per ulteriori informazioni fare riferimento al Manuale d'Impiego del
Sistema AxSYM.
CONTENUTO
6 flaconi (4 ml ciascuno) di AxSYM CA 19-9 Calibrators. Il calibratore A è costituito da
tampone TRIS con stabilizzanti delle proteine. I calibratori B-F contengono determinanti
antigenici 1116-NS-19-9-reattivi (umani) in tampone TRIS con stabilizzanti delle proteine ai
seguenti valori del dosaggio:
Concentración de CA 19-9
(U/ml) Valore del dosaggio CA 19-9
Flacone
180
320
500
Conservanti: sodio azoturo e sostanze antimicrobiche.
STANDARDIZZAZIONE
I calibratori corrispondono ad uno standard interno di riferimento Abbott prodotto per
diluizione utilizzando una soluzione comune di CA 19-9 contenente determinanti antigenici
1116-NS-19-9-reattivi ad ogni livello di concentrazione.
PRECAUZIONI
•
• ATTENZIONE: questo prodotto contiene componenti di origine umana infettivi e/o
potenzialmente infettivi. Fare riferimento alla sezione "Contenuto" del presente foglietto
illustrativo. Nessuno dei metodi analitici conosciuti può garantire in modo assoluto che
prodotti di origine umana o derivati da microrganismi inattivati non possano trasmettere
infezioni. Pertanto si raccomanda di considerare tutti i materiali di origine umana
come potenzialmente infettivi e di trattarli in accordo con le norme vigenti in materia di
biosicurezza.
• Per ulteriori informazioni fare riferimento al Manuale d'Impiego del Sistema AxSYM.
• Se trattati e conservati secondo le istruzioni, i calibratori si mantengono stabili fino alla
data di scadenza. Non usare oltre la data di scadenza.
• Questo prodotto contiene sodio azoturo. A contatto con acidi libera gas molto tossico.
Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni.
CA 19-9 è un marchio commerciale di Fujirebio Diagnostics, Inc.
Abbott Ireland
Diagnostics Division
Finisklin Business Park
Sligo
Ireland
+353-71-9171712
Octubre 2008
ABBOTT
© 2008 Abbott Laboratories
Diagnostics Division
Valore del dosaggio CA 19-9
(U/ml) Flacone (U/ml)
0 180
30 320
90 500
Ottobre 2008
© 2008 Abbott Laboratories
CA 19-9™ Calibrators
Key to symbols used
Erläuterung der verwendeten Symbole / Légende des symboles utilisés /
Clave de los símbolos utilizados / Legenda dei simboli utilizzati
List Number / Bestellnummer / Expiration Date /
Référence / Número de Verwendbar bis /
referencia / Numero di listino Date d'expiration /
Fecha de caducidad /
In Vitro Diagnostic Medical Device /
Data di scadenza
In-vitro-Diagnostikum / Dispositif
Lot Number /
médical de diagnostic in
Chargenbezeichnung /
vitro / Producto sanitario para
Numéro de lot /
diagnóstico in vitro / Dispositivo
Número de lote /
medico-diagnostico in vitro
Numero di lotto
Caution, consult accompanying
Calibrator (A-F) /
documents / Achtung,
Kalibrator (A - F) /
Begleitdokumente beachten /
Calibrateur (A à F) /
Attention, consulter les
Calibrador (A a F) /
documents joints / Atención,
Calibratore (A-F)
ver instrucciones de uso /
Attenzione, consultare i Manufacturer /
documenti allegati Hersteller /
Fabricant /
Store at 2-8°C / Lagerung bei /
Fabricante /
Conserver à / Almacénese
Fabbricante
entre / Conservare a 2-8°C
9C20-04
S9C2Z9
84-6839/R1