Montering - dideco D 902 Lilliput 2 Gebrauchsanweisung

- För engångsbruk och endast för en patient. Vid användning kom-
mer produkten i kontakt med humant blod, kroppsvätskor, vätskor
eller gaser för möjlig infusion, administrering eller införing i
kroppen och på grund av produktens specifika utformning kan den
inte rengöras och desinficeras helt efter användning. Därför kan
återanvändning på andra patienter orsaka korskontamination,
infektion och sepsis. Dessutom ökar återanvändning risken för
produktfel (integritet, funktion och klinisk effektivitet).
- Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan frisläppas
från enheten utgör inga särskilda skäl att beakta risker med tanke
på hur kroppskontakten sker, den begränsade kontakttiden och
antalet behandlingar per patient. Vidare information finns til-
lgänglig på begäran från Sorin Group Italia.
- Börja med och upprätthåll alltid en korrekt dosering och en
noggrann övervakning av antikoaguleringsämnet före, under och
efter bypassen.
- Låt den inte genomgå ytterligare behandlingar.
- Sterilisera den inte åter.
- Efter användningen ska produkten kasseras i överensstämmelse
med gällande föreskrifter i användarlandet.
- För ytterligare information och/eller eventuell reklamation, kontakta
SORIN GROUP ITALIA eller en lokal auktoriserad representant.
E. MONTERING
1) PLACERING AV HÅLLAREN (fig. 4)
Placera hållaren för LILLIPUT på pumpens stödstång och fäst den
med klämman. För ytterligare information om hållarens montering,
se aktuell bruksanvisning.
2) FÖRBEREDELSE AV HÅLLARE (fig. 4)
Ta bort det svarta plastlocket från vattenfördelaren. Vrid spaken till
läge "OPEN".
3) FASTSÄTTNING AV OXYGENATORN PÅ HÅLLAREN (fig. 4)
OBSERVERA
- Steriliteten garanteras om förpackningen inte blir blöt,
öppnas, manipuleras eller skadas.
Använd inte produkten när steriliteten inte kan garanteras.
- Kontrollera Används före datum på aktuell etikett. Använd inte
produkten efter detta datum.
- Produkten ska användas direkt efter att den sterila
förpackningen har öppnats.
- Produkten ska hanteras aseptiskt.
Ta ut produkten ur den sterila förpackningen.
OBSERVERA
- Titta över och kontrollera produkten noggrant före
användningen. Transport- och/eller förvaringsförhållanden
som inte är i överensstämmelse med det som föreskrivs kan
orsaka skador på produkten.
- Använd inte lösningsmedel som alkohol, eter, aceton osv.
De kan orsaka skador om de kommer i kontakt med produkten.
- Undvik att halogenvätskor som Halotan och Fluotan kommer i
kontakt med produktens polykarbonatstruktur. Det kan orsaka
skador och äventyra produktens oskadade skick och funktion.
Trä LILLIPUT på hållarens vita vattenfördelare Vattenfördelaren är
nu inuti värmeväxlaren. Oxygenatorn ska fästas med de spärrar
som styrs av två röda låsreglar.
Vrid spaken till läge "CLOSE".
LILLIPUT är korrekt fäst.
4) FÖRBEREDELSE AV VÄRMEVÄXLARE
Anslut vattenslangarna till hållaren med Hansen honkopplingarna
SORIN GROUP ITALIA kod 9028.
OBSERVERA
- Andra kopplingsdetaljer än de som indikeras kan orsaka
sådana motstånd inuti slangsetet att produktens prestanda
reduceras.
- Vattentemperaturen in till värmeväxlaren får inte överskrida
50
42°C (108°F).
- Vattentrycket i värmeväxlaren får inte överskrida 300 KPa
(3 bar / 44 PSI).
5) KONTROLL AV VÄRMEVÄXLARE
Kontrollen utförs genom att vattnet får cirkulera genom värmeväx-
laren några minuter. Strukturens oskadade skick garanteras genom
att det inte förekommer något som helst vattenläckage från kam-
maren.
6) ANSLUTNING AV SLANGSYSTEM
OBSERVERA
Samtliga anslutningar efter pumpen ska utföras med slangklämmor.
