Da - Dansk; Tiltænkt Brug - Integra CUSA Clarity C7601 Bedienungsanleitung

DA – DANSK
Introduktion
En steril, engangsmomentnøgle er til rådighed
til brug sammen med 23kHz og 36kHz CUSA®
Clarity håndstykkerne (C7023, C7036) og de sterile
momentbundstykker (C7623, C7636):
Beskrivelse
C7601 23kHz momentnøgle (multipakke)
C7601EA 23kHz momentnøgle (enkeltpakke)
C7602 36kHz momentnøgle (multipakke)
C7602EA 36kHz momentnøgle (enkeltpakke)
Alle katalognumre er muligvis ikke tilgængelige i alle
områder af verden.
Tiltænkt brug
CUSA® Clarity momentnøglen er beregnet til brug
sammen med CUSA® Clarity ultralydskirurgisk
indsugningssystemet. Se CUSA Clarity
ultralydskirurgisk indsugningssystemets driftsmanual
for indikationer, kontraindikationer og advarsler.
Til brug med
Alle 23kHz spidser
C7601
C7023 23kHz håndstykke
Alle 36kHz spidser
C7602
C7036 36kHz håndstykke
Tilsigtede brugere
De påtænkte brugere af denne brugsanvisning (IFU)
og det udstyr den beskriver, er kvalificeret medicinsk
personale, der er uddannet i den særlige kirurgiske
teknik og kirurgiske procedure, der skal udføres, og
uddannet til at bruge dette udstyr.
Symbolforklaring
Produktet overholder kravene i
direktiv 93/42/EØF
0086
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk
lov må enheden kun sælges af
eller på bestilling af en licenseret
praktiserende læge
Ikke lavet med naturgummilatex
Steriliseret med ætylenoxid
Producent
Produktionsdato
Følg brugsanvisningen
Farve
Grå ring
Rød ring
Advarsler for momentnøglen
ADVARSEL
Momentnøglen må ikke bruges i MR-miljøet. Det er
MR-usikkert.
ADVARSEL
Brug ikke den sterile momentnøgle til mere end ét
kirurgisk indgreb. Efterbehandling kan beskadige
momentnøglen.
ADVARSEL
Enheder til engangsbrug er kun beregnet til én
og samme patient. Må ikke efterbehandles eller
genbruges.
Steriliseringsoplysninger
MR-sikkerhedsoplysninger
12
Driftstemperatur:
+10°C til + 35°C
Transport- og
opbevaringstemperatur:
-18°C til + +60°C
Katalognummer
Partinummer
Må ikke genbruges
Må ikke gensteriliseres
Brug af (åååå-mm-dd)
Undlad brug, hvis pakken er
beskadiget
MR-usikker
Opbevares tørt
Luftfugtighed ved drift:
30% til 85%
Luftfugtighed ved transport og
opbevaring:
15% til 85%
Atmosfærisk tryk:
500 hPa til 1060 hPa
Leveres sterilt. Momentnøglen er
kun til brug for en enkelt patient.
Se C USA Clarity ultralydskirurgisk
indsugningssystemets driftsmanual for fuld
MR-sikkerhedsinformation.