Physiostim-Apparatets Klassifikationer; Erklæringer Om Overholdelse - Physio Stim Orthofix 5302CE Bedienungsanleitung

PhysioStim-apparatets klassifikationer

• Navn på produktfamilie: Orthofix PEMF-apparat
• Internt strømforsynet udstyr.
• Dette apparat genererer et ikke-ioniserende pulserende elektromagnetisk
felt med en intensitet på ca. 2 Gauss og frekvenskomponenter i området
1 Hz-50 kHz. Dette felt er fordelt i og nær behandlingsspolen.
• Type BF anvendt del. Den anvendte del er behandlingsspolen med
indbygget kontrolenhed.
• Klassificering af IEC 60529-kabinet: IP22. IP22 betyder, at kabinettet
giver beskyttelse mod faste genstande, som er større end 12,5 mm og
dryppende væsker, når de hældes 15° i forhold til normal brug. Det
anbefales, at du holder enheden tør.
• Holdbarhed for udstyr: 1 år
• Driftsform: intermitterende drift
• Dette apparat leveres ikke-sterilt. Det kræver ikke sterilisering.
• Dette udstyr er ikke egnet til brug i nærheden af brændbare
anæstesiblandinger med luft eller lattergas.
• Strømforsyningen anses for at være dobbeltisoleret i fuld
klasse II-konstruktion.
• Strømforsyningens klassifikationer:
Orthofix nr. 20110412:
Indgang: 100-240 VAC, 50-60 Hz,
200 mA
Udgangsspænding: 5 VDC, 1,3 A
Orthofix nr. WR9QA1200U23KIT(R6B):
Indgang: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6A
Udgangsspænding: 5VDC, 1.2A
Orthofix nr. 20123807:
Indgang: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.15A
Udgangsspænding: 5VDC, 1.2A
Erklæringer om overholdelse
Orthofix erklærer hermed, at PhysioStim-modeller: 5302CE / 5303CE / 5313CE /
5314RCE / 5314LCE / 5315CE er i overensstemmelse med direktiv 2014/53/EU.
EU-overensstemmelseserklæringens fulde tekst kan findes på følgende
internetadresse: www.orthofix.com
VIGTIGT! Ændringer eller modifikationer, der ikke udtrykkeligt er godkendt af
Orthofix, Inc., kan ugyldiggøre brugerens tilladelse til at betjene udstyret.
Orthofix nr. 20114794:
Indgang: 100-240 VAC, 50-60 Hz,
150-350 mA
Udgangsspænding: 5 VDC, 2,4 A
Orthofix nr. 20123808:
Indgang: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6-0.3A
Udgangsspænding: 5VDC, 1.2A
Orthofix nr. 20123810:
Indgang: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6-0.3A
Udgangsspænding: 5VDC, 1.2A
16