Reglementair Gebruik - Cardiosecur Active Benutzerhandbuch

3 Reglementair gebruik
CardioSecur dient voor het registreren, evalueren en opslaan van rust-elektrocardiogrammen
(ecg's) van volwassenen.
CardioSecur is een medisch, elektrisch systeem, dat uit een ecg-kabel en een app voor
smartphone bestaat. Met 4 elektroden kan CardioSecur een volwaardig 15-kanaals-ecg
registreren, evalueren en opslaan. Door een controle-ecg met de referentie-ecg te vergelijken,
stelt CardioSecur mogelijke ritme- en doorbloedingsstoornissen van het hart vast. CardioSecur
is bedoeld voor de zelfcontrole van de hartactiviteit.
De referentie-ecg moet worden geregistreerd op een tijdstip, waarop de gebruiker vrij is van
klachten, en wordt opgeslagen in de CardioSecur-app. De registratie kan zowel onder toezicht
van een arts als door de gebruiker zelf gebeuren. Een controlemeting wordt – onafhankelijk van
klachten – regelmatig (bijv. elke dag) uitgevoerd of onmiddellijk in geval van klachten.
De gebruiker heeft voor het gebruik van CardioSecur geen medische kennis nodig en moet niet
bijzonder zijn geschoold. CardioSecur wordt aanbevolen voor personen met een bekende of
vermoede hartziekte en personen met risicofactoren voor een hartziekte (bijv. hoge bloeddruk,
diabetes mellitus of verhoogde cholesterol). CardioSecur kan zowel door patiënten als door
personen, die voorzorgsmaatregelen nemen, worden gebruikt.
Om met CardioSecur een ecg (referentie-en controle-ecg) te registreren, moeten de
wegwerpkleefelektroden volgens het volgende aanbrengschema op de borstkas van de
gebruiker worden aangebracht:
137 V7.2