Versioner med VENÖS MJUKBAG (fig. 1)
VENÖS SLANG: Det går att ansluta en venös slang på 1/4" till den
venösa reservoarens kopplingsdetalj som indikeras med "VENOUS
RETURN" (ref. 3).
KARDIOTOMIENHETENS SLANG: Det går att ansluta en slang på
1/4" från kardiotomienheten till den venösa mjukbagens koppling-
sdetalj som indikeras med "CARDIOTOMY RETURN" (ref. 5).
Slangen som ansluter kardiotomibehållaren till den venösa mjuk-
bagen ska bilda en sifon i form av ett U som placeras minst 5 cm
under den venösa mjukbagen. Syftet med detta U är att förebygga
luft från kardiotomibehållaren in i den venösa mjukbagen.
Kardiotomibehållaren måste kunna justeras lätt i höjdled för varje
hemodynamisk variation.
ARTERIELL SLANG: Ta bort den röda pluggen på oxygenatorns
arteriella utgång (ref. 15) för att ansluta en slang på 1/4"-5/16".
PUMPSLANG: Pumpsegmentet ska monteras mellan anslutning-
sdetaljens för den venösa mjukbagens utgång (ref. 16) och anslut-
ningsdetaljen för oxygenatorns venösa ingång (ref. 12). Ta hänsyn
till pumpens rotationsriktning.
VENÖS AVLUFTNINGSSLANG: Ta bort skyddspluggen och anslut
klämman på luer-konnektorn med utvändig gänga för avluftning av
den venösa mjukbagen (ref. 1) till en luer-konnektor med invändig
gänga som är placerad på en sugslang (använd den "negativa"
delen på denna slang). Vrid den venösa reservoaren tills du hittar
det läge som bäst passar de specifika behoven.
Version med STYV VENBLODSRESERVOAR (fig. 2)
VENÖS SLANG: Det går att ansluta en venös slang på 3/8" eller
1/4" (med den därtill avsedda adaptern som levereras tillsammans
med produkten) till venblodsreservoarens anslutningsdetalj som
indikeras med "VENOUS INLET" (ref. 3).
ARTERIELL SLANG: Ta bort den röda pluggen på oxygenatorns
arteriella utflöde (ref. 15) för att ansluta en slang på 1/4"-5/16".
PUMPSLANG: Pumpsegmentet ska monteras mellan anslutning-
sdetaljen för den styva venblodsreservoaren utgång (ref. 16) och
anslutningsdetaljen för oxygenatorns venösa ingång (ref. 12). Ta
hänsyn till pumpens rotationsriktning.
Versioner med MJUKBAG och STYV VENÖS RESERVOAR
VARNING
Om det är nödvändigt att använda syresatt blod för blodkardio-
plegi ska det anslutas en 3-vägs krarv till luer-konnektorn som
är placerad på recirkulationsslangen. Den tredje vägen tillför
syresatt blod.
VARNING
Om du vill gå vidare med uppsamlingen av blod efter bypassen
kopplar du ifrån cirkulationsslangens luer-lock konnektor med
utvändig gänga och monterar en kran "ON-OFF" (med koppling
luer-lock konnektor med invändig och utvändig gänga) mellan
cirkulationsslangen och den venösa reservoarens luer-konnek-
tor med invändig gänga. Öppna kranen "ON-OFF" (läge "ON").
Version med enbart OXYGENATORMODUL (fig. 3)
ARTERIELL SLANG: Ta bort den röda pluggen på oxygenatorns
arteriella utflöde för att ansluta en slang på 1/4"-5/16".
PUMPSLANG: Pumpsegmentet ska monteras mellan anslutning-
sdetaljen för den venösa reservoarens utgång och anslutningsde-
taljen för oxygenatorns venösa ingång. Ta hänsyn till pumpens
rotationsriktning.
OXYGENATORMODULENS AVLUFTNINGSSLANG: Ta bort skydd-
spluggen och anslut klämman på luer-konnektorn med utvändig
gänga till en filtrerad luer-konnektor med invändig gänga på kar-
diotomienheten.
OXYGENATORMODULENS CIRKULATIONSSLANG: Ta bort skydd-
spluggen och anslut klämman på luer-konnektorn med utvändig
gänga till en luer-konnektor med invändig gänga som är placerad
på slangen för venös retur.