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Angaben zur Einhaltung von Vorschriften
Hiermit erklärt Orthofix, dass die PhysioStim-Modelle 5302CE / 5303CE /
5313CE / 5314RCE / 5314LCE / 5315CE die Richtlinie 2014/53/EU erfüllen.
Der vollständige Wortlaut der EU-Konformitätserklärung steht unter der
folgenden Internetadresse zur Verfügung: www.orthofix.com
WICHTIG: Änderungen oder Modifikationen ohne ausdrückliche Genehmigung
seitens Orthofix, Inc. können die Berechtigung des Anwenders zum Betrieb des
Geräts nichtig machen.
Sollte dieses Gerät den Rundfunk- oder Fernsehempfang stören, was durch
Aus- und Einschalten des Geräts festgestellt werden kann, wird der Benutzer
aufgefordert, die Interferenz durch eine oder mehrere der folgenden
Maßnahmen zu beheben:
• Andere Ausrichtung oder Aufstellung der Empfangsantenne.
• Größerer Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger.
• Anschließen des Geräts an eine Steckdose in einem anderen Schaltkreis als
der Empfänger.
• Den Händler bzw. einen erfahrenen Rundfunk-/Fernsehtechniker um Hilfe
bitten.
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit und
Störfestigkeit
PhysioStim erfüllt die Norm IEC 60601-1-2 zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV). PhysioStim erfordert besondere Vorkehrungen
zur EMV und muss gemäß den EMV-Informationen in diesem Handbuch
verwendet werden. Drahtlose Kommunikationseinrichtungen wie z. B.
Heimnetzwerkgeräte, Mobiltelefone, schnurlose Telefone und deren
Basisstationen sowie Funkgeräte können PhysioStim beeinträchtigen. Derartige
Geräte müssen mindestens 0,198 m (7,8 Zoll) vom PhysioStim entfernt bleiben.
PhysioStim wurde nicht hinsichtlich der Verwendung zusammen mit
bestimmten implantierbaren elektronischen Medizinprodukten bewertet.
Konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie PhysioStim zusammen mit
implantierbaren elektronischen Medizinprodukten verwenden.
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